АЛЕРЛИСИН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Алерлисин 10мг таблетки, покрытые пленкой

цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Алерлисин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерлисина
3. Как принимать Алерлисин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алерлисина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерлисин и для чего он используется

Активное вещество Алерлисина - цетиризина дигидрохлорид.

Алерлисин - это противоаллергическое лекарство.

Алерлисин показан взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических ринитов сезонных и круглогодичных.
• облегчения хронической уртикарии (идиопатической хронической уртикарии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерлисина

Не принимайте Алерлисин

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
  • если вы аллергичны к активному веществу, любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), гидроксизине или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Не следует принимать Алерлисин 10 мг таблетки, покрытые пленкой:

• если у вас есть врожденные проблемы с непереносимостью галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алерлисина

• если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

• если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризины в нормальных дозах. Однако, как и в случае всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать совместного приема алкоголя во время лечения.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет осуществлять соответствующие корректировки дозы.

Прием Алерлисинас другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Из-за профиля цетиризины не ожидается взаимодействия с другими лекарствами.

Прием Алерлисина с пищей и напитками

Пища не влияет существенно на степень абсорбции цетиризины.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как и с другими лекарствами, следует избегать использования Алерлисина у беременных женщин. Случайное использование лекарства у беременных женщин не должно вызывать вреда плоду. Однако следует прекратить лечение лекарством.

Не следует принимать Алерлисин во время лактации, поскольку цетиризина выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Алерлисин вызывает изменения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что совместный прием алкоголя или других депрессивных средств нервной системы может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Алерлисин содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Алерлисин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет

10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Использование у детей от 6 до 12 лет

5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать 5 мг один раз в день.

Если вы заметили, что эффект Алерлисина слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Алерлисина

После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, указанные ниже, с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что приняли слишком много Алерлисина.

Ваш врач затем решит, какие меры необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алерлисина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Алерлисином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщения о следующих побочных эффектах в посткоммерческой experiencia:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Усталость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Головокружение, головная боль
• Сонливость
• Фарингит, ринит

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Боль в животе
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Тревога
• Зуд, сыпь

Редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Нарушение функции печени
• Увеличение веса
• Судороги, нарушения движения
• Агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Уртикария

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Нарушения аккомодации, размытое зрение, нистагм (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Тик
• Нарушение мочеиспускания
• Отек, сыпь, вызванная лекарством

При первых симптомах гиперчувствительности прекратите прием Алерлисина.

Ваш врач оценит тяжесть и решит, какие меры необходимо принять.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алерлисина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алерлисина

• Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризины дигидрохлорида.
• Другие компоненты:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.
• Покрытие: гипромеллоза (Е-464), макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, с риской и логотипом Y-Y.

Упаковка содержит 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

RETRAIN, S.A.U.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Zyrtec 10 мг - пленочные таблетки

Бельгия: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec

Болгария: Zyrtec

Кипр: Zyrtec

Чехия: Zyrtec, Reactine

Дания: Benaday, Zyrtec

Эстония: Zyrtec

Финляндия: Zyrtec

Франция: Reactine 10 мг пленочные таблетки, Virlix, Cetirizine UCB 10 мг, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 мг пленочные таблетки, Zyrtecset

Германия: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine

Греция: Ziptek

Венгрия: Zyrtec пленочные таблетки, Zyrtec start пленочные таблетки

Ирландия: Zirtek таблетки, Reactine 10 мг таблетки

Италия: Formistin, Reactidiem "10 мг пленочные таблетки", Zirtec 10 мг пленочные таблетки

Латвия: Zyrtec

Литва: Zyrtec

Люксембург: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB

Мальта: Zyrtec

Нидерланды: Reactine таблетки 10 мг, Zyrtec

Норвегия: Reactine, Zyrtec

Польша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB

Португалия: Zyrtec, Virlix

Румыния: Zyrtec

Словакия: Zyrtec tbl flm 10 мг, Reactine 10 мг

Словения: Zyrtec 10 мг пленочные таблетки

Испания: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 мг таблетки, Zyrtec таблетки, покрытые пленкой

Швеция: Zyrlex

Великобритания: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief таблетки, Zirtek allergy таблетки

Дата последней ревизии этого прошпекта: январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/