АНАСТРОЗОЛ ПЕНСА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анастрозол Пенса 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Анастрозол Пенса и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Пенса.
3. Как принимать Анастрозол Пенса.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Анастрозола Пенса.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Анастрозол Пенса и для чего он используется

Анастрозол Пенса содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Пенса

Не принимайте Анастрозол Пенса

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола:

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в менопаузу.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел «Применение Анастрозола Пенса с другими лекарствами»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозола Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может повлиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут оказать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью

Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут испытывать слабость или сонливость во время приема анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Пенса содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Пенса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Нормальная доза составляет одну таблетку в день.
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и, возможно, вам придется принимать его в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не должен быть назначен детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Пенса

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Анастрозол Пенса

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую нормальную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Пенса

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, анастрозол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать анастрозол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Чрезвычайно серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет обнаружено в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Поощрение, онемение или потеря вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы в форме пружины (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактического шока).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Потеря памяти

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, присутствующих в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и сделать более вероятными переломы. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить с вашим врачом риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Пенса

Не требует специальных условий хранения. Хранить в наружной упаковке.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Пенса

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лактоза, карбоксиметиламидон натрия картофеля, микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

• Покрытие таблетки: Opadry 04F58804 White/Vivacoat PC-1P-573(гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 6000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилиндрическая таблетка, белая и двояковыпуклая.

Анастрозол Пенса выпускается в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

Мадрид, Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/