Противорецептор: информация для пользователя

Финастерид Тарбис 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис

3. Как принимать Финастерид Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Финастерид Тарбис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество финастерид, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы 5-альфа-редуктазы, действие которых уменьшает размер предстательной железы у мужчин.

Этот препарат используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы или БГПЖ) у мужчин, поскольку он снижает риск развития затрудненного мочеиспускания (акутной мочекаменной болезни) и необходимости в хирургическом вмешательстве.

Не принимайте Finasterida Tarbis:

-если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-если вы женщина (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)

-если вы ребенок.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре перед началом приема Finasterida Tarbis.

-если у вас проблемы с почками.

-если у вас затруднения с опорожнением мочевого пузыря или снижение потока мочи; ваш врач должен тщательно проверить вас перед началом приема Finasterida Tarbis, чтобы исключить другие блокировки мочевыводящих путей.

-если у вас изменения в тканях молочной железы, такие как опухоли, боль, увеличение молочной железы или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак молочной железы. Если вы заметите любые из этих изменений, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если ваша сексуальная партнерша может быть беременна или потенциально может забеременеть, она должна избегать контакта с вашим семенем, поскольку оно может содержать минимальное количество препарата (см. также «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если вы должны сдать анализ крови, известный как «АПЭ», вы должны сообщить своему врачу или медсестре, что вы принимаете финастерид, поскольку этот препарат снижает уровни АПЭ.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших финастерид. Если вы испытываете любые из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Finasterida Tarbis

Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами. Обратитесь к своему врачу перед приемом других препаратов одновременно.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение Finasterida Tarbis с пищей, напитками и алкоголем

Финастерид можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для мужчин.

Если ваша сексуальная партнерша может быть беременна или потенциально может забеременеть, она должна избегать контакта с вашим семенем, поскольку оно может содержать минимальное количество препарата.

Женщины, которые могут быть беременны или потенциально могут забеременеть, также не должны касаться измельченных или разбитых таблеток Finasterida Tarbis.

Если беременная женщина с плодом мужского пола впитает финастерид через рот или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты пленкой, что предотвращает прямой контакт, если таблетки не разбиваются или не измельчаются.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность вести машину или использовать машины.

Finasterida Tarbis содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Finasterida Tarbis содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день (эквивалент 5 мг финастериды).

Таблетки с пленочной оболочкой следует проглатывать целиком и не разрывать или измельчать. Они можно принимать с или без пищи.

Ваш врач может назначить финастериду вместе с другим лекарством (называемым доксазозином) для лучшего контроля над HPB.

Если вы принимаете больше Финастериды Тарбис, чем следует

Сразу обратитесь к врачу, отделению неотложной помощи ближайшей больницы или ближайшему центру токсикологии для получения медицинского совета.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Финастериду Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прерываете лечение Финастеридой Тарбис

Хотя часто заметна некоторая улучшение в течение короткого срока, может потребоваться продолжение лечения в течение не менее 6 месяцев. Не изменяйте или не прерывайте дозу без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Finasterida Tarbis и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема):отек лица, языка и гортани; затруднение глотания; зуд и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы аллергической реакции, которая зарегистрирована как редкое (или неизвестную) побочную реакция (т.е. частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Снижение объема спермы, выделяемой во время эякуляции

- Невозможность получить эрекцию (импотенция)

- Снижение сексуального влечения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Прыщи

- Проблемы с эякуляцией после прекращения приема препарата

- Отек или боль в груди

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- Зуд, зудящие ощущения

- Аритмия (неправильное сердцебиение)

- Повышение уровня ферментов печени (по результатам анализа крови)

- Боль в яичках

- Невозможность получить эрекцию после прекращения приема препарата

- Мужская бесплодность и/или низкое качество спермы

- Депрессия

- Продолжающаяся после прекращения приема препарата снижение сексуального влечения

- Агрессивность

Немедленно сообщите своему врачу о любых изменениях в тканях груди, таких как бугорки, боль, увеличение груди или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Кombination therapy with doxazosin

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще, когда finasterida использовалась вместе с известным блокатором альфа, называемым doxazosina: asthenia 16,8% (плацебо 7,1%), постуральная гипотензия 17,8% (плацебо 8,0%), головокружение 23,2% (плацебо 8,1%) и нарушения эякуляции 14,1% (плацебо 2.3%).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Tarbis 5 мг таблеток покрытых пленочной оболочкой EFG

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг финастерид.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия картофельного крахмала, содовый дocusato и магниевый стеарат.

Пленочная оболочка: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), лака алюминия индигокармин (E132), тальк и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой

Круглые таблетки диаметром 7 мм, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с надпечаткой буквы «H» на одной стороне и номером «37» на другой.

Таблетки финастериды представлены в упаковках блистеров по 15, 28, 30, 50, 90, 98 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковок могут быть доступны.

Держатель разрешения на продажу и ответственный за производство

Держатель разрешения на продажу

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияФинастерид Амарокс 5 мг Фильм-таблетки

ДанияФинастерид Амарокс 5 мг Фильмовернутые таблетки

ИспанияФинастерид Тарбис 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

ФранцияФинастерид Амарокс 5 мг таблетка покрытая пленочной оболочкой

ИталияФинастерид Амарокс

НидерландыФинастерид Амарокс 5 мг Фильм-омхульдные таблетки

ПортугалияФинастерид Амарокс

ВеликобританияФинастерид 5 мг Фильм-накрытые таблетки

ШвецияФинастерид Амарокс 5 мг Фильм-дрегерадная таблетка

ВеликобританияФинастерид 5 мг Фильм-накрытые таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020 года.

Подробная и обновленная информацияо этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/