Арсифаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Арсифаст, 1 мг/г + 25 мг/г, гель

Адапален + Бензоилпероксид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Арсифаст и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Арсифаст
• 3. Как применять препарат Арсифаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Арсифаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Арсифаст и для чего он используется

Препарат Арсифаст используется для лечения обычного акне.
Этот гель содержит две активные вещества, адапален и бензоилпероксид, которые действуют совместно, но
по-разному.
Адапален относится к группе препаратов, называемых ретиноидами, и действует специфически на процессы, протекающие
в коже, которые вызывают акне.
Второе активное вещество препарата, бензоилпероксид, действует против бактерий и также смягчает и отшелушивает
внешний слой эпидермиса.

2. Важная информация перед применением препарата Арсифаст

Когда не применять препарат Арсифаст

• если пациент имеет аллергию на адапален или бензоилпероксид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациентка беременна,
• если пациентка планирует беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение этого препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять этот гель на участки, где есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или экзема.
Необходимо быть осторожным, чтобы гель не попал в глаза, рот, нос или другие очень чувствительные
области тела. Если такая ситуация возникает, необходимо промыть это место большим количеством тёплой воды.
Необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения и ультрафиолетовых ламп.
Необходимо избегать контакта геля с волосами и окрашенными тканями, поскольку он может их обесцветить.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Препарат Арсифаст и другие препараты

Не следует применять другие противоакне препараты (содержащие бензоилпероксид и (или)
ретиноиды) в течение того же периода, что и гель Арсифаст.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Арсифаст и косметических средств, вызывающих раздражение,
сухость или шелушение кожи.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание Беременность

НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Арсифаст во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае беременности во время применения этого препарата необходимо немедленно прекратить лечение
и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Этот гель можно применять во время грудного вскармливания. Чтобы избежать воздействия препарата на ребёнка, не следует наносить препарат Арсифаст на грудь.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не было обнаружено влияния.

Препарат Арсифаст содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи

Этот препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом грамме геля, что соответствует
4,00% в/в.

Препарат Арсифаст содержит полисорбат, который может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 3 мг полисорбата 80 в каждом грамме геля, что соответствует 0,3% в/в.

Препарат Арсифаст содержит бензойную кислоту, являющуюся продуктом разложения бензоилпероксида, который

может вызывать местное раздражение.

3. Как применять препарат Арсифаст

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для применения только у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Наносить тонкий слой геля равномерно на участок кожи, поражённый акне, один раз в день, перед
сном, избегая контакта препарата с глазами, ртом и носом. Перед нанесением препарата кожа
должна быть чистой и сухой. После нанесения этого геля необходимо тщательно вымыть руки.
Врач решит, как долго необходимо применять этот препарат.
В случае ощущения, что действие препарата Арсифаст слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
В случае постоянного раздражения во время применения препарата Арсифаст необходимо связаться с врачом. Врач может рекомендовать применение увлажняющих кремов, реже применение геля, перерыв в лечении на некоторое время или полное прекращение лечения.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Арсифаст

Применение большей дозы геля, чем рекомендуется, не приводит к более быстрому исчезновению акне,
а может вызвать раздражение и появление покраснения кожи.
Пожалуйста, свяжитесь с врачом или больницей:

• в случае применения большей дозы препарата Арсифаст, чем рекомендуется,
• если препарат случайно применил ребёнок,
• если препарат случайно был проглочен.

Врач посоветует, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Арсифаст

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и получить немедленную медицинскую помощь, если у пациента возникает
удушье или отёк горла или глаз, лица, губ или языка, слабость или трудности с дыханием. Необходимо
прекратить применение препарата, если у пациента возникает крапивница или зуд лица или тела.
Частота возникновения этих нежелательных реакций не известна.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• сухость кожи,
• местная сыпь (контактный дерматит от раздражения),
• чувство жжения кожи,
• раздражение кожи,
• покраснение кожи,
• отшелушивание эпидермиса.

Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• зуд кожи,
• солнечный ожог.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• отёк лица,
• аллергические контактные реакции,
• отёк век,
• чувство сдавления в горле,
• боль кожи (жгучая боль),
• пузырьки на коже,
• проблемы с дыханием,
• пигментные изменения кожи (изменения цвета кожи),
• ожог в месте применения.

Раздражение кожи, которое может возникнуть после применения этого препарата, обычно имеет лёгкий или умеренный характер, с местными симптомами, такими как покраснение, сухость, отшелушивание или жжение кожи, а также боль кожи (колючая боль), наиболее выраженными в первые семь дней применения и проходящими без дополнительного лечения.
Ожоги в месте нанесения обычно поверхностные, но были зарегистрированы более тяжёлые случаи с образованием пузырей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Арсифаст

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot обозначает номер серии.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Арсифаст

• Активными веществами препарата являются: адапален и бензоилпероксид. Каждый 1 г геля содержит 1 мг (0,1% в/в) адапалена и бензоилпероксид с водой, в количестве, соответствующем 25 мг (2,5% в/в) бензоилпероксида без воды.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль Е1520, глицерин, сепинео Р600 (кополимер акриламида и натрия акрилоилдиметилтаурината (1:1), изогексадекан, полисорбат 80, сорбитан олеат), полоксамер 124, динатрий эдетат, натрий докузат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Арсифаст и что содержит упаковка

Однообразный, непрозрачный гель белого или очень светло-жёлтого цвета.
Гель находится в белой пластиковой тюбике из HDPE/LLDPE с белой горловиной HDPE и крышкой типа
peel-offиз алюминия, с белой крышкой из PP.
Размер упаковки: 1 тюбик, содержащий 30 г, 45 г или 60 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

BELTAPHARM S.p.A
Виа Стельвио, 66 – 20095 Кузано Миланино
Милан
Италия
Adalvo Limited
Мальта Лайф Сайенс Парк, Здание 1, 4-й этаж,
Сир Тэми Заммит Билдинг, Сан Гван, SGN 3000,
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Нидерланды: Адапален/Бензоилпероксид Полфарма 1 мг/г + 25 мг/г Гель
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025 г.