АЛЕРЦИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алерцина 10 мг таблетки

цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое алерцина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема алерцины
3. Как принимать алерцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алерцины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое алерцина и для чего она используется

Активным веществом алерцины является цетиризин дигидрохлорид.

Алерцина является антиаллергическим препаратом.

Она показана для облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема алерцины

Не принимайте алерцину

• если вы аллергичны к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими препаратами) или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алерцины.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если вы пациент с эпилепсией или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим одному стакану вина) и использованием цетиризина в нормальных дозах. Однако, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать совместного потребления алкоголя во время лечения.

Другие препараты и алерцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение алерцины с пищей и напитками

Применение этого препарата с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что алерцина вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендованной дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышайте рекомендованную дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что одновременное использование алкоголя или других депрессивных средств может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Если во время лечения этим препаратом вы заметите головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами.

Алерцина содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать алерцину

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

1 таблетка по 10 мг, 1 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет

Половина таблетки (5 мг), 2 раза в день.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать половину таблетки (5 мг) 1 раз в день.

Как принимать

Таблетки необходимо проглатывать с стаканом жидкости.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Если вы приняли больше алерцины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

После передозировки вы можете заметить путаницу, диарею, головокружение, усталость, головную боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седацию, сонливость, ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержку мочи.

Если вы пропустили прием алерцины

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек): усталость, головокружение, головная боль, диарея, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит, ринит.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек): астения (чрезмерная усталость), недомогание, парестезия (необычное ощущение в коже), боль в животе, агитация, зуд, сыпь.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек): отек (отек), судороги, нарушения движения, агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница, аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редкие), тахикардия (сердце бьется слишком быстро), нарушение функции печени, крапивница, увеличение веса.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), тики, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови), нарушения аккомодации, размытое зрение, гироокулярные движения (глаза имеют неконтролируемое круговое движение), отек, лекарственная сыпь, аномальное мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение алерцины

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав алерцины

Активным веществом является цетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, повидон K 30 (Е-1201), кросповидон, стеарат магния (Е-470b) и тальк (Е-553b).
• Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алерцина - это покрытые таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом, белого цвета и с кодом "C".

Препарат выпускается в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия и доступен в упаковках по 7 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней редакции этой инструкции:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es