Финагит

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

Финахит, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Финахит, 5 мг, и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Финахит, 5 мг
• 3. Как принимать препарат Финахит, 5 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финахит, 5 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финахит, 5 мг, и для чего он используется

Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, которые снижают размер предстательной железы у мужчин.
Финастерид снижает размер предстательной железы в случае ее увеличения. Финастерид используется для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Предстательная железа
расположена ниже мочевого пузыря (встречается только у мужчин). Она производит секрет, входящий в состав семени. Увеличение предстательной железы может привести к заболеванию, называемому доброкачественной гиперplазией предстательной железы ( анг. BPH – benign prostatic hyperplasia). Финастерид вызывает
снижение размера увеличенной предстательной железы, улучшает отток мочи и облегчает
симптомы, вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также снижает риск развития
неспособности к мочеиспусканию (расстройство, называемое острым задержанием мочи) и необходимости
хирургического лечения.

Что такое доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Заболевание, называемое доброкачественной гиперплазией предстательной железы, связано с увеличением предстательной железы. Это может привести к сдавливанию мочеиспускательного канала, через который выделяется моча.
Это может привести к появлению расстройств, таких как:

• чувство более частой, чем обычно, необходимости мочеиспускания, особенно ночью;
• чувство немедленной необходимости мочеиспускания;
• затруднения при мочеиспускании;
• ослабление силы струя мочи;
• мочеиспускание прерывистым струем;
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря.

У некоторых мужчин это заболевание может быть причиной более серьезных расстройств, таких как:

• инфекция мочевыделительной системы,
• внезапное задержание мочи;
• необходимость хирургической операции.

2. Важные сведения перед применением препарата Финахит, 5 мг

Когда не принимать препарат Финахит, 5 мг

• Если пациент имеет аллергию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• у женщин (препарат предназначен для применения у мужчин);
• у детей и подростков.

Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует принимать препарат Финахит, 5 мг.
В случае сомнений перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финахит, 5 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если имеется большое количество задержавшейся мочи и (или) значительное снижение оттока мочи. В этом случае необходимо тщательно исследовать, не имеет ли пациент сужения мочевыделительных путей.
• Если имеются расстройства функции печени. Это может привести к увеличению концентрации финастерид в сыворотке крови.
• Если партнер пациента беременна или может стать беременной, пациент должен избегать подвергать партнера воздействию семени, поскольку оно может содержать небольшое количество препарата.
• У пациентов, которым проводится анализ PSA (тест, используемый для обнаружения рака предстательной железы). Необходимо проинформировать врача о применении финастерид. Финастерид может влиять на концентрацию анализируемого вещества (PSA) в крови.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Финахит, 5 мг, сообщалось о изменениях настроения, таких
как депрессивное настроение, депрессия и реже мысли о самоубийстве. В случае появления
любого из этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Финахит, 5 мг и немедленно
обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети и подростки

Препарат Финахит, 5 мг не должен применяться у детей и подростков.

Препарат Финахит, 5 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами. Не обнаружено значимых взаимодействий с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препарат Финахит, 5 мг и еда

Препарат Финахит, 5 мг может применяться во время еды или независимо от еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Финахит, 5 мг предназначен только для применения у мужчин.Препарат не должен применяться женщинами. Беременные женщины или женщины, которые могут стать беременными, не должны прикасаться к препарату Финахит, 5 мг, особенно если они раздавлены или раздроблены.
В случае всасывания финастерид через кожу или приема его внутрь беременной женщиной, носившей мужского плода, ребенок может родиться с врожденными дефектами половых органов.
В случае контакта беременной женщины с раздавленными или раздробленными таблетками необходимо проконсультироваться с врачом.
Если партнер пациента беременна или может стать беременной, пациент должен избегать подвергать партнера воздействию семени (например, используя презерватив) или должен прекратить применение финастерид.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных, указывающих на то, что препарат Финахит, 5 мг может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Финахит, 5 мг содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Финахит, 5 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Финахит, 5 мг

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Финахит, 5 мг (что соответствует 5 мг финастерид).
Покрытые таблетки можно принимать «на пустой желудок» или во время еды. Препарат необходимо принимать внутрь. Покрытые таблетки необходимо глотать целиком. Не следует их делить или раздавливать. Врач может назначить финастерид вместе с другим препаратом (называемым доксазозином), чтобы облегчить контроль за течением заболевания.
Хотя улучшение можно наблюдать после короткого периода применения препарата, может быть необходимо продолжать лечение не менее шести месяцев, чтобы оценить, является ли реакция на лечение удовлетворительной.
Врач проинформирует, как долго необходимо применять препарат Финахит, 5 мг. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку это может привести к возобновлению симптомов.

Пациенты с расстройствами функции печени

Нет опыта применения препарата Финахит, 5 мг у пациентов с расстройствами функции печени (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с расстройствами функции почек

Не необходимо изменять дозировку. До настоящего времени не проводились исследования применения препарата Финахит, 5 мг у пациентов, подвергающихся гемодиализу.

Пациенты пожилого возраста

Не необходимо изменять дозировку.
В случае ощущения, что действие препарата Финахит, 5 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финахит, 5 мг

В случае применения большей дозы препарата Финахит, 5 мг, чем рекомендованная, или если препарат Финахит, 5 мг принял кто-то другой, необходимо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.

Пропуск применения препарата Финахит, 5 мг

В случае пропуска дозы препарата Финахит, 5 мг необходимо принять ее сразу после напоминания, если только не приближается время применения следующей дозы. В этом случае необходимо принять обычную дозу препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Финахит, 5 мг

Состояние пациента может улучшиться в короткий период после начала применения препарата Финахит, 5 мг.
Однако для достижения полной эффективности может потребоваться продолжение лечения не менее шести месяцев. Важно применять препарат так долго, как рекомендовал врач, даже если пациент в короткий период не чувствует никакого улучшения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Финахит, 5 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата Финахит, 5 мг и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов (ангионевротический отек):

• - отек лица, языка или горла;
• - затруднения при глотании,
• - крапивница и затруднения при дыхании.

Часто(могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• расстройства эякуляции, например, уменьшение объема семени во время эякуляции. Уменьшение объема семени не влияет на другие половые функции.
• неспособность к эрекции (импотенция),
• отсутствие интереса к сексу.

Не очень часто(могут появляться у 1 из 100 пациентов):

• сыпь,
• расстройства эякуляции, сохраняющиеся после окончания лечения,
• отек и болезненность молочных желез.

Частота не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, крапивница,
• сердцебиение,
• отек лица, губ, языка или горла, затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отек),
• расстройства функции печени, подтвержденные результатами лабораторных исследований,
• боль в яичках,
• расстройства эрекции, сохраняющиеся после окончания лечения,
• бесплодие у мужчин и (или) плохое качество семени. Улучшение качества семени сообщалось после окончания лечения.
• депрессия,
• уменьшение полового влечения, сохраняющееся после окончания лечения,
• тревога.

В случае появления изменений в молочных железах, таких как: опухоли, боль, увеличение молочной железы, выделение из соска необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы рака молочной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финахит, 5 мг

Хранить в месте, недоступном для детей.
Нет особых мер предосторожности при хранении препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финахит, 5 мг

• Активным веществом препарата является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг финастерид.
• Кроме того, препарат содержит: ядро таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат макроголов и стеарат магния (Е572); состав оболочки: гипромеллоза 6 сП (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, индигокармин (Е132), лак.

Как выглядит препарат Финахит, 5 мг и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Покрытые таблетки 5 мг являются синими, круглыми, двусторонними, выпуклыми, покрытыми, с обозначением «F5» на одной стороне, без обозначения на другой стороне.
Препарат Финахит, 5 мг упакован в непрозрачные, белые блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонных коробках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/импортер

Laboratorios Normon S.A.
Ронда де Вальдекаррисо 6,
28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерская 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare B.V.
Винтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт
Голландия
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Национальной дороги Афины-Ламия
32009 Схиматари
Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2024