Цетоалергедд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цетоалергедд

10 мг, покрытые таблетки
Цетиризини дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цетоалергедд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цетоалергедд
• 3. Как применять Цетоалергедд
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Цетоалергедд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цетоалергедд и для чего он используется

Активным веществом препарата Цетоалергедд является цетиризин дигидрохлорид. Цетоалергедд является препаратом
с противоаллергическим действием.
Препарат Цетоалергедд, 10 мг, покрытые таблетки, показан взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините,
• для облегчения симптомов крапивницы.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Цетоалергедд

Когда не принимать препарат Цетоалергедд:

• -если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа),
• -если пациент имеет аллергию на цетиризин дигидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других препаратов).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Цетоалергедд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата,
может быть необходимо применение меньшей дозы. Новую дозу препарата определяет врач.
Если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простатой, или
мочевым пузырем), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, он должен проконсультироваться с врачом.
Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации в крови 0,5 г/л, соответствующей одной стакану вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при применении более высоких доз цетиризина и алкоголя одновременно. Поэтому, как и в случае с другими препаратами с противогистаминным действием, рекомендуется избегать применения препарата Цетоалергедд одновременно с алкоголем.
В случае планируемого аллергического теста необходимо спросить врача, следует ли прекратить применение таблеток за несколько дней до теста. Этот препарат может влиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно дозировать препарат.

Цетоалергедд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Цетоалергедд с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения цетиризина у беременных женщин. Случайное применение препарата беременной женщиной не должно иметь вредного влияния на плод. Однако этот препарат должен применяться только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить опасность возникновения нежелательных действий у грудных детей. Поэтому не следует применять препарат Цетоалергедд во время кормления грудью, если врач не решил иначе.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Клинические исследования не показали ухудшения реакции и концентрации внимания, а также способности управлять транспортными средствами после применения цетиризина в рекомендуемых дозах.
Необходимо внимательно наблюдать за реакцией организма на препарат Цетоалергедд после его применения и если пациент
планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или работать с машинами. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем рекомендовано.
Цетоалергедд содержит лактозу; если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Цетоалергедд

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом жидкости.
• Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в день (половина таблетки два раза в день).
Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимую дозу.
Если у ребенка имеется почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимую дозу для ребенка.
В случае если действие препарата Цетоалергедд кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и характера симптомов и определяется врачом.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Цетоалергедд в течение более 10 дней без консультации с врачом.

Применение более высокой дозы препарата Цетоалергедд

В случае применения более высокой дозы препарата Цетоалергедд, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
Врач определит, какие действия необходимо предпринять.
После передозировки могут возникнуть следующие нежелательные действия с повышенной интенсивностью:
дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Пропуск применения препарата Цетоалергедд

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Цетоалергедд

В редких случаях может повторно возникнуть зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после
прекращения применения препарата Цетоалергедд.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже перечисленные нежелательные действия возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Эти реакции могут возникнуть сразу после первого применения препарата или могут возникнуть позже.
Часто встречающиеся нежелательные действия(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• головокружение, головные боли
• фарингит, ринит (выделения из носа, чувство заложенности носа) (у детей)
• диарея, тошнота, сухость во рту
• усталость

Нежелательные действия, возникающие не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• побуждение
• парестезия (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд, сыпь
• астения (чрезмерная усталость), плохое самочувствие

Нежелательные действия, возникающие редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница
• судороги
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)
• нарушения функции печени
• крапивница
• отек
• прибавка в весе

Нежелательные действия, возникающие очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов)
• тики (навязчивые движения)
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (неправильные, длительные сокращения мышц), дрожь, нарушения вкуса
• неясное зрение, нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок)
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием)

Нежелательные действия с неизвестной частотой возникновения(частота возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных)

• повышенный аппетит
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары
• нарушения памяти, потеря памяти
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
• зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата
• артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с пузырями, содержащими гнойную жидкость)
• гепатит

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цетоалергедд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цетоалергедд

• Активным веществом препарата является цетиризин дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк и макрогол 6000.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Как выглядит Цетоалергедд и что содержит упаковка

• -Цетоалергедд имеет вид белых или почти белых покрытых таблеток капсульной формы с линией деления на одной стороне и тиснением «10» на другой.
• -Цетоалергедд выпускается в блистерах в упаковках по 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковякiв 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Производитель/Импортер:

Фарма С д.о.о.
Индустриальная улица 5
44317 Поток, Поповача
Хорватия
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Рабовидзка 15
62-020 Сваржендз
Польша

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Цетиризин Микро Лабс 10 мг, покрытые таблетки
Польша: Цетоалергедд
Португалия: Цетиризина ИПКА 10 мг, покрытые таблетки
Дата последней актуализации инструкции:08.2024