Противопоказания: информация для пользователя

Eliquis 2,5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

апиксабан

Читайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

Эликис содержит активное вещество апиксабан и относится к группе препаратов, называемых противокоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Эликис используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбоза глубоких вен [ТВДВ]) после операции по замене колена или бедра. После операции по замене колена или бедра у вас может быть повышенный риск образования кровяных сгустков в венах ног. Это может привести к отекам в ногах, с или без боли. Если кровяной сгусток переместится из ноги в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Эта медицинская проблема (эмболия легочной артерии) может представлять угрозу для жизни и требует немедленной медицинской помощи.

• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с неритмичным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут отсоединиться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя правильному кровотоку в них (также известной как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленной медицинской помощи.

• для лечения кровяных сгустков в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (эмболия легочной артерии), а также для предотвращения повторного образования кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Эликис используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы в зависимости от веса, см раздел3.

Не принимайте Эликис, если

• вы аллергинына апиксабан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел6);
• вы кровоточите избыточно;
• у вас естьзаболевание внутреннего органа, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (какактивная или недавняя язва желудка или кишечника, или недавняягеморрагия мозга);
• у вас естьзаболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (коагулопатия печени);
• вы принимаетелекарства, предотвращающие свертываемость крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены лечения противокоагулянтов, когда у вас есть вставленная вену или артерия и вы лечитесь гепарином для поддержания открытой вены, или когда у вас вставлен катетер в кровеносном сосуде (абляция катетером) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медицинского работника перед приемом этого препарата, если у вас есть следующие условия:

• увеличенный риск кровотечения, например:
• геморрагические расстройства, включая ситуации, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
• высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением;
• вы старше 75лет;
• ваш вес составляет 60кг или меньше;
• у вас естьгрубая болезнь почек или вы проходите диализ;
• у вас естьзаболевание печени или история заболеваний печени;
• Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• у вас был катетер или вы получали инъекцию в спину(для анестезии или облегчения боли), ваш врач скажет вам, чтобы вы оставили хотя бы 5часов после удаления катетера, прежде чем принимать этот препарат;
• у вас естьпротезированная сердечная клапанная система;
• если ваш врач решит, что ваше артериальное давление нестабильно или вы намерены принимать другой препарат или пройти операцию для удаления тромба из легких.

Будьте особенно осторожны с Эликисом

• если знаете, что у вас есть заболевание, называемое синдромом антифосфолипидов (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), сообщите своему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам нужно пройти операцию или процесс, который может привести к кровотечению, ваш врач скажет вам, чтобы вы временно прекратили прием этого препарата в течение некоторого времени.Если вы не уверены, может ли операция привести к кровотечению, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом менее 35кг.

Использование Эликиса с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медицинского работника, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.

Некоторые препараты могут увеличить действие Эликиса, а некоторые препараты могут снизить его действие. Врач решит, нужно ли вам лечиться Эликисом, если вы принимаете эти препараты, и нужно ли вам находиться под более тесным наблюдением.

Следующие препараты могут увеличить действие Эликиса и повысить риск нежелательного кровотечения:

• некоторыелекарства для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторыелекарства для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир и т. д.);
• другиелекарства, предотвращающие свертываемость крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительные препараты или препараты для облегчения боли(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). В частности, если вы старше 75лет и принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует повышенный риск кровотечения;
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемыеингибиторами селективного обратного захвата серотонинаилиингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина‑норадреналина.

Следующие препараты могут снизить способность Эликиса предотвращать образование тромбов:

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• зверобойник(лекарство на основе растений для лечения депрессии);
• лекарства для лечения туберкулеза или других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете стать беременной, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед использованием этого препарата.

Неизвестно, как действует Эликис на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны.Обратите внимание своего врача, фармацевта или медицинского работниканемедленно, если вы беременны, принимая этот препарат.

Неизвестно, выделяется ли Эликис в молоке человека. Попросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать этот препарат во время грудного вскармливания, чтобы они сказали вам, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или не начинать принимать или не принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Эликис не оказывает влияния на способность вождения или использования машин.

Эликис содержит лактозу (一种 сахара) и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Eliquis можно принимать с или без пищи.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Если у вас трудности с проглатыванием целой таблетки, поговорите с вашим врачом о других возможных способах принимать Eliquis. Таблетку можно раздробить и смешать с водой, глюкозой 5% в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции по дроблению:

• Дробите таблетки с помощью молотка.
• Перелейте все порошкообразное вещество в подходящий контейнер, смешав порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из упомянутых жидкостей, чтобы приготовить смесь.
• Принимайте смесь.
• Очистите молоток и руку, использовавшуюся для дробления таблетки, с небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и принимайте это жидкость.

Если это необходимо, ваш врач также может назначить вам таблетку Eliquis, раздробленную и смешанную с 60 мл воды или глюкозой 5% в воде, через зонд в носоглотку.

Принимайте Eliquis в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:

Для предотвращения образования тромбов в крови при операциях по замене колена или бедра.

Рекомендуемая доза Eliquis составляет одну таблетку Eliquis 2,5 мг дважды в день. Например, принимайте одну таблетку утром и другую вечером.

Должны принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Если вы перенесли более серьезную операцию по замене колена, обычно принимаете таблетки в течение 32-38 дней.

Если вы перенесли более серьезную операцию по замене бедра, обычно принимаете таблетки в течение 10-14 дней.

Для предотвращения образования тромбов в крови у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза Eliquis составляет одну таблетку Eliquis 5 мг дважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Eliquis 2,5 мг дважды в день, если:

• у вас серьезно сниженная функция почек;
• у вас два или более следующих факторов:
• • анализы крови показывают плохую работу почек (содержание сывороточной креатинина 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
  • у вас возраст 80 лет или старше;
  • ваш вес 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, принимайте одну таблетку утром и другую вечером. Врач назначит вам продолжительность лечения.

Для лечения тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Рекомендуемая доза составляет две таблетки Eliquis 5 мг дважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендованная доза составляет одну таблетку Eliquis 5 мг дважды в день, например, одну таблетку утром и другую вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов в крови после 6 месяцев лечения.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Eliquis 2,5 мг дважды в день, например, одну таблетку утром и другую вечером.

Врач назначит вам продолжительность лечения.

Использование у детей и подростков.

Для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Дозировка Eliquis зависит от веса и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет четыре таблетки Eliquis 2,5 мг дважды в день в течение первых 7 дней, например, четыре таблетки утром и четыре таблетки вечером.

После 7 дней рекомендованная доза составляет две таблетки Eliquis 2,5 мг дважды в день, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Врач может изменить ваше противотромботическое лечение, как указано ниже:

• Смена Eliquis на противотромботические препараты

Остановите прием Eliquis. Начните лечение противотромботическими препаратами (например, гепарином) в тот момент, когда вы должны принять следующую таблетку.

• Смена противотромботических препаратов на Eliquis

Остановите прием противотромботических препаратов. Начните лечение Eliquis в тот момент, когда вы должны принять следующую дозу противотромботического препарата, и продолжайте как обычно.

• Смена лечения противотромботическими препаратами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), на Eliquis

Остановите прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач потребует от вас пройти анализ крови и указать, когда начать принимать Eliquis.

• Смена лечения Eliquis на лечение противотромботическими препаратами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин).

Если ваш врач назначит вам начать принимать препарат, содержащий антагонист витамина К, продолжайте принимать Eliquis в течение не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач потребует от вас пройти анализ крови и указать, когда можно прекратить прием Eliquis.

Пациенты, подвергнутые кардиоверсии

Если ваше сердцебиение требует восстановления с помощью процесса, называемого кардиоверсией, принимайте этот препарат в тот момент, когда указывает ваш врач, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах тела.

Если вы принимаете больше Eliquis, чем следует

Немедленно сообщите врачуесли вы принимали большую дозу этого препарата, чем назначенная доза. Проведите с собой упаковку препарата, даже если таблеток не осталось.

Если вы принимаете больше Eliquis, чем назначенная доза, может увеличиться риск кровотечения. Если у вас кровотечение, может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут отменить действие противотромботического фактора.

Если вы забыли принять Eliquis

• Если вы забыли принять утром таблетку, принимайте ее как только вспомните и можете принять ее вместе с таблеткой вечером.
• Если вы забыли принять таблетку вечером, вы можете принять ее только в тот вечер. Не принимайте две таблетки утром следующего дня, а продолжайте принимать препарат в обычном режиме дважды в день, как рекомендовано.

Если у вас есть сомнения или вы забыли принять более одной таблетки,спросите у вашего врача, аптекаря или медицинского работника.

Если вы прекращаете прием Eliquis

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с врачом, поскольку риск образования тромбов может быть выше, если вы прекратите прием препарата слишком рано.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, аптекаря или медицинского работника.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Eliquis можно принимать в трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными и указаны отдельно ниже. Для этих условий наиболее частым побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое может поставить под угрозу жизнь пациента и требует немедической медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы при приеме Eliquis для предотвращения образования кровяных сгустков в операциях по замене колена или бедра.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Кровотечение, которое включает:

• гематому и отек;

• Тошнота (общее недомогание).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Снижение количества пластинок в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Кровотечение:

• после операции, которое включает гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/реза (сепсис), или в месте инъекции;
• из желудка, кишечника или кровь красного/светлого цвета в кале;
• кровь в моче;
• из носа;
• влагалищное;

• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обморок или учащенное сердцебиение;
• Анализы крови могут показать:

• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец крови, что может вызывать желтуху кожи и глаз;

• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать:

• отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, и затруднение дыхания.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
• Кровотечение:

• в мышце;
• в глазах;
• из десен и кашель с кровью;
• из прямой кишки;
• Потеря волос.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• в мозге или спине;
• в легких или гортани;
• в рту;
• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• геморроидальный;
• Пробы, показывающие кровь в кале или моче;

• Кожная эритема, которая может образовывать пузырьки и напоминать маленькие дырочки (пунктирные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформ);
• Васкулит, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную эритему, появление красных круглых точек и плоских под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы при приеме Eliquis для предотвращения образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с неритмичным сердцебиением и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Кровотечение, которое включает:

• в глазах;
• в желудке или кишечнике;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• гематому и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обморок или учащенное сердцебиение;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Кровотечение:

• в мозге или спине;
• в рту или кашель с кровью;
• в животе или влагалище;
• кровь красного/светлого цвета в кале;
• Кровотечение после операции, которое включает гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/реза (сепсис) или в месте инъекции;
• геморроидальный;
• Пробы, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества пластинок в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Анализы крови могут показать:
• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец крови, что может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Кожная эритема;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать:

• отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, и затруднение дыхания.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Кровотечение:

• в легких;
• внутри пространства за брюшной полостью;
• в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• Кожная эритема, которая может образовывать пузырьки и напоминать маленькие дырочки (пунктирные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Васкулит, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную эритему, появление красных круглых точек и плоских под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были сообщены при приеме Eliquis для лечения или предотвращения повторного образования кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Кровотечение, которое включает:

• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• гематому и отек;
• из желудка, кишечника или прямой кишки;
• в рту;
• влагалищное;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества пластинок в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная эритема;

• Анализы крови могут показать:

• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланин-аминотрансферазы (ГПТ).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обморок или учащенное сердцебиение

• Кровотечение:

• в глазах;
• в рту или кашель с кровью;
• кровь красного/светлого цвета в кале;
• Пробы, показывающие кровь в кале или моче;
• Кровотечение после операции, которое включает гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/реза (сепсис) или в месте инъекции;
• геморроидальный;
• в мышце;

• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать:

• отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, и затруднение дыхания.Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Анализы крови могут показать:

• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец крови, что может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Кровотечение:

• в мозге или спине;
• в легких.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• в желудке;
• в глазах;
• в рту;
• геморроидальный;
• в рту или кашель с кровью;
• в мозге или спине;
• в легких;
• в мышце;

• Кожная эритема, которая может образовывать пузырьки и напоминать маленькие дырочки (пунктирные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформ);
• Васкулит, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную эритему, появление красных круглых точек и плоских под кожей или гематомы.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Сообщите своему врачу ребенка немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать:

• отек лица, губ, рта, языка и/или гортани, и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут повлиять на до 1 из 10людей).

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, которые принимали Eliquis, были типичными для взрослых и были в основном легкими или умеренными. Чаще всего у детей и подростков наблюдались кровотечение из носа и аномальное кровотечение из влагалища.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Кровотечение, которое включает:

• влагалищное;
• назальное.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Кровотечение, которое включает:

• из десен;
• кровь в моче;
• гематому и отек;
• из кишечника или прямой кишки;
• кровь красного/светлого цвета в кале;
• Кровотечение после операции, которое включает гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/реза (сепсис) или в месте инъекции;

• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества пластинок в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная эритема;
• Зуд;
• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обморок или учащенное сердцебиение;
• Анализы крови могут показать:

• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение аланин-аминотрансферазы (ГПТ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• в желудке;
• в глазах;
• в рту;
• геморроидальный;
• в рту или кашель с кровью;
• в мозге или спине;
• в легких;
• в мышце;

• Кожная эритема, которая может образовывать пузырьки и напоминать маленькие дырочки (пунктирные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформ);
• Васкулит, воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную эритему, появление красных круглых точек и плоских под кожей или;
• Анализы крови могут показать:

• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
• Пробы, показывающие кровь в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезсистему национальной уведомленности, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на каждой блистерной упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эликуиса

• Ядро таблетки:лактоза(см. раздел2 «Эликуис содержит лактозу (一种 сахар) и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза (см. раздел2 «Эликуис содержит лактозу (一种 сахар) и натрий»), сульфат лаурилсоды, магниевый стеарат (E470b);
• Фильеобразующая оболочка:моногидрат лактозы, (см. раздел2 «Эликуис содержит лактозу (一种 сахар) и натрий»), гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин, желтый оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой имеют форму круга (диаметр 6мм), желтого цвета, с надпечаткой «893» на одной стороне и «2½» на другой.

• Представлены блистеры внутри коробок, содержащих 10,20,60,168и200таблеток с пленочной оболочкой.
• Также доступны блистеры в единичных упаковках, представленные в клинических упаковках, содержащих 60х1 и 100х1 таблетки с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Эликуиса, вместе с инструкцией, вы найдете Карту информации для пациента или ваш врач может предоставить вам аналогичную карту.

Эта Карты информации для пациента включает полезную информацию для вас и уведомляет других врачей о том, что вы проходите лечение Эликуисом.Вы должны хранить эту карту у себя в любом месте.

1. Возьмите карту.
2. Разделите язык, который вам нужен (это делается с помощью перфорированных концов).
3. Завершите следующие разделы или попросите врача завершить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показания:
• Доза: ........мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:

1. Заверните карту и всегда носите ее с собой

Заявитель на регистрацию

Bristol‑Myers Squibb/Pfizer EEIG

254 площадь

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Ирландия

Ответственный за производство

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Италия

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Германия

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol‑Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

254 площадь

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Little Connell Newbridge

Co. Kildare

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта {MM/AAAA}.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.