КЛАРИТРОМИЦИН НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кларитромицин Нормон 500 мг покрытые таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Нормон
3. Как принимать Кларитромицин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Нормон и для чего он используется

Кларитромицин - это антибиотик, который относится к группе макролидов и действует путем устранения бактерий.

Кларитромицин Нормон используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция горла, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усугубление воспаления легких в течение длительного времени или повторяющееся) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями) (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции) (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
• И для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицина Нормон

Не принимайте Кларитромицин Нормон

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим антибиотикам-макролидам, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому из других компонентов Кларитромицина Нормон (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете препараты, называемые терфенадином, астемизолом (препаратом для лечения сенной лихорадки или аллергии), цисапридом или домперидоном (используемым для проблем с желудком) или пимозидом (препаратом, используемым для лечения некоторых психиатрических заболеваний), поскольку прием этих препаратов с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивабрадин или ранолазин (для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете другие препараты, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение мидазоламом перорально (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас есть аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю нарушений сердечного ритма (аритмия сердца желудочков, включая торсад де поинтес) или аномалий на электрокардиограмме (ЭКГ, запись электрической активности сердца), называемой «синдромом удлинения интервала QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицина Нормон

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидозу).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, называемые колхицином, триазоламом, мидазоламом (для лечения тревоги или бессонницы), ловастатином, симвастатином.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон и репаглинид, сульфонилмочевина или инсулин) и кларитромицин может слишком сильно снизить уровень глюкозы в крови. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфарином (антикоагулянт).
• Если у вас есть миастения гравис, состояние, при котором ваши мышцы ослабевают и быстро устают.
• Если вы desarrollаете тяжелую или длительную диарею во время или после приема кларитромицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выводится печенью и почками, следует быть осторожным при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Прием Кларитромицина Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте Кларитромицин Нормон с алкалоидами эрготамина, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин Нормон).

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксина, верапамила, хинидина или дисопирамида).
• Тонуса крови (например, варфарина или другого антикоагулянта, например, дабигатрана, ривароксабана, апиксабана, эдоксабана).
• Мигрени (например, эрготамина или дигидроэрготамина).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепина, вальпроата, фенобарбитала или фенитоина).
• Высокого холестерина (например, ловастатина или симвастатина).

Или если вы принимаете любой препарат, называемый:

• Теофиллин (используемый у пациентов с затруднением дыхания, например, астмой).
• Триазолам, алпразолам или мидазолам (седативные).
• Цилостазол (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолон (кортикостероид).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций)
• Такролимус или сиролимус (для трансплантации органов и тяжелого экзема).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для лечения артериальной гипертензии легких (повышенного артериального давления в кровеносных сосудах легких)).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Трава Святого Иоанна (продукт на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз могут снижать уровень кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения кислотности желудка и язв желудка или кишечника).
• Ритонавир (антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень кларитромицина. Одновременный прием атазанавира, этравирина и саквинавира (также антиретровирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровень как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
• Итраконазол (антифунгальный препарат) при одновременном приеме с кларитромицином может увеличить уровень обоих препаратов.
• Флуконазол, другой антифунгальный препарат, может увеличить уровень кларитромицина.
• Толтеродин (для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровень толтеродина может увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Антибиотики бета-лактамные (определенные пенициллины и цефалоспорины)
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (препараты для лечения высокого артериального давления).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих препаратов с кларитромицином может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Прием Кларитромицина Нормон с пищей и напитками

Таблетки Кларитромицина Нормон можно принимать до, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не изменяет активность препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Безопасность кларитромицина во время беременности не была установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, путаницу и дезориентацию, во время лечения кларитромицином следует быть особенно осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Кларитромицин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кларитромицин Нормон

Кларитромицин Нормон принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты синфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя при более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, за исключением社区-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуемые схемы лечения являются:

Тройная терапия: одна таблетка кларитромицина 500 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней.

