Противопоказания: информация для пациента

Кларитромицин Kern Pharma 500 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Кларитромицин Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Kern Pharma

3.Как принимать Кларитромицин Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Кларитромицина Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин является лекарством, которое принадлежит к группе макролидных антибиотиков и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами в:

Взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лица, глаз и носа).
• Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), осложнение хронического бронхита (продолжительное и повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (См. раздел предупреждений и предостережений)
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (тип инфекции кожи). (См. раздел 2 Предупреждения и предостережения)
• Гастрит или дуоденит
• Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями (тип бактерий).

Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушен ритм сердца.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете препараты, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или насморка), цизапридом или домперидоном (используемый для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку принимать эти препараты вместе с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивафрадин или раноазин (для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если вы принимаете другие препараты, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с мидазоламом орально (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас или у кого-то из вашей семьи есть предыстория с нарушениями сердечного ритма (аритмией сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалиями в электрокардиограмме (ЭКГ, запись сердца) называемой «синдромом продления QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте своего врача, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапридом.
• Если у вас низкие нормальные уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема кларитромицина

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у кого-то из вашей семьи есть предыстория с инфекциями грибковыми (например, опоясывающим лишаем).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, называемые колхицином, триазолом, мидазоламом (для лечения тревоги или сна), ловиастатином, симвастатином.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинида, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или инсулин), поскольку кларитромицин может снизить уровень сахара в крови слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфарином или другим противокоагулянтом, например, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном, эдоксабаном (используемый для разжижения крови).
• Если у вас миастения грива, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея во время или после приема кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо из этих ситуаций, consultуйте своего врача перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детям младше 12 лет, есть другие формы для этого возраста (гранулированный для суспензии для приема внутрь).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выделяется через печень и почки, следует быть осторожными с пациентами с печеночной недостаточностью, средней или тяжелой почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста.

Принятие Кларитромицина Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не следует принимать кларитромицин с эрготаминами, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого уровня холестерина и препаратами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин Kern Pharma).

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксином, верапамилом, квинидином или дисопирамидом).
• Распределять кровь (например, варфарином или любым другим противокоагулянтом, например, дабигатраном, ривароксабаном, апиксабаном, эдоксабаном).
• Мигрени (например, эрготамином или диэрготамином).
• Эпилепсию или биполярное расстройство (карбамазепином, валпроатом, фенобарбиталом или фенитоином).
• Высокий уровень холестерина (например, симвастатином или ловиастатином).

Или если вы принимаете какой-либо препарат, называемый:

• Теофилином (используемый в пациентах с трудностями для дыхания, таких как астма).
• Триазолом, алпразоламом или мидазоламом (седативными препаратами).
• Цилостазолом (для лечения плохой циркуляции).
• Метилпреднизолоном (кortikosteroidом).
• Ибрутинибом или винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или сириоломусом (для пересадки органов и экземы).
• Силденафилом, тадалафилом или вардафилом (для лечения импотенции у мужчин или гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Используемой травой святого Иоанна (препаратом на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарством для лечения эпилепсии).
• Невирапином и эфавиреном могут снизить уровни кларитромицина.
• Рифампицином или рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (антивирусным препаратом, используемым для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни кларитромицина. Принятие вместе атацавира, этравирена и саквинавира (также антивирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровни атацавира (или саквинавира) и кларитромицина.
• Итраконазолом (антимикотическим препаратом), принимаемым вместе с кларитромицином, может увеличить уровни обоих препаратов.
• Флуконазолом, другим антимикотическим препаратом, может увеличить уровни кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивной мочевой bladder). В некоторых случаях уровни толтеродина могут увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторыми пенициллинами и цефалоспоринами).
• Аминогликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Гидроксихлорохином или хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты вместе с кларитромицином, может увеличить вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероидами, вводимыми внутрь, через вену или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте своего врача или фармацевта перед использованием этого препарата.

Беременность

Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от него, против потенциального риска, особенно в первом триместре беременности.

Лактация

Кларитромицин выделяется в грудном молоке, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость, во время лечения кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Предупреждения о добавках

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Кларитромицин выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Рекомендуемая доза составляет 250 мг дважды в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях дозу можно увеличить до 500 мг дважды в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней лечения.

Эта форма не подходит для приема доз ниже 250 мг или для пациентов, у которых есть проблемы с глотанием.

Уничтожение Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

Для пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуются следующие схемы лечения: Трёхкомпонентная терапия: один таблетка кларитромицина 500 мг дважды в день, 30 мг лансопразола дважды в день и 1 000 мг амоксициллина дважды в день в течение 10 дней. Или таблетка кларитромицина 500 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, принимаемые дважды в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет таблетку кларитромицина 500 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг дважды в день в более серьезных случаях. В этих случаях лечение следует прервать через 14 дней.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Поскольку Claritromicina Kern Pharma 500 мг не может быть разделена, используйте форму 250 мг.

Помните, что вы должны принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Если вы думаете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста

Как и взрослые.

Использование у детей и подростков

Есть подходящие формы кларитромицина для детей с 6 месяцев и подростков до 12 лет (гранулы для суспензии для приема внутрь).

Если вы принимаете больше Claritromicina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести инструкцию и упаковку к врачу. Чаще всего при передозировке наблюдаются нарушения пищеварения. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не эффективны.

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует, ожидайте появления нарушений пищеварения и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку они должны попытаться быстро удалить из вашего организма неусвоенную кларитромицин.

Если вы забыли принять Claritromicina Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать таблетки каждые 12 часов.

Если вы прерываете лечение Claritromicina Kern Pharma

Врач сообщит вам о продолжительности лечения с кларитромицином. Не прерывайте лечение раньше, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, кларитромицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частоты определены следующим образом:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Нередко: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, у взрослых и детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значимых различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

? Было замеченоочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с инъекционной формой): флебит (инфекция вены) в месте инъекции.

? С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены следующими:

- Гastrointestinal: диарея,рвота, желудочная диспепсия (проблемы с перевариванием), тошнота, боль в животе.

-Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.

-Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.

-Психические расстройства: бессонница.

-Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.

-Желчевыводящие пути: аномальные результаты функции печени.

-Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с инъекционной формой).

?Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) были замечены следующие:

-Инфекции: целлюлит (только с инъекционной формой), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для суспензии), инфекция влагалища.

-Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови (только с гранулами для суспензии), увеличение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с инъекционной формой), гиперчувствительность (переходящая аллергическая реакция на внешние агенты).

-Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.

-Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для суспензии).

-Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с инъекционной формой), головокружение, сонливость, дрожание.

-Слух и равновесие: головокружение, проблемы с слухом, звон в ушах.

-Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с инъекционной формой), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, указывающий на возможность желудочковых аритмий), extrasystoles (преждевременные сокращения сердца), пульсации (изменения сердечных сокращений).

-Дыхательная система: астма (трудности с дыханием, сдавление в груди и ночная или утренняя тошь, только с инъекционной формой), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением) и эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с инъекционной формой).

-Гастроинтестинальные расстройства: воспаление пищевода (только с инъекционной формой), болезнь рефлюкса гастроэзофагального (повреждение пищевода, вызывающее чувство горечи, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

-Желчевыводящие пути: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение уровня аланин-аминотрансферазы (фермента печени), аспартат-аминотрансферазы (другой фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермента печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Кожа: дерматит амполлозный (ампуллозные высыпания, только с инъекционной формой), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная сыпь (кожное поражение с папулой или вегетацией на фоне пятна, только с гранулами для суспензии).

-Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для суспензии), мышечная rigidity (только с инъекционной формой), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).

-Нарушения в почках: увеличение уровня креатинина и уреи в крови (два эффекта, указывающие на снижение функции почек, только с инъекционной формой).

-Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (три последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

-Анализы крови: аномальная пропорция альбумина и глобулина (только с инъекционной формой), увеличение уровня фосфатазы алкалистической и лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

? Снеизвестной частотой(ее частота не может быть оценена на основе доступных данных) были замечены следующие:

-Инфекции: колит псевдомембранозный (диарея, которая может быть серьезной), эрисипел (зудящее покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).

-Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.

-Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).

-Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, дезориентация, депрессия, галлюцинации, эндо-эннонции (атенуированные восприятия внешних стимулов).

-Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.

-Слух: глухота.

-Сердечно-сосудистая система: торсады де Пойнтс (一种 желудочковая тахикардия), желудочковая тахикардия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).

-Кровеносные сосуды: кровотечение.

-Гастроинтестинальные расстройства: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

-Желчевыводящие пути: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).

-Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, которая поражает в основном гениталии, ротовую полость и спину), пустулезная эксантема (общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, которая сопровождается лихорадкой. Она локализуется, в основном, в складках кожи, спине и верхних конечностях) и токсическая эпидермальная некролиз (общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (как повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени)).

-Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).

-Нарушения в почках: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).

-Анализы крови: увеличение нормализованной международной нормы (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель снижения свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для инъекционной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливости и путаницы) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых из сообщений о рабдомиолизе кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте кларитромицини Предупреждения и предостережения).

Было сообщено о редких случаях, когда таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию) или уменьшенным временем желудочно-кишечного тракта. В нескольких сообщениях остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, меняли форму кларитромицина (например, суспензию) или другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленной иммунной системой

У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленной иммунной системой, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, которые могут быть связаны с использованием кларитромицина, от побочных эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись трудности с дыханием, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленной иммунной системой примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, имели серьезно аномальные уровни трансаминаз, а также аномально низкие уровни белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов обоих групп дозирования имело повышенные уровни в крови нитрогена мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, были замечены более высокие частоты аномальных значений во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: сыпь с красными и шелушащимися пятнами с пузырьками под кожей и пузырьками (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если он не указан в этом листинге. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Kern Pharma

-Активное вещество - claritromicina. Каждый покрытый таблетка содержит 500 мг claritromicina.

-Другиекомпоненты (excipientes) являются: pregelatinized cornstarch, croscarmelosa sódica, povidona K 25, microcrystalline cellulose, colloid anhydrous silica, magnesium stearate, hidroxipropilmetilcelulosa, диоксид титана (E-171), talco и пропиленгликоль (E 1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Claritromicina Kern Pharma представлена в виде покрытых таблеток в упаковках по 14 или 21 таблетке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.