КЛАРИТРОМИЦИН АККОРД 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кларитромицин Аккорд 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Кларитромицин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кларитромицин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Аккорд
3. Как принимать Кларитромицин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицин Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Аккорд и для чего он используется

Кларитромицин Аккорд содержит активное вещество кларитромицин, которое относится к группе лекарств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики останавливают рост определенных бактерий, вызывающих инфекции. Кларитромицин Аккорд используется для лечения бактериальных инфекций, которые должны быть правильно диагностированы вашим врачом, таких как:

• инфекции легких, такие как бронхит и пневмония, приобретенная в cộngности
• инфекции горла и синусита
• инфекции кожи и мягких тканей (например, импетиго, эризипела, эритразма)
• в комбинации с инфекцией Helicobacter pyloriдля лечения язвы, связанной с язвой двенадцатиперстной кишки (ограничено только взрослыми).

Кларитромицин Аккорд показан для использования у взрослых и подростков от 12 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Аккорд

Не принимайте Кларитромицин Аккорд:

• если вы аллергичны к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• лекарства типа эрготамина (лекарства для лечения мигрени)
• астемизол или терфенадин (лекарства для лечения сенной лихорадки или аллергии)
• цизаприд (лекарство для лечения проблем с пищеварением)
• пимозид (лекарство для лечения психиатрических расстройств)
• колхицин (лекарство для лечения подагры)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (лекарства для снижения уровня холестерина в крови)
• вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид.
• вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма
• у вас аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия)
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени с одновременным нарушением функции почек
• если у вас есть нарушение сердечного ритма

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицин Аккорд:

• если вы аллергичны к антибиотикам линкомицину или клиндамицину
• если у вас есть проблемы с печенью или почками
• если у вас есть проблемы с сердцем, в частности нарушения сердечного ритма (например, удлинение интервала QT)
• у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидозу)
• если у вас есть диабет
• если вы беременны или кормите грудью
• если вы desarrollаете тяжелую диарею во время лечения Кларитромицин Аккорд или даже несколько недель после окончания лечения.

Дети младше 12 лет

Кларитромицин Аккорд не подходит для использования у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Кларитромицин Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.

Не принимайте Кларитромицин Аккорд, если вы принимаете:

• эрготамин, дигидроэрготамин (лекарства для лечения мигрени)
• терфенадин или астемизол (лекарства для лечения сенной лихорадки или аллергии)
• цизаприд (лекарство для лечения проблем с пищеварением)
• пимозид (лекарство для лечения психиатрических расстройств)
• колхицин (лекарство для лечения подагры)
• симвастатин или ловастатин (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина)
• тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (лекарства для лечения проблем с сердцем)
• Если вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид.

Вы должны быть особенно осторожны, если вы принимаете

• дигоксин, дисопирамид, хинидин (лекарства для лечения различных состояний сердца)
• цилостазол (лекарства для лечения плохой циркуляции крови)
• метилпреднизолон (кортикостероид)
• оральные антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (для разжижения крови).
• натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон или инсулин (лекарства для снижения уровня глюкозы в крови)
• силденафил, варденафил и тадалафил (лекарства для лечения эректильной дисфункции или для лечения легочной гипертензии)
• винбластин (лекарство для лечения рака)
• вальпроат, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии)
• теофиллин (лекарство для лечения проблем с дыханием)
• омепразол (лекарство для лечения изжоги и язвы желудка) excepto si su médico se lo ha prescrito para tratar infección por Helicobacter pyloriasociado a úlcera duodenal)
• циклоспорин, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантированных органов)
• этравирин, эфавиренз, невирапин, атазанавир, саквинавир, зидовудин или ритонавир (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол или рифабутин (лекарства, используемые для лечения определенных инфекций)
• толтеродин (лекарство для лечения гиперактивного мочевого пузыря)
• верапамил (лекарство для лечения высокого кровяного давления)
• Трава Святого Иоанна (лекарство на основе растений, используемое для лечения депрессии)
• бензодиазепиновые препараты, такие как мидазолам, триазолам и алпразолам, используемые как седативные
• гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или предотвращения малярии). Принятие этих лекарств одновременно с кларитромицином может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
• кортикостероиды, вводимые орально, путем инъекции или ингаляции (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Принятие Кларитромицин Аккорд с пищей и напитками

Кларитромицин Аккорд можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Кларитромицин Аккорд может вызвать сонливость, головокружение или дезориентацию. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете себя таким образом.

Кларитромицин Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Кларитромицин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и подростки (12 лет и старше):

• Для инфекций легких, инфекций горла или синусита и инфекций кожи и мягких тканей:250 мг дважды в день. Ваш врач может увеличить дозу до 500 мг дважды в день при тяжелых инфекциях. Обычная продолжительность лечения составляет 6-14 дней.

• Для лечения инфекций, вызванных Helicobacter pylori, связанных с язвой двенадцатиперстной кишки:

500 мг дважды в день в комбинации с другими лекарствами для лечения Helicobacter pylori.

Ваш врач решит, какая комбинация лечения лучше всего подходит для вас. Если вы не уверены, какое лекарство принимать или когда его следует принимать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Кларитромицин Аккорд не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет. Для этих пациентов доступны другие лекарственные формы, такие как суспензии.

Нарушение функции печени или почекЕсли у вас есть проблемы с печенью или тяжелые проблемы с почками, ваш врач может cần уменьшить вашу дозу. Кларитромицин не должен приниматься более 14 дней, если у вас есть эти проблемы.Форма примененияКларитромицин Аккорд следует принимать предпочтительно с стаканом воды.

Если вы приняли больше Кларитромицин Аккорд, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем указано вашим врачом, или если ребенок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка, вероятно, вызовет рвоту и боли в животе. Пожалуйста, возьмите с собой этот листок, оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки были приняты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кларитромицин Аккорд

Если вы пропустили прием Кларитромицин Аккорд, примите его как можно скорее. Если почти время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать остальные как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кларитромицин Аккорд

Не прекращайте принимать свое лекарство, потому что вы чувствуете себя лучше. Важно принимать таблетки в течение времени, указанного вашим врачом, иначе проблема может вернуться, и это лекарство может быть менее эффективным в следующий раз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ Кларитромицин Аккордкак можно скорее и свяжитесь с вашим врачом, если вы desarrollаете любой из следующих симптомов во время лечения:

• тяжелая или длительная диарея, которая может содержать кровь или слизь. Диарея может возникнуть во время двух месяцев после лечения кларитромицином, в этом случае вам следует связаться с вашим врачом.
• сыпь, затруднение дыхания, обморок или отек лица и горла. Это является признаком того, что вы можете иметь аллергическую реакцию.
• желтый цвет кожи (желтуха), раздражение кожи, бледный стул, темная моча, чувствительный живот или потеря аппетита. Это могут быть признаки того, что ваша печень не функционирует должным образом.
• тяжелые кожные реакции, такие как пузыри на коже, рот, губы, глаза и гениталии (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсической эпидермальной некролизой).
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• Сильная боль в животе и спине, вызванная воспалением поджелудочной железы.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• трудности со сном
• изменения вкуса
• проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, боли в животе, изжога, диарея
• нарушение функции печени (наблюдаемое в результатах анализов крови)
• сыпь
• чрезмерное потоотделение

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• оральный или вагинальный кандидоз (грибковая инфекция)
• снижение количества определенных типов клеток крови, что делает более вероятным развитие инфекций или увеличивает риск синяков или кровотечения
• потеря аппетита, изжога, вздутие, запор, газы
• тревога, нервозность, сонливость, усталость, головокружение, дрожь или озноб или общее чувство недомогания
• потеря слуха или звон в ушах (тиннитус)
• вертиго
• воспаление желудка, рот или язык
• сухость во рту
• боль в суставах
• боль в груди или изменения сердечного ритма, такие как перебои
• изменения уровня продуктов, производимых печенью, воспаление печени, неспособность печени функционировать должным образом или печеночная недостаточность (вы можете заметить желтый цвет кожи, темную мочу, бледный стул или зуд кожи)
• анормальные результаты анализов крови

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценено на основе доступных данных):

• отек, покраснение или зуд кожи. Иногда могут появиться небольшие, ощутимые уплотнения на коже, часто с болью в суставах и животе (пурпура Хеноха-Шонлейна), свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную, чешуйчатую сыпь с пузырями под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем).
• акне
• воспаление поджелудочной железы
• спутанность сознания, потеря ориентации, галлюцинации (видение вещей), изменение восприятия реальности или паника, депрессия, странные сны или кошмары
• судороги (судорожные приступы)
• кровотечение
• окрашивание языка или зубов
• потеря вкуса или запаха или неспособность чувствовать запах должным образом
• глухота
• боль в мышцах или потеря мышечной массы. Если у вас есть миастения гравис (состояние, при котором мышцы слабеют и быстро устают), кларитромицин может ухудшить эти симптомы
• низкий уровень сахара в крови
• воспаление почек или неспособность почек функционировать должным образом (вы можете заметить усталость, отек или опухание лица, живота, бедер или голеней или проблемы с мочеиспусканием) или почечная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитромицин Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Аккорд

• Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), Кроскармеллоза натрия, Повидон К30, Тальк (Е553b), Коллоидная безводная диоксид кремния, Стеарат магния (Е470b), Стеариновая кислота 50.

Покрытие:Желтый Опадри содержит: Гипромеллоза 2910 (5мПа·с) (Е464), Пропиленгликоль (Е1520), Диоксид титана (Е171), Ванилин, Гидроксипропилцеллюлоза (Е463), Тальк (Е553b), Желтый квинолин (Е104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Аккорд 500 мг фильм-облицованные таблетки ЕФГ: таблетки светло-желтого цвета, овальные, биконвексные и маркированные буквой "С" на одной стороне и цифрой "2" на другой стороне таблетки. Таблетки имеют длину 18,60 мм и ширину 8,85 мм.

Кларитромицин Аккорд 500 мг фильм-облицованные таблетки ЕФГ упаковываются в блистеры по 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 или 500 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Молл де Барселона, с/н

Эдифиси Эст, 6-я планта

08039 Барселона

Ответственный за производство

Accord Healthcare B.V.,

Винтонтлаан 200,

3526 КВ Утрехт,

Нидерланды

Лаборатории Фундасион Дау

К/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,

Барселона, 08040,

Испания

Accord Healthcare Польша Сп. з о.о.,

ул. Лютомерска 50,95

200 Пабьянице,

Польша

Accord Healthcare Сингл Мембер С.А.

64-й км Национальной дороги Афины,

Ламия, 32009,

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Кларитромицин Аккорд 500 мг фильм-таблетки

Австрия Кларитромицин Аккорд 500 мг фильм-таблетки

Дания Кларитромицин Аккорд

Испания Кларитромицин Аккорд 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Финляндия Кларитромицин Аккорд 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Франция Кларитромицин Аккорд 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Ирландия Кларитромицин 500 мг фильм-облицованные таблетки

Италия Кларитромицин Аккорд

Норвегия Кларитромицин Аккорд

Нидерланды Кларитромицин Аккорд 500 мг фильм-облицованные таблетки

Польша Клабиотик

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте {Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)} (http://www.aemps.gob.es/)