ФИНАСТЕРИД НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Нормон 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Финастерид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Нормон
3. Как принимать Финастерид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего он используется

Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, которые действуют путем уменьшения размера предстательной железы у мужчин.

Финастерид 5 мг уменьшает размер предстательной железы, когда она увеличена. Финастерид 5 мг используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (т.е. не ракового) (гиперплазия предстательной железы - ГПЖ). Предстательная железа - это железа, расположенная под мочевым пузырем (только у мужчин), которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды. Воспаление предстательной железы может привести к заболеванию, называемому гиперплазией предстательной железы (ГПЖ). Финастерид уменьшает размер увеличенной предстательной железы, улучшает мочеиспускание и симптомы, вызванные ГПЖ, и также уменьшает вероятность развития внезапной невозможности мочеиспускания (известной как острая задержка мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

Что такое ГПЖ?

Если вы страдаете ГПЖ, это означает, что у вас воспаленная предстательная железа. Это может оказывать давление на трубку, через которую проходит моча для ее выведения из организма.

Это может привести к проблемам, таким как:

• Чувство необходимости мочеиспускания чаще, особенно ночью.
• Чувство необходимости немедленного мочеиспускания.
• Затруднения при мочеиспускании.
• Слабый поток мочи.
• Прерывание потока при мочеиспускании.
• Чувство, что мочевой пузырь не полностью опорожнен.

У некоторых мужчин ГПЖ может привести к более серьезным проблемам, таким как:

• Инфекции мочевыводящих путей
• Внезапная невозможность мочеиспускания
• Необходимость хирургического вмешательства

Что еще нужно знать о ГПЖ?

• ГПЖ не является раком и не приводит к раку, но оба состояния могут присутствовать одновременно.

• Перед началом лечения финастеридом ваш врач проведет некоторые простые тесты, чтобы проверить, есть ли у вас рак предстательной железы.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Нормон 5 мг таблеток

Не принимайте Финастерид Нормон 5 мг:

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого препарата.
• Если вы ребенок.
• Если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин)

Не принимайте финастерид, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Нормон 5 мг.

• Если у вас есть большое количество мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания и/или вы испытываете значительное уменьшение мочеиспускания. В этих случаях необходимо наблюдать за возможным сужением мочевыводящих путей.
• Если у вас есть нарушение функции печени. Уровень финастериду в крови может увеличиться в этом случае.
• Если ваш партнер находится или может находиться в состоянии беременности, необходимо избегать воздействия на него вашей спермы (например, используя презерватив) или прекратить лечение финастеридом.
• Если вы собираетесь пройти анализ крови, называемый АПЭ (тест на обнаружение рака предстательной железы). Сообщите вашему врачу, что вы принимаете финастерид. Финастерид может повлиять на уровень вещества в крови, подвергающегося анализу, АПЭ.

Расстройства настроения и депрессия

Были сообщения о случаях изменения настроения, таких как депрессивное состояние, депрессия и с меньшей частотой, суицидальные мысли, у пациентов, леченных Финастерид Нормон 5 мг таблетками.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом для получения более подробных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Дети

Финастерид Нормон 5 мг не показан для использования у детей

Прием Финастерид Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Финастерид Нормон 5 мг обычно не взаимодействует с другими препаратами. Не были выявлены значительные взаимодействия с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая препараты, не требующие рецепта.

Прием Финастерид Нормон 5 мг с пищей и напитками:

Финастерид Нормон 5 мг можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность:

Финастерид Нормон 5 мг предназначен только для мужчин.

Финастерид Нормон 5 мг не показан для женщин.

Женщины, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности, не должны обращаться с Финастерид Нормон 5 мг, особенно если таблетки разбиты или раздавлены. Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество финастерид после приема его внутрь или через кожу, ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Если беременная женщина вступает в контакт с разбитыми или раздавленными таблетками Финастерид, она должна проконсультироваться с врачом.

Если ваш партнер находится или может находиться в состоянии беременности, необходимо избегать воздействия на него вашей спермы (например, используя презерватив) или прекратить лечение финастеридом.

Вождение и использование машин:

Нет данных, указывающих на то, что Финастерид Нормон 5 мг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Финастерид Нормон 5 мг таблеток:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. считается практически "не содержащим натрия".

3. Как принимать Финастерид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день (эквивалентна 5 мг финастериду).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с пищей или без нее. Этот препарат предназначен для перорального приема, таблетки должны проглатываться целиком и не должны разламываться или раздавливаться. Ваш врач может назначить вам финастерид вместе с другим препаратом (называемым доксазозином), чтобы помочь вам лучше контролировать ГПЖ.

Хотя улучшение может быть заметно в течение короткого периода лечения, возможно, что лечение должно продолжаться не менее 6 месяцев, чтобы определить, достигнут ли удовлетворительный ответ на лечение.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения финастеридом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы могут возобновиться.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет данных о применении финастериду у пациентов с нарушениями функции печени (см. также "Особые меры предосторожности при приеме Финастерид Нормон 5 мг").

Пациенты с нарушениями функции почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек. Не изучалось применение финастериду у пациентов, которым требуется гемодиализ.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что эффект финастериду слишком сильный или слабый.

Если вы приняли больше Финастерид Нормон, чем положено:

Если вы приняли больше финастериду, чем назначено, или если какой-либо другой человек принял любое количество финастериду, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Обратитесь в ближайшую больницу и возьмите с собой все оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию.

Если вы пропустили прием Финастерид Нормон

Если вы пропустили прием финастериду 5 мг, примите его как можно скорее, если только это не время приема следующей дозы; в этом случае продолжайте лечение обычно.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Финастерид Нормон:

Ваше состояние может улучшиться рано после приема финастериду. Однако может потребоваться не менее 6 месяцев, чтобы произошел полный эффект. Важно продолжать принимать финастерид в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы не чувствуете immediate пользы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Финастерид Нормон 5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать финастерид и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема):

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

Наиболее частые побочные эффекты - это импотенция и уменьшение либидо. Эти эффекты обычно возникают в начале лечения, но у большинства пациентов они обычно не сохраняются долго, если лечение продолжается.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение количества семени, выделяемого во время полового акта. Это уменьшение количества семени, кажется, не влияет на нормальную половую функцию.
• Затруднение достижения эрекции (импотенция)
• Уменьшение либидо

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Кожная сыпь
• Проблемы с эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• Воспаление или чувствительность молочных желез

Частота неизвестна:

• Зуд, крапивница
• Пальпитация (чувство сердцебиения)
• Отек языка, лица или горла, затруднение глотания и затруднение дыхания (ангиоэдема)
• Изменения функции печени, которые могут быть обнаружены с помощью анализа крови
• Боль в яичках
• Затруднение достижения эрекции, которое может сохраняться после прекращения лечения
• Мужское бесплодие и/или уменьшение качества семени. Были отмечены улучшения качества семени после прекращения лечения
• Депрессия
• Уменьшение либидо, которое может сохраняться после прекращения лечения
• Тревога

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерид Нормон таблеток

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Нормон:

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастериду.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прегельатинизированный крахмал кукурузы, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), лауриловые макроголиды, стеарат магния (Е572).

Пленочная оболочка:гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Финастерид Нормон:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Таблетки Финастерид Нормон 5 мг - это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглые, биконвексные, и имеют гравировку "F5" на одной стороне.

Таблетки Финастерид Нормон 5 мг выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ-ПВдХ/Алюминия, непрозрачных и белых, по 28 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, España

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, España

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es