Или одна таблетка кларитромицина 500 мг с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все они принимаются 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста:

Как и взрослые.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку кларитромицина 500 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена вдвое, то есть 250 мг один раз в день или 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях. У этих пациентов лечение должно быть прекращено через 14 дней. Поскольку таблетку нельзя разделить на две части, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому Кларитромицин Нормон 500 мг не должен быть назначен этой группе пациентов.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваш препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения.

Использование у детейи подростков

Существуют другие коммерческие формы с тем же активным веществом в виде гранул для перорального раствора 25 и 50 мг/мл, подходящие для детей с 6 месяцев и подростков младше 12 лет.

Если вы приняли слишком много Кларитромицина Нормон

Если вы приняли больше кларитромицина, чем должно быть, можно ожидать появление желудочно-кишечных расстройств, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку они должны попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был абсорбирован вашим организмом. Гемодиализ или перитонеальный диализ не помогает. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кларитромицин Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекратите лечениеКларитромицином Нормон

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кларитромицин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Частые и очень частые побочные реакции, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, являются болью в животе, диареей, тошнотой, рвотой и нарушением вкуса. Эти побочные реакции обычно имеют легкую интенсивность и соответствуют известному профилю безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было обнаружено значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных реакций во время клинических испытаний между популяцией пациентов с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести внутри одной и той же системы организма:

• Было обнаружено очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов, с формулировкой для внутривенного введения): флебит (воспаление вены) в месте введения.

• Со всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были обнаружены часто (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе.
• Нервная система: нарушение вкуса, головная боль, нарушение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Сосудистые расстройства: расширение кровеносных сосудов организма (вазодилатация).
• Печеночные расстройства: аномальные показатели функции печени.
• Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте введения (только с формулировкой для внутривенного введения).

• Редко (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) были обнаружены следующие:

• Инфекции: целлюлит (только с формулировкой для внутривенного введения), кандидоз (грибковая инфекция), гастроэнтерит (только с таблетками пролонгированного действия), инфекция (только с гранулами для перорального suspensions), вагинальная инфекция.
• Нарушения крови: снижение количества белых кровяных клеток, снижение нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия), увеличение тромбоцитов и, в меньшей степени, эритроцитов и белых кровяных клеток в крови (только с гранулами для перорального suspensions), увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулировкой для внутривенного введения), гиперчувствительность (аллергическая реакция на внешние агенты).

• Расстройства питания: анорексия, снижение аппетита.
  • Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для перорального suspensions).
  • Нервная система: потеря сознания и трудность движений (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, тремор.
  • Слух и равновесие: вертиго, проблемы со слухом, звон в ушах.
  • Сердечно-сосудистые расстройства: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), удлинение интервала QT (показатель электрокардиограммы, указывающий на возможность желудочковых аритмий), экстрасистолы (преждевременное сокращение сердца, только с формулировкой для внутривенного введения), сердцебиение (нарушения сердечного ритма).
  • Респираторные расстройства: астма (затруднение дыхания, чувство сдавления в груди и кашель ночью или утром, только с формулировкой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками пролонгированного действия), легочная эмболия (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, кашель и затруднение дыхания, только с формулировкой для внутривенного введения).
  • Желудочно-кишечные расстройства: воспаление пищевода (только с формулировкой для внутривенного введения), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (повреждение пищевода, вызывающее чувство жжения, кашель, одышку и трудность глотания, только с таблетками пролонгированного действия), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), боль в анусе и прямой кишке (только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками немедленного действия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
  • Печеночные расстройства: снижение или прекращение желчеотделения и воспаление печени (гепатит) (оба эффекта, только с таблетками немедленного действия), увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другого фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другого фермента печени, только с таблетками немедленного действия).
  • Кожа: пузырчатая дерматит (пузырчатые высыпания, только с формулировкой для внутривенного введения), зуд, крапивница (отеки кожи, краснота и сильный зуд), макулопапулярная сыпь (кожные поражения с папулами или бородавками на фоне пятен, только с гранулами для перорального suspensions).
  • Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для перорального suspensions), скованность мышц (только с формулировкой для внутривенного введения), мышечные боли (только с таблетками пролонгированного действия).
  • Почечные расстройства: увеличение креатинина и мочевины в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с формулировкой для внутривенного введения).
  • Общие расстройства: недомогание (только с таблетками немедленного действия), боль в груди, озноб и усталость (последние три, только с таблетками немедленного действия).
  • Лабораторные анализы: аномальный альбумин-глобулиновый коэффициент (только с формулировкой для внутривенного введения), увеличение алкальной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови (оба последних, только с таблетками немедленного действия).

