Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин цинфа 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Кларитромицин цинфа является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов, и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин цинфа используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

1. Возбудители верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лица, глаз и носа).
2. Возбудители нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), осложнение хронического бронхита (продолжительное или повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями). (см. раздел предупреждений и предостережений).
3. Возбудители кожных и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (тип кожи инфекции). (см. раздел предупреждений и предостережений).
4. Гастрит и дуоденит.

И в профилактике и лечении инфекций, вызванных микобактериями.

Не принимайте Кларитромицин цинфа

• Если вы аллергины на Кларитромицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антибиотики группы макролидов (к которой принадлежит Кларитромицин).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушение сердечного ритма.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете Эрготамин или Дигидроэрготамин или используете ингаляторы Эрготамина (для мигрени) во время приема Кларитромицина. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете препараты, называемые Терфенадином, Астемизолом (лекарство от аллергии), Сисапридом или Домперидоном (используемый для проблем с желудком) или Пимозидом (лекарство для лечения психических заболеваний), поскольку принимать эти препараты вместе с Кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете Тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), Ивафрадин или Ранолазин (для стенокардии).
• Если вы принимаете другие препараты, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение Мидазоламом орально (для борьбы с тревогой или для помочь заснуть).
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с нарушениями сердечного ритма (аритмией сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалиями в электрокардиограмме (ЭКГ, запись сердца) называемой «синдромом продления КТ».
• Если вы принимаете препараты, называемые Ловастатином или Симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если у вас низкие нормальные уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас серьезные нарушения функции печени вместе с нарушениями функции почек.
• Если вы принимаете Колхицин.
• Если вы принимаете препарат с Ломитапидом.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицина цинфа.

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у вас есть склонность к инфекциям грибков (например, афтам).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, известные как Колхицин, Триазолом, Мидазолам (для борьбы с тревогой или для помочь заснуть), Ловастатином, Симвастатином.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара, как Натеглинизид, Пиоглитазон, Росиглитазон и Репаглинизид, Сульфонилуреи или Инсулин) и Кларитромицин может снизить уровень сахара слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
• Если вы принимаете препарат, называемый Варфарином (антитромбоцитарный препарат).
• Если у вас миастения гривас, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если вы развиваете серьезную диарею или диарею продолжительное время, во время или после приема Кларитромицина, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, consultуйте с вашим врачом перед приемом Кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку Кларитромицин удаляется через печень и почки, следует быть осторожными при приеме Кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.

Другие препараты и Кларитромицин цинфа

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Препараты, указанные ниже, не следует принимать вместе с Кларитромицином: Астемизол, Терфенадин (для аллергии), Сисаприд (для проблем с желудком), Домперидон, Пимозид (для психических заболеваний), Тикагрелор, Ранолазин, Колхицин, некоторые препараты для лечения высокого уровня холестерина и препараты, известные, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин цинфа).
• Варфарин или другой антитромбоцитарный препарат, например, Дабигатран, Ривароксабан, Апиксабан, Эдоксабан (для разжижения крови).

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Сердечных проблем (например, Дигоксин, Верапамил, Квинидин или Дисопирамид).
• Распределять кровь (например, Варфарин).
• Мигрени (например, Эрготамин или Дигидроэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (Карбамазепин, Валпроат, Фенобарбитал или Фенитоин).
• Высокого уровня холестерина (например, Симвастатин или Ловастатин).

