ЦЕТИРИЗИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цетиризин МАБО 10мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цетиризин МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина МАБО
3. Как принимать Цетиризин МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин МАБО и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства - цетиризин дигидрохлорид.

Это лекарство является антиаллергическим средством.

Это лекарство показано взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических ринитов и уртикарии.
• облегчения уртикарии

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина МАБО

Не принимайте Цетиризин МАБО

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
  • если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду, к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), к гидроксизине или к производным пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием цетиризина за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Прием Цетиризина МАБОс другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Цетиризина МАБО с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать использования этого лекарства у беременных женщин. Случайное использование лекарства у беременных женщин не должно вызывать никакого вредного эффекта на плод. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать это лекарство во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что это лекарство вызывает изменения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Цетиризин МАБО содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цетиризин МАБО содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цетиризин МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект этого лекарства слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина МАБО

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как конфузия, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризина МАБО

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цетиризином МАБО

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или уртикария, если вы прекратите принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдему (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема лекарства впервые или могут начаться позже.

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• Усталость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Головокружение, головная боль
• Сонливость (снежение)
• Фарингит, ринит(у детей)

Нечастые: могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов

• Боль в животе
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание
• Парестезия (необычное ощущение кожи)
• Агитация
• Зуд,высыпания

Редкие:могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Нарушение функции печени
• Увеличение веса
• Судороги
• Агрессивность, конфузия, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Уртикария (крапивница)

Очень редкие:могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Расстройства аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), размытое зрение, нистагм (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Обморок,дискинезия (неконтролируемые движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Тик(спазмы)
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), высыпания, вызванные лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (энурез, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или уртикария после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина МАБО

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидный силиций безводный, натрия кроскармеллоза.
• Покрытие (Opadry белый Y-1-7000): гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, биконвексные, с насечкой на одной стороне и гладкие на другой. Таблетку можно делить на равные дозы.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Карреера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/