• С частотой не известной (ее частота не может быть определена из доступных данных) были обнаружены следующие:

• Инфекции: псевдомембранозный колит (диарея, которая может быть тяжелой), эризипел (покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Нарушения крови: снижение количества нейтрофилов, снижение тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), ангиоэдем (отек под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, конфузия, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, онейроидные состояния (ослабленные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря или снижение обоняния, ощущение онемения, покалывания или ползания в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистые расстройства: торсад де поинт (тип желудочковой тахикардии), желудочковая тахикардия (ускорение сердечного ритма более 100 ударов/минуту с не менее 3 нерегулярными последовательными ударами).
• Сосудистые расстройства: кровотечение.
• Пищеварительные расстройства: острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Печеночные расстройства: отказ печени, гепатоцеллюлярная желтуха (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая эрупция с пузырьками и отслоением кожи, которая в основном поражает гениталии, рот и туловище), острый генерализированный пустулезный экзантем (общая эрупция с чешуйками, краснотой и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой, в основном локализующаяся в кожных складках, туловище и верхних конечностях) и токсический эпидермальный некролиз (общая эрупция с пузырьками и отслоением кожи, в основном вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общую отслоение кожи более 30% поверхности тела), симптомы, подобные гриппу, с кожной эрупцией, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов и повышение печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], акне. В случае появления такого типа реакций необходимо немедленно прекратить лечение кларитромицином и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.
• Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек), миопатия (мышечная болезнь множественных причин).
• Почечные расстройства: отказ почек, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).
• Лабораторные анализы: увеличение международного нормализованного отношения (расчет для обнаружения свертывания крови), удлинение протромбинового времени (указывает на дефицит свертывания крови) и аномальный цвет мочи.

Особые побочные эффекты

Флебит в месте введения, боль в месте введения, боль в месте венепункции и воспаление в месте введения являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После выхода препарата на рынок были получены сообщения о побочных эффектах на центральную нервную систему (например, сонливость и конфузия) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдение за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте Кларитромицин Нормони Предостережения и меры предосторожности).

Были редкие сообщения о том, что таблетки кларитромицина пролонгированного действия появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с анатомическими или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным временем прохождения через желудочно-кишечный тракт. В нескольких сообщениях остатки таблеток были обнаружены на фоне диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появились остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, перешли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, леченных высокими дозами кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно различать побочные эффекты, возможно связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими заболеваниями, которые может иметь пациент вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, леченных суточными дозами 1000 мг и 2000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными реакциями были: тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение трансаминаз (что может указывать на повреждение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой встречались затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобна у пациентов, леченных 1000 мг и 2000 мг, но в целом была в 3-4 раза более частой у тех, кто получал суточную дозу 4000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом около 2-3% тех, кто получал 1000 мг или 2000 мг кларитромицина в день, имели сильно повышенные аномальные трансаминазы, а также аномально низкие показатели белых кровяных клеток и тромбоцитов. Меньший процент пациентов в обеих группах дозировки имели повышенные уровни мочевины в крови (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получавших 4000 мг в день, были обнаружены немного более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных клеток.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с пузырьками и волдырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена из доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитромицина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Кларитромицин Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Нормон

• Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

• Другие компоненты: Ядро: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон, стеарат магния, стеариновая кислота, тальк (Е 553b), коллоидный диоксид кремния. Покрытие: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и желтый хинолиновый краситель (Е 104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Нормон 500 мг выпускается в виде желтых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток в упаковках по 14 или 21 таблетке в блистере из ПВХ/алюминия или клинической упаковке по 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого описания: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/