Cetirizina mabo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Цетиризина МАБО 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Цетиризина МАБО и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Цетиризина МАБО

3.Как принимать Цетиризина МАБО

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Цетиризина МАБО

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Активное вещество этого препарата - цетиризина дигидрохлорид.

Этот препарат является противоаллергическим средством.

Этот препарат назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

• снятия симптомов насморка и глазной аллергии при сезонной и постоянной аллергической рините.
• снятияуртикарии

Не принимайте Кетотризин МАБО

-если у вас тяжелая болезнь почек (гипертензивная почková недостаточность с креатининовой скоростью ниже 10мл/мин);

• если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на один из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если вы страдаете почковыми недостаточностями, обратитесь к вашему врачу; если необходимо, вы примете меньшую дозу. Врач определит новую дозу.
• Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

• если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, обратитесь к вашему врачу.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина по рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, обратитесь к вашему врачу, если вы должны прервать прием цетиризина в течение нескольких дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Принятие Кетотризина МАБОс другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любое другое лекарство.

Принятие Кетотризина МАБО с пищей и напитками

Питание не влияет на всасывание этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование этого препарата у беременных женщин. Непреднамеренный прием препарата у беременных женщин не должен иметь вредного воздействия на плод. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не исключается риск аллергических реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, если не консультируетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что этот препарат вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вести машину по рекомендуемой дозе.

Если вы намерены вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны наблюдать за своей реакцией на препарат.

Кетотризин МАБО содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кетотризин МАБО содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плакеты следует проглотить с стаканом жидкости.

Плакеты можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет5мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие этого лекарства слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Cetirizina MABO, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

После передозировки могут возникнуть более интенсивные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бессонница, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражение, седация, сонливость, кома, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Cetirizina MABO

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cetirizina MABO

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестанете принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и немедленно сообщить об этом своему врачу, если вы заметите любой из них:

- Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла).

Эти реакции могут начаться быстро после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Утомляемость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Морская болезнь, головная боль
• Сонливость (сонливость)
• Фарингит, ринит(у детей)

Немного частые: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Боль в животе
• Астения (сильная усталость), неудовлетворенность
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Агитация
• Прыщ,эритема

Редкие:может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые серьезные (очень редко)
• Аномальная функция печени
• Прирост веса
• Коллапс
• Агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Уратикария (бугорки)

Очень редки:может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Трудности с аккомодацией (трудности с фиксацией взгляда), мутная видимость, круговое движение глаз
• Синкопа,дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц),тремор, дисгеузия (поражение вкуса)
• Тик(спазмы)
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла), эритема, вызванная лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постелью, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Помыслы о самоубийстве (помыслы о самоубийстве или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, ухудшение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Застой мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщ и/или уратикария после отмены лечения
• Боль в суставах
• Эритема с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (инфекция печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina MABO

• Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид. Каждый покрытый таблетка содержит 10мг цетиризина дигидрохлорид.
• Другие компоненты:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магнезиевый стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, сода кроскармелоза.
• Покрытие (Opadry белый Y-1-7000): гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки с пленочной оболочкой, белые, биконвексные, с рифлением на одной стороне и гладкой на другой. Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Упаковка с 20 таблетками.

Название регистрации на рынок

MABO-FARMA, S.A.

Калле Вия де лос Побладос, 3, Здание 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Дорога Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/