Апиксабан Олпга

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Апиксабан Олфа, 2,5 мг, покрытые таблетки

Апиксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Апиксабан Олфа и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Олфа
• 3. Как принимать лекарство Апиксабан Олфа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Апиксабан Олфа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Апиксабан Олфа и для чего оно используется

Лекарство Апиксабан Олфа содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтных препаратов. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным элементом процесса свертывания крови.
Апиксабан Олфа используется у взрослых:
для профилактики образования тромбов в венах (тромбоз глубоких вен) после операции по замене сустава бедра или колена. После операции на бедре или колене у пациента может увеличиться риск образования тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к образованию отека ног, сопровождающегося болью или без боли. Если тромб переместится из нижней конечности в легкие, он может блокировать кровоток через легкие, что может привести к одышке с чувством боли в груди или без. Это состояние (пульмональный эмболизм) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска.
Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, что может привести к инсульту, или в другие органы, затрудняя кровоток к этим органам (что также называется системным эмболизмом). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (пульмональный эмболизм), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) легких.

2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Олфа

Когда не использовать лекарство Апиксабан Олфа

• Если у пациента есть аллергияна апиксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (такое как активный или недавно диагностированный язважелудка или кишечника, недавно диагностированный кровоизлияние в мозг),
• если у пациента есть заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (коагулопатия печени),
• если пациент принимает антикоагулянтные препараты(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда пациент имеет вставленную внутривенную или внутримышечную линию и гепарин вводится через эту линию для поддержания ее проходимости, или когда пациент проходит катетерную абляцию (в его вену вводится катетер) из-за нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть один из следующих состояний:

• Увеличенный риск кровотечения, например:
• нарушения, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
• если пациент старше 75 лет,
• если вес пациента составляет 60 кг или меньше,
• тяжелое заболевание почек или если пациент проходит диализ,
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в прошлом.
• Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушений функции печени.
• Трубка (катетер) или инъекция в спинной мозг(обезболивающая или анестезирующая), в этом случае врач порекомендует принимать это лекарство через 5 или более часов после удаления катетера,
• если у пациента есть протез сердечного клапана,
• если врач определяет, что артериальное давление пациента нестабильно или планируется другое лечение, или операция по удалению тромба из легких.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Апиксабан Олфа

• если у пациента есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к увеличению риска тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене лечения.

В случае необходимости операции или процедуры, которая может привести к кровотечению, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого лекарства на короткий период. В случае отсутствия уверенности, связанной с процедурой, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Апиксабан Олфа и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Апиксабан Олфа, а некоторые могут ослаблять его действие.
Врач примет решение, должен ли пациент получать лекарство Апиксабан Олфа во время приема других лекарств и как тщательно должен быть контролирован.
Следующие лекарства могут усиливать действие лекарства Апиксабан Олфа и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты(например, кетоконазол и другие);
• некоторые противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие антикоагулянтные препараты(например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительныеили обезболивающие препараты(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен), особенно если пациент старше 75 лет и принимает ацетилсалициловую кислоту, может быть подвержен повышенному риску нежелательного кровотечения;
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшать способность лекарства Апиксабан Олфа предотвращать образование тромбов:

• препараты, предотвращающие судороги или приступы(например, фенитоин и другие);
• препарат из растения дикий ямс(фитодобавка, используемая при депрессии);
• препараты, используемые для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.
Влияние лекарства Апиксабан Олфа на беременность и нерожденного ребенка неизвестно. Не следует принимать это лекарство во время беременности. Если пациентка становится беременной во время приема этого лекарства, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лекарство Апиксабан Олфа в грудное молоко. Перед приемом этого лекарства во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не установлено, чтобы лекарство Апиксабан Олфа влияло на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Апиксабан Олфа содержит лактозу (вид сахара) и натрий

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Олфа

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Доза

Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Лекарство Апиксабан Олфа можно принимать независимо от приема пищи. Для достижения лучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента есть проблемы с глотанием таблеток целиком, необходимо обсудить это с врачом о других способах приема лекарства Апиксабан Олфа. Таблетку можно непосредственно перед приемом раздавить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.