Или если вы принимаете какой-либо препарат, называемый:

• Теофилином (используемый у пациентов с проблемами с дыханием, как астма).
• Триазолом, Альпразолом или Мидазоламом (снотворными).
• Цилостазолом (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолоном (кortikosteroid).
• Ибрутинибом или Винбластином (для лечения рака).
• Циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом).
• Рифабутином (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимусом или Сиролимусом (для пересадки органов и экземы).
• Силденафилом, Тадалафилом или Варденафилом (для лечения импотенции у мужчин или для гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудином (для лечения вирусов).
• Иерба де Сан-Хуан (лекарство на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбиталом (лекарством для лечения эпилепсии).
• Невирапином и Эфавиреном могут снизить уровни Кларитромицина.
• Рифампицином или Рифапентином (для лечения туберкулеза).
• Омепразолом (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавиром (антивирусным препаратом, используемым для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни Кларитромицина. Принимание вместе с Атацанавиром, Этравиреном и Саквинавиром (также антивирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровни Атацанавира (или Саквинавира) и Кларитромицина.
• Итраконазолом (антимикотическим препаратом), принимаемым вместе с Кларитромицином, может увеличить уровни обоих препаратов.
• Флуконазолом, другим антимикотическим препаратом, может увеличить уровни Кларитромицина.
• Толтеродином (для лечения синдрома гиперактивной мочевой системы). В некоторых случаях уровни Толтеродина могут увеличиться при приеме вместе с Кларитромицином.
• Кветиапином (для лечения шизофрении или других психических состояний).
• Бета-лактамными антибиотиками (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозидами (используемыми как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторами кальциевых каналов (лекарствами для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Гидроксихлорохином или Хлорохином (используемыми для лечения заболеваний, таких как артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты вместе с Кларитромицином, может увеличиться вероятность развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероидами, вводимыми внутривенно, через рот или вдыхаемыми (используемыми для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Прием Кларитромицина цинфа с едой

Кларитромицин цинфа можно принимать перед, во время или после еды, поскольку присутствие еды в пищеварительном тракте не изменяет активность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Безопасность Кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от него, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку Кларитромицин может вызывать головокружение, головную боль, путаницу и разбитость, во время лечения Кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании машин.

Кларитромицин цинфа содержит гидрогенизированный масел рицинуса

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Кларитромицин цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Кларитромицин цинфа принимается перорально.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

УничтожениеHelicobacter pyloriу пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослых):

У пациентов с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

Трёхкомпонентная терапия: один таблетка кларитромицина 500 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1 000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней. Или один таблетка кларитромицина 500 мг с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются 2 раза в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку кларитромицина 500 мг каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг 1 раз в день, или 250 мг 2 раза в день в более серьезных случаях. В этих пациентах лечение должно быть прекращено через 14 дней. Поскольку таблетка не может быть разделена на половину, суточная доза не может быть меньше 500 мг/день, поэтому кларитромицин 500 мг не должен быть назначен в этом группе пациентов.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков

Удобные формы для детей, начиная с 6 месяцев, и подростков до 12 лет: кларитромицин 25 мг/мл гранулы для суспензии перорально и кларитромицин 50 мг/мл гранулы для суспензии перорально.

Если вы чувствуете, что действие кларитромицина слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует

Если вы принимаете больше кларитромицина, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку им необходимо попытаться быстро удалить кларитромицин, который еще не был всосран организмом. Диализ не эффективен.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять кларитромицин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение кларитромицином

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные реакции, связанные с лечением кларитромицином, у взрослых и детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные реакции обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных реакций в клинических испытаниях между пациентами с и без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

• Было замечено очень часто (с формулы для внутривенного введения): флегмона в месте инъекции.

• С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, желудочная диспепсия, тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.
• Желчевыводящая система: аномальные показатели функции печени.
• Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулы для внутривенного введения).

• Было замечено реже:

• Инфекции: целлюлит (только с формулы для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови (только с гранулами для пероральной суспензии), увеличение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулы для внутривенного введения), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулы для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: вертиго, слуховые нарушения, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фibrilляция предсердий) (два эффекта, только с формулы для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, что могут возникнуть желудочковые аритмии), extrasистолы (преждевременные сокращения сердца), пульсации (нарушения сердечных сокращений).
• Дыхательная система: астма (трудность дыхания, сдавление в грудной клетке и ночная или утренняя тошь, только с формулы для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в грудной клетке с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с формулы для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулы для внутривенного введения), заболевание рефлюкс-эзофагита (повреждение пищевода, вызывающее чувство жжения, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Желчевыводящая система: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение уровня аланиновой аминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другой фермент печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермент печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампуллезные высыпания, только с формулы для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная сыпь (кожное поражение с папулой или вегетацией на пятне, только с гранулами для пероральной суспензии).
• Мышечно-суставная система: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечно-суставная rigidez (только с формулы для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Нефрологическая система: увеличение уровня креатинина и уреи в крови (два эффекта, которые указывают на ухудшение функции почек, только с формулы для внутривенного введения).
• Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в грудной клетке, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Лабораторные исследования: аномальная пропорция альбумина и глобулина в крови (только с формулы для внутривенного введения), увеличение уровня фосфатазы алкали и лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

• Неизвестной частоты были замечены следующие:

• Инфекции: колит псевдомембранозный (диарея, которая может быть серьезной), эрисипел (зудящее покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (сгусток под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, сомнамбулизм (снижение восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система: torsades de pointes (一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Желчевыводящая система: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стефенс-Джонсона (общая сыпь с амполлами и отслоением кожи, которая поражает в основном гениталии, ротовую полость и спину), пустулезная эксантема (общая сыпь с красными пятнами, бляшками и амполлами, которая сопровождается лихорадкой. Она локализуется в основном в складках кожи, спине и верхних конечностях), некролиз эпидермальный токсический (общая сыпь с амполлами и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием кларитромицина и обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам подходящее лечение.
• Мышечно-суставная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Нефрологическая система: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные исследования: увеличение нормализованной международной нормы (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель недостаточности свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

• Неизвестной частоты были замечены следующие:

• Инфекции: колит псевдомембранозный (диарея, которая может быть серьезной), эрисипел (зудящее покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (сгусток под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, сомнамбулизм (снижение восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система: torsades de pointes (一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Желчевыводящая система: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стефенс-Джонсона (общая сыпь с амполлами и отслоением кожи, которая поражает в основном гениталии, ротовую полость и спину), пустулезная эксантема (общая сыпь с красными пятнами, бляшками и амполлами, которая сопровождается лихорадкой. Она локализуется в основном в складках кожи, спине и верхних конечностях), некролиз эпидермальный токсический (общая сыпь с амполлами и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. Если у вас появляются такие реакции, немедленно прекратите прием кларитромицина и обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам подходящее лечение.
• Мышечно-суставная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Нефрологическая система: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные исследования: увеличение нормализованной международной нормы (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель недостаточности свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм препарата

Флегмона в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте кларитромицин цинфу и см. Предупреждения и предостережения).

Было сообщено о редких случаях, когда таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с анатомическими или функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным временем желудочно-кишечного тракта. В нескольких сообщениях таблетки оставались в кале в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых в кале обнаруживаются таблетки и которые не испытывают улучшения, меняли форму кларитромицина (например, суспензию) или переходили на другой антибиотик.

Популяция детей

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с иммунодефицитом

У пациентов с СИДА и других пациентов с повреждением иммунной системы, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом кларитромицина, от эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1 000 мг и 2 000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, слуховые нарушения и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой наблюдались затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих 1 000 мг и 2 000 мг, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4 000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с иммунодефицитом примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1 000 мг или 2 000 мг кларитромицина, наблюдались сильно повышенные аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели количества белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньший процент пациентов обоих групп дозирования имел повышенные показатели в крови нитрогена мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4 000 мг, наблюдались более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и амполлами (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав кларитромицина цинфа

• Активное вещество - кларитромицин. В каждом таблетке содержится 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидрогенизированный масел рицинуса, сода кроскармелоза, аниhidная коллоидная кремнезем, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат.

Накрытие таблетки:диоксид титана (E-171), желтый квинолин (E-104), гипромелоза и гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин цинфа представлен в виде желтых, эллиптических, двужевных таблеток. В каждой упаковке содержится 14, 21 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67639/P_67639.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67639/P_67639.html