АНАСТРОЗОЛ КОМБИКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Анастрозол Комбикс 1 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Анастрозол Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Комбикс
3. Как принимать Анастрозол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Комбикс и для чего он используется

Анастрозол Комбикс содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента) под названием "ароматаза".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Комбикс

Не принимайте Анастрозол Комбикс

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый "Беременность и лактация").

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Анастрозола Комбикс.

Будьте особенно осторожны с Анастрозолом Комбикс

Перед приемом Анастрозола Комбикс проверьте с вашим врачом или фармацевтом

• если вы еще имеете менструальные периоды и не находитесь в менопаузе.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый "Применение других лекарств").
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Применение Анастрозола Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Лекарство, известное как "аналог ЛГРГ". Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Анастрозол Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

• Нормальная доза - одна таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Использование у детей

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Комбикс

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Анастрозол Комбикс

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую нормальную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Комбикс

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Анастрозол Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (влияют на более 1 человека из 10)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 100)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 1000)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы, скованные в согнутом положении (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

Очень редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 человек из 10 000)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактического шока).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как "пурпура Хеноха-Шонлейна".

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 человека из 10 000)

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как "синдром Стивенса-Джонсона".
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как "ангиоэдем".

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сухость глаз.
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Потеря памяти.

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно позвоните в скорую помощь или проконсультируйтесь с врачом.

Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

Влияние на ваши кости

Анастрозол уменьшает уровни гормонов, называемых эстрогенами, присутствующих в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и сделать более вероятными переломы. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководящими принципами лечения состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить с вашим врачом риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Хранение Анастрозола Комбикс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в наружной упаковке

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Комбикс

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидон, карбоксиметиламидон натрия картофеля (картофельный крахмал), стеарат магния (Е470b).
• Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, двояковыпуклые, круглые, с маркировкой "А7" на одной стороне и гладкие на другой.

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Центр специализированных фармацевтических препаратов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Этот листок был одобрен в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/