АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ НОРМОН 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алендроновая кислота Нормон 70 мг таблетки

Л, потому что содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3 перед приемом этого лекарства.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендроновая кислота Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Нормон
3. Как принимать Алендроновую кислоту Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Нормон и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота Нормон?

Алендроновая кислота Нормон - это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и принадлежащая к группе не-гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендроновая кислота Нормон предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Это лекарство снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендроновая кислота Нормон?

Ваш врач назначил алендроновую кислоту для лечения вашей остеопороза. Она снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендроновая кислота Нормон

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Это часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Ранее остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (горб) и потеря подвижности.

К

Как и ваше лечение этим лекарством, ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может порекомендовать вам диету или посоветовать, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Нормон

Н

• если вы аллергичны к алендроновой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алендроновой кислоты Нормон, если:

• у вас есть нарушения функции почек,
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода
• вам сказали, что у вас есть проблемы с усвоением минералов в вашем желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите лечение химиотерапией или радиотерапией,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются в лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются в лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Алендроновой кислотой Нормон.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Алендроновой кислотой Нормон. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема Алендроновой кислоты Нормон. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Нормон после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Алендроновая кислота Нормон не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

О

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут взаимодействовать с Алендроновой кислотой Нормон, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Следовательно, следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с Алендроновой кислотой Нормон.

Т

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендроновую кислоту Нормон менее эффективной, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Е

Алендроновая кислота Нормон предназначена только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендроновую кислоту Нормон, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

С

Были сообщения о побочных эффектах с Алендроновой кислотой Нормон (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4).

А

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

А

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алендроновую кислоту Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Т.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку этого лекарства в день, который вы выбрали

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка Алендроновой кислоты Нормон быстро попала в желудок и помогла уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства проглотите целую таблетку Алендроновой кислоты Нормон только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы алендроновая кислота была правильно усвоена.
   • не принимайте ее с минеральной водой (с газом или без газа).
   • не принимайте ее с кофе или чаем.
   • не принимайте ее с соками или молоком.

Не разжевывайте и не позволяйте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.
2. Не принимайте это лекарство перед сном или после пробуждения утром.
3. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу.
4. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Нормон подождите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого лекарства дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Это лекарство эффективно только при условии, что желудок пуст.

? Если вы приняли больше Алендроновой кислоты Нормон, чем должны

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Нормон

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять это лекарство. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратили лечение Алендроновой кислотой Нормон

Важно, чтобы вы принимали Алендроновую кислоту Нормон столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Поскольку неизвестно, как долго вы должны принимать Алендроновую кислоту Нормон, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота Нормон еще подходящей для вас.

В упаковке этого лекарства включена Карта инструкций. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать Алендроновую кислоту Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые кожные реакции,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,

• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

О

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,
• черный стул или стул, похожий на деготь,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и иногда температура, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы, вызванные желудочным соком (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается на солнечном свете,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

С

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Алендроновой кислоты Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Нормон:

Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде тригидрата алендроната натрия.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Внешний вид Алендроновой кислоты Нормон и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые и маркированные буквами A70 на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)