Финастеридум Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Финастеридум Блюфиш, 5 мг, покрытые таблетки

Финастеридум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Финастеридум Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Финастеридум Блюфиш
• 3. Как применять препарат Финастеридум Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Финастеридум Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Финастеридум Блюфиш и для чего он используется

Финастерид относится к группе препаратов под названием ингибиторы 5-альфа-редуктазы.
Эти препараты действуют путем уменьшения размера увеличенной предстательной железы (простаты)
у мужчин.
Препарат Финастеридум Блюфиш используется для лечения и контроля доброкачественной (т.е. не раковой) гиперплазии предстательной железы (БФГ). Препарат уменьшает увеличенную предстательную железу, улучшает поток мочи и облегчает симптомы, вызванные БФГ, а также уменьшает риск внезапной невозможности мочеиспускания (так называемой острой задержки мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

2. Важная информация перед применением препарата Финастеридум Блюфиш

Когда не применять препарат Финастеридум Блюфиш

• если пациент имеет аллергическую реакцию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• поскольку финастерид показан только для применения у мужчин, женщины (см. также пункт «Беременность и грудное вскармливание») и дети не должны принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финастеридум Блюфиш необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.

• Если у пациента наблюдается большое количество мочи, оставшейся после мочеиспускания, и (или) значительно уменьшенный поток мочи. В этом случае пациент должен быть особенно тщательно контролируем в отношении сужения мочевых путей.
• Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени, концентрация финастерид в крови может увеличиться.
• Если партнер пациента беременна или может быть беременной, необходимо избегать воздействия на нее семени пациента, поскольку оно может содержать небольшие количества препарата.
• Если пациенту необходимо пройти анализ крови для определения уровня ПСА (исследование, используемое для обнаружения рака предстательной железы), необходимо проинформировать об этом врача, поскольку финастерид может изменять уровень вещества, подвергаемого анализу (ПСА), в крови.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится или относилась к пациенту в прошлом, необходимо
сообщить об этом врачу.
Пациент должен немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль,
увеличение молочной железы или выделения из соска, которые могут быть признаком тяжелых состояний, таких как рак молочной железы.
Необходимо обсудить с врачом все проблемы со здоровьем, включая аллергические реакции.
Что необходимо знать перед применением препарата Финастеридум Блюфиш?
БФГ развивается в течение длительного времени. У некоторых пациентов наблюдается раннее улучшение симптомов,
но в некоторых случаях может быть необходимо применение препарата Финастеридум Блюфиш в течение как минимум 6 месяцев, чтобы оценить, достигнут ли положительные результаты от лечения.
Независимо от того, заметит ли пациент улучшение или изменения в симптомах, лечение препаратом Финастеридум Блюфиш может уменьшить риск внезапной невозможности мочеиспускания или необходимости хирургического вмешательства. Необходимо поддерживать регулярный контакт с врачом, чтобы он мог периодически оценивать направление изменений и прогрессию состояния пациента.
Хотя БФГ не является раком и не приводит к нему, эти два состояния могут возникать одновременно. Только врач сможет оценить симптомы и их возможные причины.
Финастерид может влиять на анализ крови, называемый ПСА. Если был проведен анализ ПСА, необходимо
сообщить врачу о приеме финастерид.

Препарат Финастеридум Блюфиш и другие препараты

Препарат Финастеридум Блюфиш обычно не взаимодействует с другими препаратами. Не обнаружено
зnačительных взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Финастеридум Блюфиш с пищей и напитками

Препарат Финастеридум Блюфиш можно применять с пищей или без.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Финастеридум Блюфиш предназначен только для мужчин.(См. также пункт «Какие другие меры предосторожности необходимо принять?»).
Если партнер пациента беременна или может быть беременной, необходимо избегать воздействия на нее семени пациента (например, путем использования презерватива), поскольку оно может содержать следовые количества препарата, или прекратить лечение финастеридом. Если женщина, находящаяся в состоянии беременности, имела контакт с финастеридом, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Финастерид не должен влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин.

