АМЕНУР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯАМЕНУР 1 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

Анастрозол

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Аменур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аменура
3. Как принимать Аменур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аменура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аменур и для чего он используется

Аменур содержит вещество под названием анастрозол и принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аменура

Не принимайте Аменур

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к анастрозолу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Будьте осторожны при приеме Аменура

Прежде чем принимать Аменур, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

• Если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Другие лекарства и Аменур»).
• Если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете анастрозол.

Другие лекарства и Аменур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, купленные без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Аменура

Аменур содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Аменур содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аменур

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Использование у детей и подростков

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Аменура

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Аменур

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Аменуром

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Аменур и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиеоэдем».

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в руках).
• Ползание, онемение или покалывание кожи, потеря или отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы, склонные к сгибанию (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилаксией).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красный или фиолетовый цвет кожи.
• Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сухость глаз.
• Лихеноидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Ухудшение памяти.

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аменура

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в наружной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аменура

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) ядра: лактоза моногидрат (лактоза), повидон (Е1201), картофельный крахмал гликолат натрия (картофельный крахмал), стеарат магния (Е572); компоненты (вспомогательные вещества) покрытия: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, круглая, двояковыпуклая, белая или почти белая.

Аменур выпускается в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

GP-Pharm, S.A.

Пол. Инд. Эльс Виньетс - Эльс Фогарс С244, км 22

08777 Сант Кинти де Медиона (Барселона)

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18 км Маратонской авеню

15351 Паллини

ГРЕЦИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/