Цетип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цетип, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризини дигидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.
Нужно сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.

• Нужно сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Нужно обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цетип и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Цетип
• 3. Как принимать Цетип
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Цетип
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цетип и для чего он используется

Активным веществом препарата Цетип является цетиризин дигидрохлорид, который относится к группе препаратов, называемых антигистаминными препаратами.
Этот препарат используется для лечения пациентов с сезонным аллергическим ринитом (аллергическим воспалением слизистой оболочки носа), круглогодичными аллергиями, например, аллергией на пыль или шерсть животных (круглогодичное аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), а также с отеком, покраснением и зудом кожи (крапивница). Этот препарат также облегчает неприятные симптомы и дискомфорт, связанные с вышеуказанными заболеваниями, такие как чихание, раздражение слизистой оболочки носа и ринит, заложенность носа, зуд, покраснение и слезотечение глаз, а также кожные высыпания.
Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Цетип

Когда не принимать препарат Цетип:

• если пациент имеет аллергиюна цетиризинили любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента есть непереносимость некоторых сахаров(врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (тип Лаппа) или синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы),
• если пациент имеет проблемы с задержкой мочи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Цетип, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

• Если пациент страдает эпилепсиейили подвержен риску возникновения судорог, он должен обратиться за советом к врачу.
• Если пациент имеет проблемы с почками.
• Если у пациента есть факторы риска задержки мочи (например, поврежденный спинной мозг, гипертрофия предстательной железы), поскольку цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Не рекомендуется принимать этот препарат детям в возрасте до 6 лет.

Не было обнаружено никаких взаимодействий, которые могли бы оказать какой-либо заметный эффект, между алкоголем (в концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует концентрации, возникающей после употребления рюмки вина) и цетиризином, принимаемым в рекомендуемых дозах. Однако, как и в случае всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного потребления алкоголя.
Нужно следить за гигиеной полости рта, поскольку существует повышенный риск развития инфекций зубов или десен во время длительного приема этого препарата.

Пациенты, которым назначены аллергические тесты, должны прекратить прием этого препарата за три дня до теста.

Другие препараты и Цетип

Нужно сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты и добавки к пище, доступные в аптеках, супермаркетах или магазинах здоровой пищи,

поскольку эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Цетип.
Примеры препаратов, которые могут влиять на цетиризин:

• препараты, угнетающие деятельность центральной нервной системы (антидепрессанты, анксиолитические препараты и снотворные препараты),
• ритонавир (препарат, используемый при ВИЧ-инфекции).

Цетип с пищей, питьем и алкоголем

Пища не влияет заметно на всасывание цетиризина.

• Как и в случае всех антигистаминных препаратов, во время приема этого препарата необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ принимать этот препарат во время грудного вскармливания.
Прежде чем начать принимать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цетип содержит цетиризин дигидрохлорид.

Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.

• Этот препарат может вызывать сонливость; если этот симптом出现 у пациента, он не должен управлять транспортными средствами или обслуживать любые инструменты и механизмы.
• Если пациент особенно чувствителен к действию этого препарата, может оказаться, что одновременное потребление алкоголя или других средств, влияющих на центральную нервную систему, может дополнительно влиять на внимание и способность реагировать.

3. Как принимать Цетип

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Не рекомендуется принимать более одной таблетки в день. Если в течение нескольких дней не произошло улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не превышать суточную дозу.
• Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.
• Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет:

Применение у детей и подростков

Таблетку можно разделить на равные дозы.

• Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:одна таблетка один раз в день.
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет:5 мг (половина таблетки) два раза в день (половина таблетки утром и половина таблетки вечером) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день по рекомендации врача.
• Дети с массой тела ниже 30 кг:5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Не рекомендуется принимать этот препарат детям в возрасте до 6 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) один раз в день. Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Цетип

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток препарата Цетип необходимо немедленно сообщить об этом врачу или связаться с скорой помощью или приемным отделением ближайшей больницы, даже если у пациента не出现или какие-либо симптомы. Может出现 сонливость или головокружение, в связи с чем пациент не должен управлять транспортными средствами.
Нужно взять с собой этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы врач мог легко определить, какой это препарат.