Препарат Финастеридум Блюфиш содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Финастеридум Блюфиш содержит натрий

Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Финастеридум Блюфиш, наблюдались изменения настроения, такие
как депрессивное настроение, депрессия и реже мысли о самоубийстве. В случае возникновения
любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

3. Как применять препарат Финастеридум Блюфиш

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день (что соответствует 5 мг финастериду), ежедневно, с пищей или без пищи. Необходимо следовать рекомендациям врача.
Покрытую таблетку необходимо проглотить целиком и не следует ее ломать или разламывать.
Несмотря на то, что в короткий срок может наблюдаться улучшение, может быть необходимо лечение в течение как минимум 6 месяцев, чтобы оценить, достигнут ли положительные результаты от лечения.
Врач проинформирует, как долго необходимо применять препарат Финастеридум Блюфиш. Не следует преждевременно прекращать лечение, поскольку симптомы могут возобновиться.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет данных о применении препарата Финастеридум Блюфиш у пациентов с нарушениями функции печени (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Не требуется коррекция дозирования. До настоящего времени не проводились исследования по применению препарата Финастеридум Блюфиш у пациентов, подвергающихся гемодиализу.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозирования.
В случае ощущения, что действие препарата Финастеридум Блюфиш слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финастеридум Блюфиш

Если пациент примет больше таблеток Финастеридум Блюфиш, чем рекомендовал врач, или если кто-то другой примет этот препарат, необходимо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы можно было легко определить, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Финастеридум Блюфиш

Препарат Финастеридум Блюфиш необходимо применять в соответствии с рекомендациями. В случае пропуска
приема дозы препарата Финастеридум Блюфиш пациент может принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять в соответствии с планом.

Прекращение применения препарата Финастеридум Блюфиш

Не следует прекращать лечение, если только это не рекомендовал врач.
Необходимо помнить, что увеличение предстательной железы вызывает симптомы только после многих лет.
Препарат Финастеридум Блюфиш будет способен лечить эти симптомы и контролировать состояние здоровья только в том случае, если он будет применяться так долго, как рекомендовал врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Они не являются частыми и не затрагивают большинство мужчин.
Для оценки нежелательных реакций используются следующие определения их частоты:
Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: возникают у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов
Не очень часто: возникают у менее чем 1 из 100, но у более чем 1 из 1000 пациентов
Редко: возникают у менее чем 1 из 1000, но у более чем 1 из 10 000 пациентов
Очень редко: возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются импотенция (неспособность к эрекции)
и снижение полового влечения. У некоторых мужчин могут возникать изменения или проблемы с
эякуляцией, такие как уменьшение количества эякулируемого семени во время полового акта. Это уменьшение количества семени не кажется нарушением нормальных половых функций. В некоторых случаях эти нежелательные реакции проходили во время лечения препаратом Финастеридум Блюфиш, но если симптомы сохраняются, они обычно проходят после прекращения лечения.
У некоторых мужчин также может возникать отек молочной железы и/или чувствительность к боли. Некоторые пациенты также сообщали о присутствии крови в семени, мужском бесплодии и/или низком качестве семени. После прекращения лечения было отмечено улучшение качества семени.
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:реакции гиперчувствительности, включая отек губ, языка, горла и лица
Психические расстройства
Часто:снижение полового влечения
Неизвестно:снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения лечения, депрессия, тревога
Расстройства сердца
Неизвестно:сердцебиение
Расстройства печени и желчных путей
Неизвестно:увеличение активности печеночных ферментов
Расстройства кожи и подкожной ткани
Не очень часто:сыпь
Неизвестно:зуд, крапивница
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы
Часто:импотенция
Не очень часто:расстройства эякуляции, чувствительность молочной железы, увеличение молочной железы
Неизвестно:боль в яичках, расстройства половых функций (снижение полового влечения, расстройства эрекции и эякуляции)
Диагностические исследования
Часто:снижение объема эякулируемого семени
Финастерид может влиять на результаты тестов ПСА.
Необходимо немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль,
увеличение молочной железы или выделения из соска, которые могут быть признаком тяжелых состояний, таких как рак молочной железы.
Необходимо прекратить применение препарата Финастеридум Блюфиш и немедленно обратиться к врачу,
если возникнет любой из следующих симптомов (ангиоэдем): отек губ, лица, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием.
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финастеридум Блюфиш

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Финастеридум Блюфиш

Активным веществом препарата является финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастериду.
Другими компонентами являются:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (200 М), микрокристаллическая целлюлоза (ПХ 102), желатиновая кукурузная крахмала (1500), докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Покрытие Opadry Blue 03A80928: ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), индиго (Е 132), алюминиевый лак, тальк, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Финастеридум Блюфиш и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Синяя, круглая, двояковыпуклая таблетка с буквой «Н» выдавленной на одной стороне таблетки
и цифрой «37» на другой стороне таблетки.
Блистер ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий в картонной коробке.
15, 28, 30, 50, 60, 90, 98 или 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB, П.O. Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеция, тел. +46 8 51 91 16 00

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеция
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Corradino Industrial Estate, Паола, PLA 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2024