ЭПИДУО 1 мг/г + 25 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эпидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Адапален /Пероксид бензоила

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Эпидуо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Эпидуо
3. Как использовать Эпидуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эпидуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эпидуо и для чего он используется

Эпидуо используется для лечения акне.

Этот гель является комбинацией двух активных веществ, адапалена и пероксида бензоила, которые действуют совместно, но по разным механизмам:

Адапален относится к группе продуктов, известных как ретиноиды, и действует конкретно на процессы кожи, вызывающие акне.

Другое активное вещество, пероксид бензоила, действует как антибактериальный агент и смягчает и отшелушивает наиболее внешний слой кожи.

2. Что вам нужно знать перед использованием Эпидуо

Не используйте Эпидуо:

• Если вы беременны
• Если вы планируете стать беременной
• Если вы аллергичны к адапалену или пероксиду бензоила или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не используйте Эпидуо на участках кожи, где есть порезы, царапины, солнечные ожоги или экзема.

• Убедитесь, что Эпидуо не попадает в глаза, рот или носовые отверстия, и другие чувствительные участки тела. Если это произойдет, промойте участки большим количеством теплой воды.
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетовых ламп.
• Избегайте попадания Эпидуо на волосы или цветные ткани, поскольку он может их обесцветить, и тщательно мойте руки после использования этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Эпидуо

Использование Эпидуо и других лекарств:

• Не используйте другие продукты для лечения акне (содержащие пероксид бензоила и/или ретиноиды) одновременно с Эпидуо.
• Избегайте использования Эпидуо одновременно с косметическими средствами, которые могут раздражать, высушивать или отшелушивать кожу.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация:

НЕ используйте Эпидуо, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач может предоставить вам дополнительную информацию. Если вы становитесь беременной во время использования Эпидуо, лечение должно быть прекращено, и вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее для наблюдения.

Эпидуо может быть использован во время лактации. Чтобы избежать контактного воздействия на ребенка, следует избегать нанесения Эпидуо на грудь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не применимо

Эпидуо содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой единице дозы, эквивалентной 40 мг/г.

Эпидуо содержит полисорбаты

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Эпидуо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Эпидуо следует использовать только для взрослых, подростков и детей от 9 лет.

Это лекарство предназначено только для наружного использования.

Нанесите тонкий слой геля равномерно на участки кожи, пораженные акне, один раз в день перед сном, избегая глаз, губ и носовых отверстий. Кожа должна быть чистой и сухой перед нанесением. Вам следует тщательно вымыть руки после использования Эпидуо.

Ваш врач укажет, как долго вам нужно использовать Эпидуо.

Если вы считаете, что действие Эпидуо слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете постоянное раздражение при нанесении Эпидуо, свяжитесь с вашим врачом.

Вам может быть рекомендовано использовать увлажняющий продукт, применять гель с меньшей частотой, временно прекратить его использование или полностью отказаться от него.

Если вы используете больше Эпидуо, чем должны

Если вы используете больше Эпидуо, чем должны, на коже, это не приведет к более быстрому выздоровлению от акне, и ваша кожа может раздражаться и краснеть.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей:

• Если вы использовали больше Эпидуо, чем должны.
• Если ребенок случайно принял это лекарство.
• Если вы случайно приняли это лекарство.

Ваш врач укажет, какие меры необходимо принять.

Если вы забыли использовать Эпидуо

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите использовать продукт и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете сдавление в горле или отек глаз, лица, губ или языка, если вы чувствуете слабость или имеете трудности с дыханием. Прекратите использовать продукт, если вы испытываете крапивницу или зуд на лице или теле. Эти побочные эффекты возникают с неизвестной частотой.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек).

• Сухость кожи
• Высыпание (сыпь) на коже (контактный дерматит)
• Чувство жжения
• Раздражение кожи
• Покраснение кожи
• Отшелушивание

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек).

• Зуд на коже (прурит)
• Солнечный ожог

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица, аллергические реакции, отек век, сдавление в горле, боль в коже (пронизывающая боль), пузыри (везикулы), трудности с дыханием, изменение цвета кожи, ожог в месте применения.

Если возникает раздражение кожи после нанесения Эпидуо, оно обычно бывает легким или умеренным, с местными признаками покраснения, сухости, отшелушивания, жжения и боли в коже (пронизывающей боли), с пиком в течение первой недели и разрешением без дополнительного лечения.

Были зарегистрированы случаи ожогов в месте применения, в основном поверхностных, но также более тяжелых, которые включают образование пузырей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эпидуо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте тюбик или упаковку с насосом без воздуха в течение 6 месяцев после первого открытия.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эпидуо:

Активные вещества: адапален и пероксид бензоила. 1 г геля содержит 1 мг (0,1%) адапалена и пероксида бензоила гидрат, эквивалентного 25 мг (2,5%) пероксида бензоила безводного.

Другие компоненты: докузат натрия, эдетат дисодия, глицерол, полоксамеры, пропиленгликоль (Е1520), Симулгель 600 ПХА (кополимер акриламида и акрилоилдиметилтаурат натрия, изогексадекан, полисорбат 80 (Е433), сорбитан олеат) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Эпидуо - это белый или светло-желтый непрозрачный гель.

Эпидуо доступен в:

Тюбиках из белого пластика с винтовой крышкой 5г, 15г, 30г, 45г, 60г или 90г (все размеры упаковок могут не продаваться).

Упаковках с насосом без воздуха белого цвета с крышкой под давлением 15г, 30г, 45г и 60г (все размеры упаковок могут не продаваться).

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатор Гальдерма

ЗИ - Монтдезир

74540, Альби-сюр-Шеран

Франция

или

Гальдерма Лабораториум ГмбХ

Тулузская аллея 23а

40211 Дюссельдорф

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Эпидуо

Хорватия, Чехия, Португалия, Словакия, Испания: Эпидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Венгрия, Нидерланды: Эффезел 1 мг/г + 25 мг/г гель

Болгария, Эстония, Латвия, Литва, Румыния: Эпидуо 1 мг/25 мг/г гель

Словения: Эпидуо 1 мг/25 мг в 1 г гель

Другие страны: Эпидуо 0,1%/2,5% гель

Этот листок был одобрен в: октябре 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es