Инструкции по раздавливанию таблеток:

Раздавить таблетку в ступке.
Осторожно перелить весь порошок в подходящую емкость, а затем смешать его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или одного из вышеуказанных жидкостей, чтобы приготовить смесь.
Проглотить (впить) смесь.
Промыть ступку и емкость, использованные для раздавливания таблеток, небольшим количеством воды или другой жидкостью (например, 30 мл) и проглотить (впить) жидкость после промывания.
В случае необходимости врач может ввести пациенту раздавленную таблетку лекарства Апиксабан Олфа, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральную трубку.

Лекарство Апиксабан Олфа должно приниматься в соответствии с рекомендациями в следующих показаниях:

Профилактика образования тромбов в венах после операций по замене сустава бедра или колена
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Олфа 2,5 мг дважды в день. Например, одна таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку необходимо принять через 12-24 часа после операции.
Если пациент перенес серьезную операцию на суставе бедра, обычно он будет принимать таблетки в течение 32-38 дней.
Если пациент перенес серьезную операцию на суставе колена, обычно он будет принимать таблетки в течение 10-14 дней.
Профилактика образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (аритмией) и хотя бы одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Олфа 5 мгдважды в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Олфа 2,5 мгдважды в день, если:

• у пациента есть тяжелые нарушения функции почек,
• выполнены два или более следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациент старше 80 лет,
• вес пациента составляет 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну вечером. Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткилекарства Апиксабан Олфа 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткулекарства Апиксабан Олфа 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Апиксабан Олфа 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.

Врач может изменить антикоагулянтное лечение следующим образом:

Переход с лекарства Апиксабан Олфа на антикоагулянтные препараты
Необходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Олфа. Лечение антикоагулянтными препаратами (например, гепарином) необходимо начать в момент, когда было запланировано следующее прием лекарства.
Переход с антикоагулянтных препаратов на лекарство Апиксабан Олфа
Необходимо прекратить прием антикоагулянтных препаратов. Лечение лекарством Апиксабан Олфа необходимо начать в момент, когда было запланировано следующее прием антикоагулянтного препарата, и затем продолжить его обычный прием.
Переход с лечения, включающего антагонист витамином К (например, варфарин), на лекарство Апиксабан Олфа
Необходимо прекратить прием препарата, содержащего антагонист витамином К. Врач должен выполнить анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Апиксабан Олфа.
Переход с лекарства Апиксабан Олфа на лечение, включающее антагонист витамином К (например, варфарин)
Если врач сообщит пациенту, что он должен начать прием препарата, содержащего антагонист витамином К, то пациент должен продолжать принимать лекарство Апиксабан Олфа в течение как минимум 2 дней после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамином К. Врач должен выполнить анализы крови пациента и сообщит, когда необходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Олфа.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Пациенты с нерегулярным сердечным ритмом, которым необходимо провести кардиоверсию для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать это лекарство в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов организма.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Апиксабан Олфа

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу этого лекарства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, даже если в ней нет больше таблеток.
Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу лекарства Апиксабан Олфа, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другое лечение, способное обратить действие, направленное против фактора Xa.

Пропуск приема лекарства Апиксабан Олфа

Необходимо принять дозу сразу, как только пациент вспомнит об этом, и:
следующую дозу лекарства Апиксабан Олфа необходимо принять в обычное время
затем принимать лекарство так, как раньше.

В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, или если пропущено более одной дозы, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение приема лекарства Апиксабан Олфа

Не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с врачом, поскольку в случае преждевременного прекращения приема лекарства Апиксабан Олфа риск образования тромба может быть выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лекарство Апиксабан Олфа можно использовать в трех различных медицинских состояниях. Известные нежелательные реакции и частота их возникновения в каждом из этих медицинских состояний могут быть разными и перечислены отдельно ниже. В этих состояниях наиболее частой общей нежелательной реакцией этого лекарства является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при приеме лекарства Апиксабан Олфа для профилактики образования тромбов в венах после операций по замене сустава бедра или колена.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Кровотечение, включая:
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• Тошнота (рвота).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Кровотечение:
• после операции, включая подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки, кровотечение или выделение жидкости из раны/разреза после операции или места инъекции;
• из желудка, кишечника или красная кровь в стуле;
• кровь в моче;
• из носа;
• из половых путей;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени;
• повышение активности некоторых ферментов печени;
• повышение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Зуд.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также трудности с дыханием. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Кровотечение:
• в мышцы;
• в глаза;
• из десен и наличие крови в мокроте при кашле;
• из прямой кишки;
• Выпадение волос.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• в мозг или в области позвоночника;
• в легких или в горле;
• в полости рта;
• в брюшной полости или в пространстве, расположенном в задней части брюшной полости;
• из геморроидальных узлов;
• результаты анализов, указывающие на наличие крови в стуле или в моче;
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема);
• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или приподнятые, плоские, красные, круглые пятна под кожей, или подкожные кровоизлияния (гематомы).

Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при приеме лекарства Апиксабан Олфа для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение, включая:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Тошнота (рвота);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Кровотечение:
• в мозг или в области позвоночника;
• в полости рта или наличие крови в мокроте при кашле;
• в брюшной полости или из половых путей;
• красная кровь в стуле;
• результаты анализов, указывающие на наличие крови в стуле или в моче;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки, кровотечение или выделение жидкости из раны/разреза после операции или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также трудности с дыханием. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени;
• повышение активности некоторых ферментов печени;
• повышение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз;

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Кровотечение:
• в легких или в горле;
• в пространстве, расположенном в задней части брюшной полости.

Более редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• -Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или приподнятые, плоские, красные, круглые пятна под кожей, или подкожные кровоизлияния (гематомы).

Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при приеме лекарства Апиксабан Олфа для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение, включая:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки;
• в желудке, кишечнике, прямой кишке;
• в полости рта;
• из половых путей;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость крови);
• Тошнота (рвота);
• Сыпь на коже;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в полости рта или наличие крови в мокроте при кашле;
• красная кровь в стуле;
• результаты анализов, указывающие на наличие крови в стуле или в моче;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (гематомы) и отеки, кровотечение или выделение жидкости из раны/разреза после операции или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также трудности с дыханием. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени;
• повышение активности некоторых ферментов печени;
• повышение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз;

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• Кровотечение:
• в мозг или в области позвоночника;
• в легких.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в пространство, расположенное в задней части брюшной полости.
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой окантовкой, с темным кольцом вокруг краев) (полиморфная эритема);
• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или приподнятые, плоские, красные, круглые пятна под кожей, или подкожные кровоизлияния (гематомы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Олфа

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Апиксабан Олфа

Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза[см. пункт 2 «Лекарство Апиксабан Олфа содержит лактозу(вид сахара) и натрий»], микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия [см. пункт 2 «Лекарство Апиксабан Олфа содержит лактозу(вид сахара) и натрий»], лаурилсульфат натрия, стеарин магния,
• Оболочка: Опадри II Желтый (гипромеллоза (Е 464), лактоза моногидрат[см. пункт 2 «Лекарство Апиксабан Олфа содержит лактозу(вид сахара) и натрий»], диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа желтый (Е 172)).

Как выглядит лекарство Апиксабан Олфа и что содержит упаковка

Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «I1» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащие 10 или 14 покрытых таблеток.
Упаковки содержат 20, 60 или 168 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Бутылка из ХДПЭ с крышкой из ПП и кольцом безопасности, содержащая 200 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Карта предупреждений для пациента: информация для использования

Внутри упаковки лекарства Апиксабан Олфа, вместе с инструкцией для пациента, находится Карта предупреждений для пациента или лечащий врач может предоставить пациенту подобную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит информацию, полезную для пациента, и предупреждает других врачей, что пациент принимает лекарство Апиксабан Олфа. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

• 1. Необходимо взять карту.
• 2. В случае необходимости необходимо отделить соответствующий язык (это облегчается перфорированными краями).
• 3. Необходимо заполнить следующие пункты или обратиться к врачу с просьбой о заполнении:
• Имя и фамилия:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: … мг дважды в день
• Имя и фамилия врача:
• Номер телефона врача:
• 4. Необходимо сложить карту и всегда иметь ее при себе.

Ответственная организация

Олфа АС
Рупниеку иела 5
Олайне, Олайнес новадс, LV-2114
Латвия
Электронная почта: Olpha.poland.pv@insuvia.com

Импортер

Олфа АС
Рупниеку иела 5
Олайне, Олайнес новадс, LV-2114
Латвия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика, Эстония, Германия, Польша, Испания, Италия: Апиксабан Олфа
Словакия:
Апиксабан Олфа 2,5 мг
Франция:
АПИКСАБАН ОЛФА 2,5 мг, покрытые таблетки
Литва:
Апиксабан Олфа 2,5 мг, покрытые таблетки
Латвия:
Апиксабан Олфа 2,5 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: