АНАСТРОЗОЛ ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

анастрозол cinfa 1 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое анастрозол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема анастрозола cinfa
3. Как принимать анастрозол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение анастрозола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое анастрозол cinfa и для чего он используется

анастрозол cinfa содержит вещество под названием анастрозол и принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема анастрозола cinfa

Не принимайте анастрозол cinfa

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, озаглавленный «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола cinfa

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препарат, содержащий эстроген (см. раздел, озаглавленный «Другие препараты и анастрозол cinfa»).
• если вы когда-либо страдали от любого расстройства, влияющего на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Другие препараты и анастрозол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на активность других препаратов, и некоторые препараты могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих препаратов:

• Определенные препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастрозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы становитесь беременной, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут испытывать слабость или сонливость во время приема анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

анастрозол cinfa содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

анастрозол cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать анастрозол cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
• Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать препарат до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Использование у детей и подростков

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много анастрозола cinfa

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием анастрозола cinfa

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение анастрозолом cinfa

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать анастрозол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Поощение, онемение или потеря вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы в форме пружины (расстройство, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Редкая кожная воспаление, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактического шока).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Лишайная эрупция (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Ухудшение памяти

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, присутствующих в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и сделать более вероятными переломы. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководствами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить с вашим врачом риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение анастрозола cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав анастрозола cinfa

• Активное вещество — анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лактоза безводная, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.
• Покрытие таблетки: Opadry белый (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 6000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые пленкой, с логотипом «1» на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 100 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69384/P_69384.html