Прошпект: информация для пользователя
Апикасса 2,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Это лекарство содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.
Апиксабан используется у взрослых:
Не принимайте Апикассу:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:
Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
Будьте особенно осторожны с этим лекарством
Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Апикасса
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Некоторые лекарства могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Следующие лекарства могут увеличить эффект апиксабана и увеличить риск нежелательного кровотечения:
Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Неизвестны эффекты апиксабана на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.
Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или отказаться от приема или не начинать прием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Апикасса содержит лактозу (тип сахара) и натрий.
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Принимайте таблетку с водой. Это лекарство можно принимать с или без пищи.
Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.
Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема Апикассы. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Инструкции для размола:
Если необходимо, ваш врач также может вводить вам размолотую таблетку Апикассы, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.
Принимайте Апикассу в соответствии с следующими рекомендациями:
Для предотвращения образования тромбов в венах после операции на замену тазобедренного или коленного сустава.
Рекомендуемая доза Апикассы составляет одну таблетку Апикассы 2,5 мг дважды в день.
Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.
Если вы прошли операцию на замену тазобедренногосустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.
Если вы прошли операцию на замену коленногосустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.
Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.
Рекомендуемая доза Апикассы составляет одну таблетку Апикассы 5мгдважды в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апикассы 2,5мгдважды в день, если:
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго вам необходимо продолжать лечение.
Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткиАпикассы 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.
После 7 дней рекомендованная доза составляет одну таблеткуАпикассы 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апикассы 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Ваш врач укажет вам, как долго вам необходимо продолжать лечение.
Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:
Прекратите принимать Апикассу. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.
Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение Апикассой в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.
Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда начать принимать Апикассу.
Если ваш врач указывает, что вам необходимо начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать Апикассу не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда прекратить прием Апикассы.
Пациенты, проходящие кардиоверсию
Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.
Если вы приняли больше Апикассы, чем необходимо
Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная доза этого лекарства. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.
Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, это может увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Ха.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Апикассу
Если у вас есть сомнения, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекратите лечение Апикассой
Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Апиксабан может применяться при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными, поэтому они указаны отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования血яных сгустков в операциях на суставах бедра или колена.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и сосудах легких.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждой блистерной упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора лекарств. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Апикассы
См. раздел 2 "Апикасса содержит лактозу (тип сахара) и натрий".
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «IU1» на одной стороне и гладкой на другой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Карта информации для пациента: управление информацией
В упаковке Апикассы, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.
Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы принимаете Апикассу. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.
Владелец разрешения на маркетинг
Viatris Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственный за производство
Mylan Hungary Kft.
Венгрия, 2900 Комаром
Улица Майлан, 1
Венгрия
или
Laboratori Fundació Dau
Улица С, 12-14, промзона Зона Франка
Барселона, 08040
Испания
или
Pharmadox Healthcare Limited
КВ20А, промзона Коррадино, штат
Паола, ПЛА 3000, Мальта
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерала Аранса, 86
28027 - Мадрид
Испания
Дата последнего обновления этого описания:Апрель 2022
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)