АНАСТРОЗОЛ АККОРД 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Анастрозол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Анастрозол Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Аккорд
3. Как принимать Анастрозол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Аккорд и для чего он используется

Анастрозол Аккорд содержит вещество под названием анастрозол. Это принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Он используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу.

Анастрозол Аккорд действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента) под названием "ароматаза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Аккорд

Не принимайте Анастрозол Аккорд:

• Если вы аллергичны к анастрозолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, озаглавленный "Беременность и лактация").

Не принимайте Анастрозол Аккорд, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастрозола Аккорд:

• если вы все еще имеете менструальные периоды и не прошли менопаузу. У вас есть остеопороз или вы имели какое-либо состояние, которое влияет на силу ваших костей. Анастрозол снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костей, снижая их силу. Плотность костей пациента также должна измеряться во время лечения. Ваш врач может назначить вам лекарства для предотвращения или лечения потери плотности костей.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, озаглавленный "Другие лекарства и Анастрозол Аккорд").
• Вы имели какое-либо состояние, которое влияет на силу ваших костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Анастрозола Аккорд.

Если вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастрозол Аккорд.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям, поскольку оно может быть не безопасным для них.

Другие лекарства и Анастрозол Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали любое другое лекарство. . Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что Анастрозол может влиять на активность других лекарств, и некоторые лекарства могут иметь влияние на Анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать Анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как "аналог ЛГРГ". Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских проблем со здоровьем (гинекологических условий и бесплодия).

Использование Анастрозола Аккорд с пищей и напитками:

Нет влияния на абсорбцию Анастрозола Аккорд, когда он принимается с пищей.

Беременность, лактация :

Не принимайте Анастрозол Аккорд, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что Анастрозол Аккорд повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые люди могут чувствовать слабость или сонливость, принимая Анастрозол Аккорд. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Аккорд содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Анастрозол Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему Анастрозола Аккорд, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку один раз в день.
• Таблетки должны проглатываться целиком, с водой.
• Постарайтесь принимать одну таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Анастрозол Аккорд до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Анастрозол Аккорд не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Аккорд

Если вы приняли больше Анастрозола Аккорд, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Анастрозол Аккорд

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто возобновите обычную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Аккорд

Не прекращайте лечение этим лекарством, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Анастрозол Аккорд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как "синдром Стивенса-Джонсона".
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как "ангиоэдем".

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• приливы
• слабость
• боль или скованность в суставах
• воспаление суставов (артрит)
• кожная сыпь
• тошнота
• головная боль
• потеря костной массы (остеопороз)
• депрессия

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• сухость влагалища
• вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом)
• выпадение волос
• диарея
• потеря аппетита
• повышение или высокие уровни липидного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет наблюдаться в анализе крови
• рвота
• сонливость
• синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в руках)
• покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря вкуса
• изменения в анализах крови, показывающих, как работает ваша печень
• боль в костях
• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык
• боль в мышцах

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• пальцы в форме молота (нарушение, при котором один из пальцев руки остается согнутым)
• изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин)
• воспаление печени (гепатит)
• крапивница или волдыри

Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как "пурпура Хеноха-Шонлейна".

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сухость глаз
• Лишайная эрупция (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме, и это может снизить минеральную плотность костей, что может снизить их силу и сделать более вероятными переломы. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Аккорд

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.
• Не требует специальных условий хранения.
• Если у вас есть оставшиеся таблетки, всегда возвращайте их вашему фармацевту. Храните их только тогда, когда ваш врач говорит вам это.
• Не используйте Анастрозол Аккорд после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после (СГ). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Аккорд

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (92,250 мг), повидон K-30, альгинат натрия (тип А) и стеарат магния.

Покрытие: диоксид титана (E171), макрогол 300 и гипромеллоза Е-5.

Презентация Анастрозола Аккорд и содержание упаковки:

Анастрозол Аккорд - таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, и маркированы "AHI" на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Анастрозол Аккорд упакован в блистерные упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona

Производитель:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины, Ламия, 32009,

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: 07/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es