Препаратная информация для пользователя

Alerlisin 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

дихлордицитризина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Alerlisin и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Alerlisin

3.Как принимать Alerlisin

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Alerlisin

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Активное вещество Алерлисина - цетиризина дигидрохлорид.

Алерлисин является противоаллергическим средством.

Алерлисин назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

• снятия симптомов насморка и глаз при сезонной и постоянной аллергической рините.
• снятияхронической уртикарии (хронической уртикарии с неизвестной этиологией).

Не принимайте Алерлисин

-если у вас тяжелая почечная болезнь (гипертензивная почечная недостаточность с креатининовой скоростью ниже 10мл/мин);

• если вы аллергины на активное вещество, на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6), на гидроксихлорохин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Не следует принимать Алерлисин 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки:

• если у вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или плохое всасывание глюкозы-галактозы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Алерлисина.

• если у вас почечная недостаточность, обратитесь к вашему врачу; если необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

• если у вас эпилепсия или вы рискуете на эпилептические припадки, обратитесь к вашему врачу.

Не было обнаружено взаимодействий, которые могут оказать заметное влияние между алкоголем (с уровнем в крови 0,5на 1000, соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в обычных дозах. Однако, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать совместного потребления алкоголя во время лечения.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет произвести соответствующие корректировки дозы.

Принимайте Алерлисинс другимилекарствами

Советуйте вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

В связи с профилем цетиризина, не ожидаются взаимодействия с другими лекарствами.

Принимайте Алерлисин с пищей и напитками

Питание не оказывает значительного влияния на степень всасывания цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Как и с другими лекарствами, следует избегать использования Алерлисина у беременных женщин. В случае случайного приема препарата беременным женщинам не должно быть вреда для плода. Однако следует прервать лечение препаратом.

Не следует принимать Алерлисин во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин выделяется с молоком.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Алерлисин вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вести машину при рекомендуемых дозах.

Если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемых доз.

Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что совместное использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы может влиять на ваше внимание и реакцию.

Алерлисин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Пилки следует проглотить с стаканом жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет

10мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Применение у детей от 6 до 12 лет

5мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с умеренной до тяжелой почечной недостаточностью

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать 5мг один раз в день.

Если вы заметите, что действие Алерлисина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Алерлисина, чем следует

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с более высокой интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как путаница, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, жжение, сонливость, ступор, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Сообщите врачу, если вы думаете, что принимали передозировку Алерлисина.

Врач решит, какие меры следует принять.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алерлисин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Алерлисином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В ходе посткоммерциальной мониторинга были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Утомляемость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Морская болезнь, головная боль
• Сонливость
• Фарингит, ринит

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Боль в животе
• Астения (сильная утомляемость), дискомфорт
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Агитация
• Прыщ, зуд

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными (очень редко)
• Аномалия функции печени
• Прирост веса
• Коллапс, нарушения движений
• Агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Урат

Очень редки:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Нарушения аккомодации, мутная видимость, круговое движение глаз (глаза движутся круговыми движениями, которые невозможно контролировать)
• Синкопа, дрожь, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Тик
• Аномальная эвакуация мочи
• Отек, кожная реакция на лекарство

При первых признаках гиперчувствительности, прекратите принимать Алерлисин.

Ваш врач оценит степень серьезности и решит, какие меры необходимо принять.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алерлисина

• Активное вещество — цетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10мг цетиризина дигидрохлорид.
• Другие компоненты:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магнезиевый стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем.
• Покрытие: гипромелоза (E-464), макрогол 400, диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые таблетки с пленочной оболочкой, белые, овальные, с прорезями и логотипом Y-Y.

Упаковка с 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название регистрации на рынок

RETRAIN, S.A.U.

Альфонсо XII, 587– 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора на рынок:

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Зиртек 10 мг - Фильм-таблетки

Бельгия: Реактин, Цетиризин-УКБ, Зиртек

Болгария: Зиртек

Кипр: Зиртек

Чешская Республика: Зиртек, Реактин

Дания: Бенадей, Зиртек

Эстония: Зиртек

Финляндия: Зиртек

Франция: Реактин 10мг таблетка с пленочной оболочкой, Вирликс, Цетиризин УКБ 10мг, Зиртек, Актифед Аллергия цетиризин10 мг таблетка с пленочной оболочкой, Зиртексет

Германия: Зиртек, Зиртек П, Реактин

Греция: Зиптек

Венгрия: Зиртек фильм-таблетка, Зиртек старт фильм-таблетка

Ирландия: Зиртек таблетки, Реактин 10мг таблетки

Италия: Формистин, Реактидием “10мг компрессы с пленочной оболочкой”, Зиртек 10мг компрессы с пленочной оболочкой

Латвия: Зиртек

Литва: Зиртек

Люксембург: Реактин, Зиртек, Цетиризин-УКБ

Мальта: Зиртек

Нидерланды: Реактин таблетки 10мг, Зиртек

Норвегия: Реактин, Зиртек

Польша: Реактин, Вирликс, Зиртек, Зиртек УКБ

Португалия: Зиртек, Вирликс

Румыния: Зиртек

Словакия: Зиртек tbl flm 10мг, Реактин 10мг

Словения: Зиртек 10мг фильм-таблетки

Испания: Алерлисин, Вирликс, Реактин 10мг таблетки, Зиртек таблетки с пленочной оболочкой

Швеция: Зиртекс

Великобритания: Бенадрил один в день, Бенадрил один в день смягчение, Зиртек аллергия смягчение таблетки, Зиртек аллергия таблетки

Дата последней проверки этого бюллетеня: Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/