Аллемакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AlleMax, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризина дигидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство AlleMax и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства AlleMax
• 3. Как использовать лекарство AlleMax
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство AlleMax
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство AlleMax и для чего оно используется

Активным веществом лекарства AlleMax является цетиризина дигидрохлорид, который является антигистаминным средством. Антигистаминные средства помогают уменьшить симптомы некоторых аллергий.

Лекарство AlleMax используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините,
• для облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

Необходимо связаться с врачом, если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже.

2. Важные сведения перед использованием лекарства AlleMax

Когда не использовать лекарство AlleMax

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цетиризина дигидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других лекарств).
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство AlleMax, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом, и если необходимо, использовать меньшую дозу. Новую дозу лекарства определяет врач.
• Если у пациента есть проблемы с мочеиспусканием (из-за повреждения спинного мозга или гипертрофии предстательной железы или проблем с мочевым пузырем), необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если запланировано аллергическое тестирование, необходимо спросить врача, следует ли прекратить использование лекарства AlleMax за несколько дней до тестирования. Это лекарство может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 6 лет, поскольку лекарство в форме таблеток не позволяет точно дозировать.

Лекарство AlleMax и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Лекарство AlleMax и алкоголь

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации 0,5 г/л, соответствующей одной стакану вина) и цетиризиной, используемой в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности использования при одновременном применении более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминными средствами, рекомендуется избегать использования лекарства AlleMax с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Необходимо избегать использования лекарства AlleMax у беременных женщин. Случайное использование лекарства беременной женщиной не должно иметь вредного влияния на плод. Однако это лекарство должно использоваться только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризина проникает в грудное молоко. У грудных детей не можно исключить риск нежелательных реакций. Поэтому не следует использовать лекарство AlleMax во время грудного вскармливания без консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Клинические исследования не показали ухудшения реакции и концентрации внимания, а также способности управлять транспортными средствами после использования цетиризина в рекомендуемых дозах.

Необходимо внимательно наблюдать за реакцией организма на лекарство AlleMax после его использования и если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует использовать более высокой дозы, чем рекомендовано.

Лекарство AlleMax содержит лактозу

Лекарство AlleMax содержит лактозу; если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать лекарство AlleMax

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Таблетки необходимо проглатывать, желательно запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг) один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (5 мг) два раза в день (утром и вечером).

Пациенты с нарушениями функции почек

Если пациент или ребенок пациента страдает почечной болезнью, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу в соответствии с потребностями пациента или ребенка.

Если кажется, что действие цетиризина слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует использовать лекарство AlleMax более 3 дней без консультации с врачом.

Использование более высокой дозы лекарства AlleMax

Если пациент подозревает, что использовал более высокую дозу лекарства AlleMax, чем рекомендовано, необходимо сообщить об этом врачу.

Врач решит, какие действия необходимо предпринять.

После передозировки могут возникнуть следующие нежелательные реакции с повышенной интенсивностью: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Пропуск использования лекарства AlleMax

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у пациента возникли какие-либо дальнейшие вопросы, связанные с использованием этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже перечисленные нежелательные реакции возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить использование лекарства и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции и ангиоэдем (тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица или горла).

Эти реакции могут возникнуть вскоре после первого приема лекарства или могут возникнуть позже.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• сонливость;
• головокружение, головные боли;
• фарингит (боль в горле), ринит (выделения из носа, чувство заложенности носа) (у детей);
• диарея, тошнота, сухость во рту;
• усталость.

Не очень часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• побуждение;
• парестезии (необычные ощущения в коже);
• боль в животе;
• зуд (зуд кожи), сыпь;
• астения (чрезмерная усталость), плохое самочувствие.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко);
• депрессия, галлюцинации, агрессия, замешательство, бессонница;
• судороги;
• тахикардия (слишком быстрое сердцебиение);
• нарушения функции печени;
• крапивница;
• отек (общие отеки, вызванные задержкой воды);
• прибавка в весе.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов);
• тики;
• обмороки, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (необычные, длительные сокращения мышц), дрожь, нарушения вкуса (измененный вкус);
• неясное зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), нападение непроизвольного взгляда вверх с ротацией глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок);
• ангиоэдем (отек кожи, особенно на лице), лекарственная сыпь (аллергическая реакция на лекарство);
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) трудности с мочеиспусканием).

Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных)

• прибавка в весе;
• мысли о самоубийстве (повторяющиеся мысли или увлечение самоубийством), кошмары;
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти;
• головокружение (чувство вращения);
• задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь);
• зуд (сильный зуд) и (или) крапивница после отмены лекарства;
• боль в суставах, боль в мышцах;
• острая генерализованная пустулезная сыпь (сыпь с гнойными пузырями);
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственное за лекарство.

5. Как хранить лекарство AlleMax

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство AlleMax

• Активным веществом является цетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (E 572), покрытие таблетки: Opadry II OY GM 289000 белый (гипромеллоза (E 464), полидекстроза, диоксид титана (E 171) и макрогол).

Как выглядит лекарство AlleMax и что содержит упаковка

Белые или почти белые покрытые таблетки в форме капсулы, с линией деления на одной стороне таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Возможные размеры упаковок: 7 или 10 покрытых таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.

На Флоренци 2116/15, Нове Место

110 00 Прага 1

Чешская Республика

тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нитрянска 100

92027 Глоховец

Словакия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:

Цетиризин Dr.Max

Польша:

AlleMax

Словакия:

Цетиризин Dr.Max 10 мг

Дата последнего обновления инструкции: