ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АМЕНУР 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Анастозол

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

1. Что такое Аменур и для чего он используется.
2.Что нужно знатьдоначалапринятия Аменура
3. Как принимать Аменур
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Аменура
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аменур содержит вещество, называемое анастрозолом и принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Аменур

• Если вы аллергины (чувствительны) на анастозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”).

Не принимайте анастозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом анастозола.

Уделите особое внимание Аменуру

Перед приемом Аменура, проверьте с вашим врачом или фармацевтом:

• Если у вас еще остались месячные и вы не пережили менопаузу.
• Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел “Другие препараты и Аменур”).
• Если вы когда-либо страдали от нарушения, которое затрагивает крепость костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом анастозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастозол.

Другие препараты и Аменур

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может повлиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут оказывать влияние на анастозол.

Не принимайте анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как “аналог LHRH”. Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте анастозол, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием анастозола, если вы остаетесь беременной, и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, анастозол не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастозола. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Аменура

Аменур содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Аменур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастразол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастразол в течение времени, которое назначил вам ваш врач. Это долгосрочный курс лечения, и возможно, вам придется принимать его в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастразол не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Аменура, чем следует

Если вы принимаете больше анастразола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аменур

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Аменуром

Не переставайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Аменур и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдром Стефенс-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком гортани, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это называется «ангиоэдема».

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Судороги.
• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жира в крови, известного как холестерин, которое будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, хруста или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Искривление печени (гепатит).
• Уртикария или пузыри.
• Сгибание пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Повышение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Искривление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи.
• В редких случаях могут возникнуть симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хенох-Шёнлейна».

Влияние на кости

Анастозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может снизить минеральный состав костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин после менопаузы. Вы должны поговорить с врачом о рисках и вариантах лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека,www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в внешней упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amenur

Активное вещество — анастрозол. В каждой покрытой пленкой таблетке содержится 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (экзipientы) ядра: лактоза моногидрат (лактоза), повидаона (E1201), гликолат натрия картофельного крахмала (картофельный крахмал), магния стеарат (E572); компоненты (экзipientы) покрытия: гипромелоза (E464), макрогол 6000, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглый, биконвексный, белый или почти белый таблетка.

Amenur представлен в блистере, в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

GP-Pharm, S.A.

Пол.Ind. Els Vinyets – Els Fogars C244, Km 22

08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)

ИСПАНИЯ

Ответственное лицо по производству

Genepharm S.A.

18 KmMarathon Avenue

15351 Pallini

ГРЕЦИЯ

Дата последней ревизии этогопротокола: Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/