Цетиризине Геноптим Спг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Цетиризин Геноптим СФХ, 10 мг, покрытые таблетки

Дихлорид цетиризина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цетиризин Геноптим СФХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Цетиризин Геноптим СФХ
• 3. Как принимать препарат Цетиризин Геноптим СФХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цетиризин Геноптим СФХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цетиризин Геноптим СФХ и для чего он используется

Активным веществом препарата Цетиризин Геноптим СФХ является дихлорид цетиризина. Цетиризин Геноптим СФХ является антиаллергическим (антогистаминным) препаратом.
Препарат Цетиризин Геноптим СФХ показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините.
• для облегчения хронического idiопатического зуда.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед приемом препарата Цетиризин Геноптим СФХ

Когда не следует принимать препарат Цетиризин Геноптим СФХ

• если пациент имеет аллергию на цетиризин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других препаратов);
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать препарат Цетиризин Геноптим СФХ, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек. Может быть необходимо снижение дозы. Врач определит новую дозу.
• у пациента имеется эпилепсия или риск судорог.
• у пациента имеется задержка мочи.

Препарат Цетиризин Геноптим СФХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Учитывая профиль цетиризина, не ожидается взаимодействия с другими препаратами.

Препарат Цетиризин Геноптим СФХ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Цетиризин Геноптим СФХ можно принимать с пищей или без пищи.
Нет данных о взаимодействии цетиризина в рекомендуемой дозе с алкоголем (в концентрации в крови 0,5 промилле, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина). Однако, как и в случае со всеми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного потребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Как и в случае с другими препаратами, следует избегать использования препарата Цетиризин Геноптим СФХ у беременных женщин. Случайный прием препарата беременной женщиной не должен иметь вредного влияния на плод. Однако следует прекратить прием препарата.
Не следует принимать препарат Цетиризин Геноптим СФХ во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

У большинства людей этот препарат не вызывает сонливость. Однако, есть редкие исключения, и необходимо быть осторожным при приеме этого препарата впервые.
Если этот препарат вызывает сонливость у пациента, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать препарат Цетиризин Геноптим СФХ

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Таблетки следует проглотить, запивая стаканом жидкости.
Рекомендуемая доза препарата:

Взрослые:

10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Использование у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Подростки в возрасте старше 12 лет:

10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Пациенты со средними или тяжелыми нарушениями функции почек:

Пациентам со средними нарушениями функции почек рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.
Если пациент имеет ощущение, что действие препарата Цетиризин Геноптим СФХ слишком слабое или слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и причины симптомов у пациента и определяется лечащим врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цетиризин Геноптим СФХ

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Цетиризин Геноптим СФХ, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо связаться с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи для получения консультации.
При передозировке следующие нежелательные реакции могут возникнуть с повышенной интенсивностью.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: состояние замешательства, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, расширенные зрачки, зуд, беспокойство, успокоение, сонливость, онемение, ускоренное сердцебиение, дрожь и трудности с мочеиспусканием.

Пропуск приема препарата Цетиризин Геноптим СФХ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента出现ят первые симптомы реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата Цетиризин Геноптим СФХ и немедленно обратиться к врачу. Симптомами гиперчувствительности могут быть: отек полости рта, лица и (или) горла, трудности с дыханием (сжатие в грудной клетке или свистящее дыхание), внезапное снижение артериального давления с последующим обмороком или шоком.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость, чувство сонливости, боль в животе
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость
• боль в горле (фарингит), отек и раздражение внутри носа (ринит)

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• диарея
• чувство слабости (астения), общее плохое самочувствие
• онемение рук или ног (парестезии)
• беспокойство
• зуд, сыпь

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• слишком быстрое сердцебиение (тахикардия)
• отек
• реакции гиперчувствительности
• нарушения функции печени
• судороги
• агрессия, замешательство, депрессия, слышание звуков или видение несуществующих вещей (галлюцинации), бессонница
• крапивница
• увеличение массы тела

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• малое количество тромбоцитов, проявляющееся повышенной склонностью к кровотечению и образованию синяков (тромбоцитопения)
• трудности с фокусировкой зрения (нарушения аккомодации), нечеткое зрение, вращение глазных яблок (приступ принудительного взгляда с вращением глазных яблок)
• обмороки, дрожь, нарушения вкуса, неконтролируемые сокращения мышц и скручивание тела, трудности с движением
• тики
• ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием
• отек кожи, в частности отек лица, постоянная сыпь, анафилактический шок, непроизвольные и (или) судорожные движения конечностей, сокращения мышц шеи и плеч

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
потеря памяти, нарушения памяти
мысли о самоубийстве
головокружение
неспособность мочеиспускания
повышение аппетита
Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Цетиризин Геноптим СФХ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цетиризин Геноптим СФХ

• Активным веществом препарата Цетиризин Геноптим СФХ является дихлорид цетиризина. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг дихлорида цетиризина.
• Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 6сП и диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Цетиризин Геноптим СФХ и что содержит упаковка

Белые или белесые, овальные, прямоугольные покрытые таблетки с выдавленным номером «10» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Упаковка содержит 7 или 10 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Моста, MST 9012 Мальта

Производитель

Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе 3
23562 Любек
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Мальта
Цетиризин Фэр-Мед 10мг, покрытые таблетки
Германия
Цетиризин Фэр-Мед Хелскеа 10 мг, покрытые таблетки
Польша
Цетиризин Геноптим СФХ
Португалия
Цетиризина Фэр-Мед

Дата последнего обновления инструкции: