Адастер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АДАСТЕР, 5 мг, пленочные таблетки

Финастерид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат АДАСТЕР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата АДАСТЕР
• 3. Как использовать препарат АДАСТЕР
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат АДАСТЕР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АДАСТЕР и для чего он используется

АДАСТЕР относится к группе препаратов под названием ингибиторы 5-альфа-редуктазы.
Этот препарат связывается с ферментом, называемым 5-альфа-редуктазой, тем самым препятствуя образованию
вещества, участвующего в увеличении предстательной железы (простаты). В результате этого
препятствия предотвращается дальнейшее увеличение простаты. При длительном применении,
в большинстве случаев увеличенная простата становится меньше.
Этот препарат предназначен для использования исключительно у мужчин.

Почему врач назначил АДАСТЕР?

Финастерид является специфическим ингибитором фермента, используемым для лечения мужчин с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы (бенигной проstatic гиперплазией, БПГ). АДАСТЕР уменьшает
увеличенную простату и облегчает симптомы со стороны мочевой системы. Этот препарат уменьшает риск внезапной
неспособности мочиться (острого задержания мочи) и необходимости оперативного вмешательства.

2. Важные сведения перед использованием препарата АДАСТЕР

Когда не использовать препарат АДАСТЕР

• если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• у женщин (поскольку этот препарат предназначен для мужчин).
• у детей. Заболевание, для которого назначен препарат АДАСТЕР, встречается только у мужчин. Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны прикасаться к разбитым или раскрошенным таблеткам (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат АДАСТЕР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть большое количество задержанной мочи и (или) значительно сниженный поток мочи. В этом случае пациент должен быть внимательно отслежен на предмет сужения мочевых путей.
• если партнер пациента беременна или может быть беременной, необходимо избегать воздействия на партнера семени пациента, которое может содержать небольшое количество препарата и нарушить нормальное развитие половых органов ребенка,
• если у пациента есть нарушения функции печени.

Рак молочной железы
Во время использования финастеридa сообщалось о случаях рака молочной железы. Если пациент заметил любой
из симптомов, описанных в пункте 4, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Влияние на специфический антиген простаты (простат-специфический антиген, ПСА)
Этот препарат может влиять на результаты анализа крови, называемого определением уровня ПСА. Этот анализ используется
для обнаружения рака простаты. Если у пациента определяется уровень ПСА, он должен
сообщить врачу о приеме этого препарата, поскольку он снижает уровень ПСА.
Влияние на фертильность
Неплодность описывалась у мужчин, которые в течение длительного времени принимали финастерид и которые были
подвержены также другим факторам, которые могут нарушать фертильность. После отмены финастеридa
устанавливалось, что качество семени улучшалось или возвращалось к норме. Не проводились
долгосрочные исследования влияния финастеридa на фертильность мужчин.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат АДАСТЕР, сообщалось о изменениях настроения, таких
как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае появления
любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Не следует использовать этот препарат у детей. Нет данных, указывающих на эффективность и безопасность использования финастеридa у детей.

Другие препараты и АДАСТЕР

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат АДАСТЕР обычно не влияет на действие других препаратов.

Препарат АДАСТЕР с пищей, напитками и алкоголем

АДАСТЕР можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

АДАСТЕР предназначен исключительно для лечения доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин. Влияние
на фертильность у мужчин, см. «Влияние на фертильность» выше.
Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны прикасаться к разбитым или раскрошенным
таблеткам препарата АДАСТЕР.
Если финастерид будет всосан через кожу или после перорального приема женщиной, ожидающей ребенка мужского пола,
ребенок может родиться с деформацией половых органов.
Таблетки покрыты пленкой, что предотвращает контакт с финастеридом, если только таблетки не разбиты
или раскрошены.
В случае, если партнер пациента беременна или может быть беременной, рекомендуется, чтобы пациент
ограничил контакт партнера с семенем (например, используя презерватив) или прекратил прием препарата
АДАСТЕР.
В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что препарат АДАСТЕР влияет на способность управлять транспортными средствами
и использовать машины.

АДАСТЕР содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

АДАСТЕР содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как использовать препарат АДАСТЕР

Этот препарат должен всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку АДАСТЕР 5 мг в день (что соответствует 5 мг
финастериду).
Пленочные таблетки следует принимать на пустой желудок или с пищей.
Пленочные таблетки следует глотать целиком и не следует их делить или раскрошать.

Врач может назначить препарат АДАСТЕР вместе с другим препаратом, доксазозином, для поддержки контроля БПГ.

Взрослые

Необходимо помнить, что прошло много лет, прежде чем простата стала так велика, что вызвала эти симптомы.
Препарат АДАСТЕР действует против этих симптомов и влияет на заболевание только при длительном применении.
Хотя может быть заметно быстрое улучшение, может потребоваться лечение не менее 6 месяцев, чтобы оценить,
была ли получена положительная реакция на лечение.
Врач сообщит, как долго необходимо принимать препарат АДАСТЕР 5 мг. Не следует преждевременно
прерывать лечение, поскольку может произойти рецидив симптомов.
Врач должен регулярно контролировать результаты лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет данных о применении препарата АДАСТЕР 5 мг у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Не требуется изменение дозы (см. пункты «Дозировка» и «Взрослые»). Не проводились
исследования применения препарата АДАСТЕР 5 мг у пациентов, подвергающихся гемодиализу.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы (см. пункты «Дозировка» и «Взрослые»).
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае, если пациент считает, что действие препарата
АДАСТЕР 5 мг слишком сильное или слишком слабое.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АДАСТЕР

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата АДАСТЕР или если препарат был
случайно принят ребенком, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата АДАСТЕР

В случае пропуска дозы препарата АДАСТЕР необходимо принять ее как можно скорее,
если только не приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить
лечение согласно рекомендациям врача.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Следующие нежелательные явления могут сопровождать применение этого лекарственного препарата:

Аллергические реакции

Если у пациента出现ила аллергическая реакция на препарат, он должен прекратить прием препарата и немедленно

обратиться к врачу. Симптомы могут включать(частота неизвестна, т.е. не может быть
определена на основе доступных данных) :

• кожные высыпания, зуд или узлы под кожей (крапивница)
• отек губ, языка, горла и лица.

Нежелательные явления могут возникать с следующей частотой:
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• нарушения эрекции (импотенция)
• снижение полового влечения
• проблемы с эякуляцией, например, снижение количества семени во время эякуляции. Снижение количества семени, кажется, не влияет на половую функцию. Вышеуказанные нежелательные явления могут исчезать во время дальнейшего лечения препаратом АДАСТЕР. Если это не происходит, они обычно исчезают после отмены препарата АДАСТЕР.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• болезненность молочной железы и (или) ее увеличение
• кожная сыпь
• нарушения эякуляции (эjakуляции).

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение (чувство сильно бьющегося сердца)
• нарушения функции печени, обнаруженные в анализах крови
• боль в яичках
• кровь в семени
• депрессия, снижение полового влечения, которое сохраняется после отмены препарата
• нарушения эрекции, которые сохраняются после окончания лечения
• неплодность у мужчин и/или плохое качество семени. Сообщалось о случаях снижения фертильности у мужчин, которые принимали финастерид в течение длительного времени и которые были подвержены также другим факторам, которые могут нарушать фертильность. После отмены финастеридa устанавливалось, что качество семени улучшалось или возвращалось к норме.
• тревога
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как: уплотнения, боль,
увеличение или выделения из груди, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, например, рака
молочной железы.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АДАСТЕР

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после
EXP:. Срок годности указывает последний день месяца.
Нет специальных рекомендаций по условиям хранения.
Не следует использовать этот препарат, если обнаружены признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АДАСТЕР

• Активным веществом препарата является финастерид. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг финастериду,
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатиновая крахмала, кукурузная, докузат натрия, стеарин магния, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 6 Cp, диоксид титана (E171), тальк, индиго кармин, лак (E132), оксид железа желтый (E172).

Как выглядит препарат АДАСТЕР и что содержит упаковка

Пленочная таблетка
Синие, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки со скошенным краем, с выдавленной буквой Е на
одной стороне и цифрами 61 на другой.
Препарат АДАСТЕР 5 мг выпускается в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке.
Упаковка содержит 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 или 120 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша

Производитель

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша

Импортер

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр
Финастерид Ауробиндо 5 мг, покрытые пленкой таблетки
Германия
Финастерид Ауробиндо 5 мг, пленочные таблетки
Дания
Финастерид Ауробиндо 5 мг, пленочные таблетки
Франция
ФИНАСТЕРИД АРРОВ ЛАБ 5 мг, покрытые пленкой таблетки
Ирландия
Финтрид 5 мг, пленочные таблетки
Нидерланды
Финастерид Ауробиндо 5 мг, пленочные таблетки
Польша
АДАСТЕР 5 мг
Швеция
Финастерид Ауробиндо 5 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 06.2025