Финастериде Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финастерид Медрег, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Финастерид Медрег и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финастерид Медрег
• 3. Как применять препарат Финастерид Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финастерид Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финастерид Медрег и для чего он используется

Финастерид Медрег содержит активное вещество финастерид. Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-α-редуктазы.
Финастерид Медрег вызывает уменьшение предстательной железы у мужчин, когда она увеличена.
Предстательная железа находится ниже мочевого пузыря (эта железа встречается только у мужчин). Она производит жидкость, содержащуюся в семени.
Увеличенная предстательная железа может привести к развитию состояния, называемого доброкачественной гиперплазией предстательной железы или ДГПЖ.

Что такое ДГПЖ?

Если у пациента диагностирована ДГПЖ, это означает, что его предстательная железа увеличена. Она может сдавливать мочеиспускательный канал, по которому моча выводится из организма.
Это может привести к проблемам, таким как:

• необходимость более частого мочеиспускания, особенно ночью
• необходимость срочного мочеиспускания
• затруднения при начале мочеиспускания
• ослабление струя мочи
• прерывистый струй мочи
• чувство невозможности полностью опорожнить мочевой пузырь.

У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к серьезным проблемам, таким как:

• инфекции мочевыводящих путей
• внезапная задержка мочи
• необходимость операции.

Что еще нужно знать о ДГПЖ?

• ДГПЖ не является раком и не приводит к раку, но эти два заболевания могут присутствовать одновременно.
• Перед началом применения препарата Финастерид Медрег врач проведет несколько простых исследований, чтобы проверить, не присутствует ли у пациента рак предстательной железы.

В случае любых вопросов необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Финастерид Медрег

Не применять препарат Финастерид Медрег

• если пациент имеет аллергию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у женщин (поскольку это препарат для мужчин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финастерид Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если партнерша пациента, принимающего препарат, беременна или планирует беременность. Пациент должен использовать презерватив или другую механическую контрацепцию во время лечения препаратом Финастерид Медрег. Это связано с тем, что в семени пациента может присутствовать небольшое количество препарата, которое может влиять на нормальное развитие половых органов ребенка.
• если пациент собирается сдать анализ крови, называемый ПСА. Это связано с тем, что препарат Финастерид Медрег может влиять на результат этого анализа.

Изменения настроения и депрессия

Изменения настроения, такие как снижение настроения, депрессия и реже мысли о самоубийстве, были зарегистрированы у пациентов, леченных препаратом Финастерид Медрег. В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Финастерид Медрег и проконсультироваться с врачом как можно скорее для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Если пациент имеет сомнения, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Финастерид Медрег.

Дети

Препарат Финастерид Медрег не может быть применен у детей.

Финастерид Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Финастерид Медрег обычно не влияет на действие других препаратов.

Финастерид Медрег с пищей и напитками

Препарат Финастерид Медрег может быть принят с пищей или без.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Финастерид Медрег не может быть применен у женщин.

• Женщины, которые беременны или планируют беременность, не должны трогать таблетки препарата Финастерид Медрег, особенно разломанные или раздробленные (неповрежденные таблетки покрыты оболочкой, ограничивающей контакт с препаратом во время нормального применения). Этот препарат может влиять на нормальное развитие половых органов у ребенка.
• Если женщина, находящаяся в состоянии беременности, имела контакт с разломанными или раздробленными таблетками, содержащими финастерид, она должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных, которые бы указывали на то, что препарат Финастерид Медрег влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Медрег содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Финастерид Медрег

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение этого препарата:

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
• Таблетки можно принимать на пустой желудок или во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не раздробляя.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финастерид Медрег

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финастерид Медрег или если какие-либо таблетки были приняты кем-то другим, необходимо немедленно обратиться за помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой любые оставшиеся таблетки или пустую упаковку для более легкой идентификации.

Пропуск применения препарата Финастерид Медрег

• Если пациент забыл принять следующую дозу, он должен пропустить ее.
• Пациент должен принять следующую дозу в обычное время.
• Пациент не должен применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Финастерид Медрег

Состояние здоровья пациента может улучшиться быстро после применения препарата Финастерид Медрег.
Для достижения полного эффекта лечения необходимо около 6 месяцев. Важно продолжать применять препарат Финастерид Медрег столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент не почувствовал显ительного улучшения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Для оценки нежелательных реакций использована следующая шкала частоты:

• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд или узлы под кожей (крапивница)
• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднения с глотанием или дыханием (ангиоэдем).

Другие нежелательные реакции могут включать:

Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• изменения эякулята (такие как уменьшение объема эякулята во время полового акта, что не нарушает способность к половому акту)
• импотенция (неспособность к эрекции)
• меньшее желание полового акта.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения эякуляции (извержения семени), которые могут сохраняться после прекращения применения препарата, отек или боль в груди
• кожные высыпания (см. выше)
• боль в груди, увеличение груди.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции повышенной чувствительности, включая отек губ, языка, горла и лица (см. выше)
• боль в яичках
• уменьшение либидо, которое может сохраняться после прекращения лечения
• депрессия
• неспособность к эрекции, которая может сохраняться после прекращения лечения
• тревога
• мужское бесплодие и (или) плохое качество семени. Улучшение качества семени было отмечено после прекращения лечения.
• сердцебиение (тахикардия)
• зуд, крапивница (см. выше)
• изменения функции печени, видимые в анализах крови, увеличение активности ферментов печени.

Необходимо немедленно сообщить врачу о любых изменениях в груди, таких как узлы, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, такого как рак груди.
Если любая из нежелательных реакций усилилась или появились какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Будет полезно, если пациент запишет, что произошло, когда это началось и как долго продолжалось.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финастерид Медрег

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финастерид Медрег

• Активным веществом препарата является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг финастеридa.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза 6 сП; диоксид титана (Е 171); индиготин (Е 132), лактозный алюминий; тальк; оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Финастерид Медрег и что содержит упаковка

Синие, круглые покрытые таблетки с надписью «Н» на одной стороне и «37» на другой стороне.
Упаковки содержат: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300, 500 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель/Импортер

Medis International a.s.
Высокий завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.
Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Дата последнего обновления инструкции: 12/2022