ФИНАСТЕРИД АЛМУС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ

ФИНАСТЕРИД АЛМУС 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот листок-вкладыш содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Финастерид Алмус 5 мг таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Алмус 5 мг таблеток.
3. Как принимать Финастерид Алмус 5 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Финастерид Алмус 5 мг таблеток.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Финастерид Алмус 5 мг таблетки и для чего они используются

Финастерид Алмус - это таблетки, покрытые пленкой, содержащие 5 мг финастеридa в качестве активного вещества.

Ваш врач назначил вам Финастерид Алмус, поскольку у вас есть состояние, известное как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ - это доброкачественное увеличение предстательной железы, часто встречающееся у мужчин после 50 лет.

Ваша предстательная железа (расположенная рядом с мочевым пузырем) увеличилась и затрудняет прохождение мочи. У вас могут быть симптомы, такие как частое мочеиспускание, особенно ночью, ощущение срочности мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, слабый или прерывистый поток мочи или ощущение, что мочевой пузырь не полностью опорожнен.

У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к серьезным проблемам, таким как инфекции мочевыводящих путей, острая задержка мочи, а также необходимости хирургического лечения. По этой причине мужчина, у которого есть эти симптомы, должен обратиться к врачу.

Финастерид Алмус относится к группе лекарств, известных как ингибиторы фермента 5α-редуктазы типа II. Финастерид вызывает регрессию роста предстательной железы. Он также может уменьшить осложнения, такие как задержка мочи или хирургическое вмешательство.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Некоторые пациенты показывают быстрое улучшение симптомов, но вам может потребоваться принимать Финастерид Алмус не менее 6 месяцев, чтобы увидеть, улучшаются ли ваши симптомы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Алмус 5 мг таблеток

Не принимайте Финастерид Алмус 5 мг таблетки:

Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы женщина и беременна или можете быть беременной (см. Беременность и лактацию).

Финастерид Алмус назначается только мужчинам. Он не должен использоваться женщинами или детьми.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Алмус.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и любой аллергии, которую вы страдаете.

Финастерид Алмус предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин.

Женщины не должны использовать Финастерид Алмус, когда они беременны или могут быть беременными, и они также не должны подвергаться воздействию Финастерид Алмус 5 мг таблеток, манипулируя раздробленными или разделенными таблетками (см. Беременность и лактацию).

Если активное вещество Финастерид Алмус абсорбируется после перорального приема или через кожу беременной женщиной, это может привести к аномалиям в половых органах плода мужского пола. Если беременная женщина подверглась воздействию активного вещества Финастерид Алмус, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Финастерид Алмус покрыты пленкой, что предотвратит контакт с активным веществом во время нормального обращения, если таблетки не раздавлены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваша сексуальная партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать подвергать ее воздействию вашего семени, поскольку оно может содержать минимальные количества лекарства.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но вам может потребоваться принимать Финастерид Алмус не менее шести месяцев, чтобы увидеть, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия Финастерид Алмус может уменьшить риск невозможности опорожнить мочевой пузырь и, следовательно, необходимость хирургического вмешательства.

Вам необходимо регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, оба процесса могут существовать одновременно.

Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид Алмус может уменьшить уровень специфического антигена предстательной железы (ПСА, это вещество организма, которое увеличивается, когда предстательная железа растет и может вызвать обструкцию). Если вам сделали тест на ПСА, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Финастерид Алмус.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид Алмус. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид Алмус не показан для детей.

Прием Финастерид Алмус с другими лекарствамиНе были обнаружены признаки неблагоприятных взаимодействий с использованием Финастерид Алмус и других лекарств, однако, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Финастерид Алмус 5 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Алмус предназначен только для мужчин.

Финастерид Алмус не показан для женщин.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Финастерид Алмус влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Алмус 5 мг содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Алмус 5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принимайте одну таблетку Финастерид Алмус каждый день, с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Финастерид Алмус, чем должно быть

Если вы приняли больше Финастерид Алмус, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или с ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: 91 562 0420. Кроме того, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять Финастерид Алмус:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются как:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 пациентов.

Частые: могут поражать до 1 из 10 пациентов.

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 пациентов.

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 пациентов.

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 пациентов.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства иммунной системы

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, включая отек губ и лица.

Психические расстройства

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): снижение либидо.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): депрессия, снижение либидо, которое продолжалось после отмены лекарства, тревога.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-билиарные расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): повышение печеночных ферментов.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): зуд, крапивница.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность иметь эрекцию).

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 пациентов): отек и повышение чувствительности груди, проблемы с эякуляцией.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в яичках, невозможность иметь эрекцию, которая продолжалась после отмены лекарства; проблемы с эякуляцией, которые продолжались после отмены лекарства, мужское бесплодие или плохое качество семени. Было отмечено улучшение качества семени после отмены лекарства.

Дополнительные исследования

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): снижение количества эякулированного семени. Это снижение количества семени, кажется, не нарушает нормальную половую функцию.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на то, что пациент продолжал принимать Финастерид Алмус. Когда симптомы сохранялись, они обычно исчезали после отмены Финастерид Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Алмус 5 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Алмус 5 мг таблеток

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастеридa.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Ядро: лактоза моногидрат (106,4 мг), микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала, преджелатинизированный кукурузный крахмал (без глютена), натрий докузат, оксид железа желтый (Е-172), стеарат магния,

Покрытие: Opadry Y-117000 (метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, полietilenglikol), индиготин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Алмус выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, синих и круглых. Выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах из алюминия-ПВХ.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Португалия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es