Пропуск приема препарата Цетип

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее как можно скорее, при этом перед приемом следующей таблетки он должен подождать не менее 24 часов.
Не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Цетип

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если пациент заметил какие-либо симптомы аллергической реакции, он должен прекратить прием препарата Цетип и немедленно связаться с врачом. К симптомам аллергической реакции относятся: трудности с дыханием, отек лица, шеи, языка и горла. Врач оценит

степень выраженности этих симптомов и примет решение о дальнейших необходимых мерах.
В период после введения препарата в обращение были описаны следующие нежелательные реакции.
Частота их возникновения определялась следующим образом:
часто (встречаются у менее 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов),
не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов),
редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000 пациентов),
очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов).

Частые нежелательные реакции

• Усталость
• Сухость во рту
• Тошнота
• Диарея (только у детей)
• Головокружение
• Головная боль
• Сонливость
• Фарингит
• Отек и раздражение слизистой оболочки носа (фарингит)
• Усталость и чувство сонливости
• Боль в области живота
• Симптомы простуды (только у детей)

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции

• Сильная усталость и слабость (астения)
• Чувство слабости или общее плохое самочувствие
• Необычные ощущения на коже (парестезии)
• Психомоторное возбуждение
• Зуд
• Высыпания
• Диарея

Редкие нежелательные реакции

• Ускоренное сердцебиение (тахикардия)
• Отек
• Аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• Нарушения функции печени (необходимо связаться с врачом)
• Увеличение массы тела
• Судороги
• Нарушения движений
• Агрессия
• Дезориентация
• Депрессия
• Галлюцинации (видение несуществующих образов или слышание несуществующих голосов)
• Нарушения сна (бессонница)
• Боль в животе
• Отек, покраснение и зуд кожи (крапивница)
• Бессонница

Очень редкие нежелательные реакции

• Малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Нарушения остроты зрения (нарушения аккомодации)
• Неясное зрение, трудности с фокусировкой зрения
• Неконтролируемые движения глаз (ротация глазных яблок)
• Внезапные, необычные и повторяющиеся движения мышц (тики)
• Нарушения мочеиспускания
• Отек
• Высыпания, вызванные препаратом
• Необычное кровотечение или синяки
• Нарушения вкуса
• Дрожь, тики
• Неконтролируемые движения конечностей и (или) судорожные движения конечностей
• Обмороки
• Повторяющиеся высыпания
• Ночное недержание мочи и (или) трудности с мочеиспусканием

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения

• Увеличение аппетита
• Головокружение
• Задержка мочи

Были также зарегистрированы случаи потери и (или) нарушений памяти.
В очень редких случаях出现али мысли о самоубийстве. Если пациент заметил такое нежелательное действие, он должен прекратить прием таблеток и затем проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现или какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Цетип

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Нужно спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цетип

• Активным веществом препарата является цетиризин дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатиновая кукурузная крахмала, тальк, стеарин магния; оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк и макрогол 6000.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Как выглядит Цетип и что содержит упаковка

• Цетип имеет вид белых или почти белых покрытых таблеток капсулевидной формы с линией деления на одной стороне и выдавленным знаком «10» на другой.
• Цетип выпускается в блистерах в упаковке, содержащей 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Milapharm Sp. z o.o.
пл. Ген. Юзефа Халлера 5/14А
03-464 Варшава
Номер телефона: (+48) 699 711 147

Производитель:

Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжегская 13
26-613 Радом
PharmaS d.o.o.
Промышленная улица 5
44317 Поток, Поповача
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

DE:
Цетиризин дигидрохлорид IPCA 10 мг, покрытые таблетки
PL:
Цетип
PT:
Зарек 10 мг, покрытые таблетки

Дата последнего обновления инструкции: