Anastrozol accord 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Anastrozol Accord 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Anastrozol

Читайте всю инструкцию тщательно до начала приема препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Анастрозол Accord содержит вещество, называемое анастрозолом. Это относится к группе препаратов, называемымингибиторами ароматазы. Используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу.

Анастрозол Accord действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого “ароматазой.

Не принимайте Анастозол Accord:

• Если вы аллергины на анастозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Анастозол Accord, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом Анастозол Accord.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре перед началом приема Анастозол Accord:

• Если у вас еще остались менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.У вас остеопороз или вы страдали от какой-либо другой болезни, которая влияет на силу костей. Анастозол снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костей, что, в свою очередь, снижает силу костей. Плотность костей пациента должна быть измерена также во время лечения. Врач может назначить вам препараты для предотвращения или лечения потери минеральной плотности костей.
• Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Другие препараты и Анастозол Accord»).
• Если вы когда-либо страдали от какой-либо болезни, которая влияет на силу костей (остеопороз).
• Если у вас проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом Анастозол Accord.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастозол Accord.

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детям, поскольку он, вероятно, не безопасен.

Другие препараты и Анастозол Accord

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или принимаете любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что Анастозол может повлиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут оказать влияние на Анастозол.

Не принимайте Анастозол Accord, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать Анастозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к врачу или аптекарю.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (женских гинекологических заболеваний) и бесплодия.

Использование Анастозол Accord с едой и напитками:

Нет влияния на всасывание Анастозол Accord при приеме с едой.

Беременность, кормление грудью:

Не принимайте Анастозол Accord, если вы беременны или кормите грудью. Прервите лечение Анастозолом, если вы забеременели, и обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин:

Вероятно, Анастозол Accord не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые люди могут чувствовать слабость или сонливость во время приема Анастозол Accord. Если это происходит, обратитесь к врачу или аптекарю.

Анастозол Accord содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете от непереносимости определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Анастозол Accord содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Анастозола Accord, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка в день.
• Таблетки следует проглатывать целиком, с водой.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Анастозол Accord перед, во время или после еды.

Следуйте назначению Анастозола Accord в течение времени, которое вам назначил ваш врач или аптекарь. Это долгосрочный курс лечения, и возможно, вам придется принимать его в течение нескольких лет. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Анастозол Accord не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастозола Accord, чем следует

Если вы принимали Анастозол Accord больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Анастозол Accord

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз. Просто возобновите обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Анастозолом Accord

Не прерывайте лечение этим препаратом, если не указано вашим врачом.

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Anastrozol Accord и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием гортани, что может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это называется «ангиоэдема».

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Судороги
• Слабость
• Боль или скованность в суставах
• Искривление суставов (артрит)
• Кожная сыпь
• Чувство головокружения (тошнота)
• Боль в голове
• Потеря костной массы (остеопороз)
• Депрессия

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сухость влагалища
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом)
• Ухудшение волос (потеря волос)
• Диарея
• Потеря аппетита
• Повышение или высокие уровни липидного компонента в крови, известного как холестерин, который будет обнаружен в анализе крови
• Рвота
• Сонливость
• Синдром запястья (чувство онемения, боли, чувство холода, слабости в зонах руки)
• Чувство щекотания, онемения или покалывания кожи, потеря/отсутствие вкуса
• Изменения в лабораторных тестах, показывающих, как работает ваш печень
• Боль в костях
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык
• Боль в мышцах

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении)
• Изменения в специальных лабораторных тестах, показывающих, как работает ваш печень (гамма-ГТ и билирубин)
• Искривление печени (гепатит)
• Уртикария или пузыри

Повышение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, поскольку вам может понадобиться анализ крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкая кожная реакция, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Искривление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на ваши кости

Anastrozol снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме, и это может снизить минеральный состав ваших костей, что может снизить их крепость и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами лечения состояния костей у женщин после менопаузы. Должно быть поговорено с врачом о рисках и вариантах лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.
• Не требует специальных условий хранения.
• Всегда возвращает излишки таблеток препарата своему аптекарю. Храните их только по указанию вашего врача.
• Не используйте Анастозол Accord после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к своему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Анастразола Accord

Активное вещество - Анастразол. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 1 мг анастразола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (92 250 мг), пovidona K-30, гликолат натрия (тип А) и магния стеарат.

Покрытие: диоксид титана (E171), макрогол 300 и гипромелоза E-5.

Внешний вид Анастразола Accord и содержание в упаковке:

Анастразол Accord - белые или слегка желтые, круглые, биконвексные таблетки с одной стороны с надписью «AHI» и гладкие с другой стороны.

Анастразол Accord упаковывается в блистеры по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу:

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6аплана, 08039 Barcelona

Ответственный за производство:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул.Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Польша

О

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

О

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины, Ламиа,32009,

Греция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого информационного листа: 09/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es