ФИНАСТЕРИД ТАРБИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Тарбис 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис
3. Как принимать Финастерид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество финастерид, которое принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы 5-альфа-редуктазы, чье действие уменьшает размер предстательной железы у мужчин.

Это лекарство используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения (не ракового) предстательной железы (гиперплазия предстательной железы, ГПЖ), поскольку оно снижает риск развития у вас невозможности мочеиспускания (острая задержка мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис

Не принимайте Финастерид Тарбис:

• если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6).
• если вы женщина (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вы несовершеннолетний

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Финастерид Тарбис.

• если у вас есть нарушение функции почек
• если у вас есть проблемы с полным опорожнением мочевого пузыря или уменьшением уродинамического потока; ваш врач должен тщательно осмотреть вас перед началом приема Финастерид Тарбис, чтобы исключить другие обструкции мочевыделительной системы.
• если вы заметили изменения в ткани молочной железы, такие как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы. Если вы заметили какие-либо из этих изменений, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если ваш партнер может быть беременной или потенциально может стать беременной, вы должны избегать контакта с вашим семенем, поскольку оно может содержать небольшое количество препарата (см. также «Беременность, лактация и фертильность»).

Если вам необходимо пройти анализ крови, известный как «АПЕ», вы должны сообщить вашему врачу или медсестре, что принимаете финастерид, поскольку это лекарство снижает уровень АПЕ.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщения об изменениях настроения, таких как депрессивное состояние, депрессия и, реже, суицидальные мысли у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие лекарства и Финастерид Тарбис

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу перед началом приема других лекарств одновременно.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Применение Финастерид Тарбис с продуктами питания, напитками и алкоголем

Финастерид можно принимать с продуктами питания или без них.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен только для мужчин.

Если ваш партнер может быть беременной или потенциально может стать беременной, вы должны избегать контакта с вашим семенем, поскольку оно может содержать небольшое количество препарата.

Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны трогать раздавленные или разбитые таблетки Финастерид Тарбис.

Если беременная женщина с мужским плодом принимает финастерид перорально или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты пленкой, что предотвращает прямой контакт, пока таблетки не раздавлены или разбиты.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Тарбис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид Тарбис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день (эквивалент 5 мг финастериду).

Таблетки, покрытые пленкой, должны проглатываться целиком и не должны раздавливаться или разбиваться. Их можно принимать с продуктами питания или без них.

Ваш врач может назначить финастерид вместе с другим лекарством (называемым доксазозином) для лучшего контроля ГПЖ.

Если вы приняли слишком много Финастерид Тарбис

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, отделением неотложной помощи ближайшей больницы или токсикологическим центром для получения медицинских рекомендаций.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Финастерид Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда она назначена.

Если вы прекратите лечение Финастерид Тарбис

Хотя часто наблюдается некоторое улучшение в короткий период, может быть необходимо продолжать лечение не менее 6 месяцев. Не изменяйте и не прекращайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Финастерид Тарбис и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка и горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы аллергической реакции, которая зарегистрирована как побочный эффект неизвестной частоты (т.е. ее частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Уменьшение объема эякулированного семени
• Невозможность иметь эрекцию (импотенция)
• Уменьшение сексуального влечения

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Сыпь
• Проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• Отек или дискомфорт в молочных железах

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Зуд (покраснение), крапивница
• Пальпитация (анормальный сердечный ритм)
• Увеличение печеночных ферментов (уровни, оцененные при помощи анализа крови)
• Боль в яичках
• Невозможность иметь эрекцию после прекращения лечения
• Мужская инфертильность и/или семя низкого качества
• Депрессия
• Устойчивое уменьшение сексуального влечения, которое может продолжаться после прекращения лечения
• Тревога

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Комбинированная терапия с доксазозином

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще, когда финастерид использовался вместе с альфа-блокатором доксазозином: астения 16,8% (плацебо 7,1%), ортостатическая гипотония 17,8% (плацебо 8,0%), головокружение 23,2% (плацебо 8,1%) и нарушения эякуляции 14,1% (плацебо 2,3%).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Тарбис 5 мг таблеток, покрытых пленкой ЕФГ

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг финастериду.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал кукурузы, натрий гликолат картофельного крахмала, натрий докузат и магний стеарат.

Пленка покрытия: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), лака альдегид индиго кармина (Е132), тальк и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой

Круглые таблетки диаметром 7 мм, покрытые пленкой синего цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и цифрой «37» на другой.

Таблетки финастериду выпускаются в блистерных упаковках по 15, 28, 30, 50, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Вурхотен, 2252ТР

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Финастерид Амарокс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дания Финастерид Амарокс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания Финастерид Тарбис 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция Финастерид Амарокс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Италия Финастерид Амарокс

Нидерланды Финастерид Амарокс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Финастерид Амарокс

Великобритания Финастерид 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция Финастерид Амарокс 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Великобритания Финастерид 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/