АКНИДУО 1 мг/г + 25 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

адапален, пероксид бензоила безводный

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Акнидуо и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Акнидуо
3. Как использовать Акнидуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акнидуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акнидуо и для чего оно используется

Акнидуо используется для лечения акне.

Этот гель сочетает два активных вещества, адапален и пероксид бензоила, которые действуют вместе, но по-разному:

Адапален относится к группе продуктов, известных как ретиноиды, и действует специально на кожные процессы, вызывающие акне. Другое активное вещество, пероксид бензоила, действует как антибактериальный агент и смягчает и отшелушивает внешний слой кожи.

2. Что вам нужно знать перед использованием Акнидуо

Не используйте Акнидуо:

• если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны
• если вы планируете стать беременной.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Акнидуо.

Не используйте это лекарство в областях, где у вас есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или экзема.

Убедитесь, что это лекарство не попадает в глаза, рот, носовые проходы и другие чувствительные области тела. Если это произойдет, промойте эти области большим количеством теплой воды.

Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетовых ламп.

Избегайте попадания этого лекарства на волосы или окрашенные ткани, поскольку оно может вызвать их обесцвечивание, и тщательно мойте руки после использования лекарства.

Использование Акнидуо у детей младше 9 лет не рекомендуется.

Другие лекарства и Акнидуо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте другие продукты для лечения акне (содержащие пероксид бензоила или ретиноиды) одновременно с этим лекарством.

Избегайте использования этого лекарства одновременно с раздражающими косметическими средствами, которые высушивают или отшелушивают кожу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

НЕ используйте это лекарство, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач может предоставить вам больше информации.

Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства, вам следует прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом вашему врачу для дальнейшего наблюдения.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Чтобы избежать воздействия на ребенка через кожный контакт, следует избегать нанесения Акнидуо на грудь.

Акнидуо содержит пропиленгликоль

Акнидуо содержит 40 мг пропиленгликоля в 1 г геля, что может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Акнидуо

Всегда используйте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Это лекарство предназначено только для использования у взрослых, подростков и детей от 9 лет и старше. Это лекарство предназначено только для наружного использования.

Нанесите тонкий слой геля равномерно на пораженные акне области один раз в день перед сном, избегая глаз, губ и носовых проходов. Кожа должна быть чистой и сухой перед нанесением. Тщательно мойте руки после использования лекарства.

Одно нажатие обеспечивает средний вес геля около 0,5 г.

Ваш врач укажет, как долго вам нужно использовать это лекарство.

Если вы считаете, что эффект Акнидуо слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы испытываете постоянное раздражение при нанесении Акнидуо, свяжитесь с вашим врачом.

Возможно, вам предложат нанести увлажняющий крем, использовать гель с меньшей частотой или временно прекратить его использование, или полностью прекратить использование геля.

Если вы используете больше Акнидуо, чем должны

Если вы используете больше Акнидуо, чем должны, на коже, это не удалит акне быстрее, но ваша кожа может раздражиться и покраснеть.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей:

• если вы использовали больше Акнидуо, чем должны
• если ребенок случайно принял это лекарство
• если вы случайно проглотили это лекарство.

Ваш врач посоветует, какие меры предпринять.

Если вы забыли использовать Акнидуо

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные отдельные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать продукт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете сдавление в горле или отек глаз, лица, губ или языка, чувствуете себя обморочным или имеете трудности с дыханием. Прекратите использовать продукт, если у вас появляется крапивница или зуд на лице или теле. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек);

Сухость кожи, местная кожная сыпь (контактный дерматит), ощущение жжения, раздражение кожи, покраснение, отшелушивание.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Зуд кожи (прурит), солнечные ожоги.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Отек лица, аллергические контактные реакции, отек век, сдавление в горле, боль в коже (пронизывающая боль), пузыри (везикулы), трудности с дыханием, изменение цвета кожи (изменение цвета кожи), ожог в месте применения.

Если после нанесения Акнидуо появляется раздражение кожи, оно обычно бывает легким или умеренным, с местными симптомами, такими как покраснение, сухость, отшелушивание, жжение и боль в коже (пронизывающая боль), которые достигают максимума в течение первой недели и исчезают без дополнительного лечения.

Были зарегистрированы случаи ожогов в месте применения, в основном поверхностные, но более тяжелые, с образованием пузырей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Акнидуо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

После первого открытия это лекарство можно использовать в течение 6 месяцев, если хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Акнидуо

Активные вещества - адапален и пероксид бензоила.

1 г геля содержит 1 мг адапалена и 25 мг пероксида бензоила безводного (в форме пероксида бензоила, гидратированного).

Другие компоненты - эдетат динатрия; докузат натрия; полоксамер 124; глицерол; пропиленгликоль (Е1520); олеат сорбитана; Sepineo P 600 (кополимер акриламида/акрилодиметилтаурата натрия в изогексадекане с полисорбатом 80); очищенная вода.

Внешний вид Акнидуо и содержание упаковки

Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель - это непрозрачный гель белого или очень светло-желтого цвета.

Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель может быть упакован в:

30 г, 45 г и 60 г геля в флаконе из белого полипропилена с безвоздушным насосом, оснащенным приводом и пластиковой крышкой, в коробке.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Galenicum Derma, S.L.U.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustín del Guadalix (Мадрид)

Испания

Производитель

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Хорватия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Испания Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель

Этот прошпект был пересмотрен последний раз в ноябре 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es