АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ АЛМУС 70 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Алендроновая кислота Семейная Альмус 70 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг Таблетки, прежде чем принимать это лекарство.

Содержание листка:

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Альмус 70 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг таблетки
3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Альмус 70 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Альмус 70 мг и для чего она используется

Что такое Алендроновая кислота Семейная Альмус?

Алендроновая кислота Семейная Альмус относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Она предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Алендроновая кислота Семейная Альмус снижает риск переломов позвоночника и таза.

Для чего используется Алендроновая кислота Семейная Альмус?

Ваш врач назначил вам Алендроновую кислоту Семейную Альмус для лечения вашей остеопороза. Алендроновая кислота Семейная Альмус снижает риск переломов таза.

Алендроновая кислота Семейная Альмус является лечением, которое принимается один раз в неделю

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

За долгое время до менопаузы остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или при незначительных травмах, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в тазе, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Остеопороз можно лечить, и никогда не поздно начать лечение. Алендроновая кислота Семейная Альмус не только предотвращает потерю костей, но и помогает восстановить кости, которые могли быть потеряны, и снижает риск переломов костей в позвоночнике и тазе.

Вместе с вашим лечением Алендроновой кислотой Семейной Альмус ваш врач может предложить вам изменить ваш образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьКазалось бы, курение увеличивает скорость, с которой теряются кости, и, таким образом, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

2. Прежде чем принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг таблетки

Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Альмус

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алендронату натрия тригидрату или к любому другому компоненту Алендроновой кислоты Семейной Альмус
• Если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении или сидеть не менее 30 минут
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Будьте особенно осторожны с Алендроновой кислотой Семейной Альмус

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Алендроновой кислоты Семейной Альмус, если:

• у вас есть нарушения почек
• у вас есть аллергия
• у вас есть боль или трудности с глотанием
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас есть заболевание десен
• у вас запланирована экстракция зуба

• если вы принимаете кортикостероиды (такие как преднизон или дексаметазон).
• если у вас есть рак,
• если вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• если у вас плохая гигиена полости рта, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• если у вас есть периодонтальное заболевание,
• если вы курите или были курящими,
• если вы проходите стоматологическое лечение или если у вас запланирована стоматологическая процедура, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Алендроновую кислоту Семейную Альмус.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они ложатся менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Альмус. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус после развития этих симптомов.

Использование других лекарств

Вероятно, что добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции Алендроновой кислоты Семейной Альмус, если они используются одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг Таблетки.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Использование Алендроновой кислоты Семейной Альмус с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) сделают Алендроновую кислоту Семейную Альмус менее эффективной, если они используются одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг Таблетки.

Дети и подростки

Алендроновая кислота Семейная Альмус не должна назначаться детям или подросткам.

Беременность и лактация

Алендроновая кислота Семейная Альмус предназначена только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Альмус, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Алендроновая кислота Семейная Альмус содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус 70 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Альмус 70 мг один раз в неделю.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Альмус в день, который вы выбрали

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроновой кислоты Семейной Альмус быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После того, как вы встали утром и до того, как вы примете первую еду, напиток или другое лекарство, проглотите таблетку Алендроновой кислоты Семейной Альмус только с полным стаканом воды (не менее 200 мл).
   • не принимайте ее с минеральной водой
   • не принимайте ее с кофе или чаем
   • не принимайте ее с соками или молоком.

Не жуйте таблетку алендроновой кислоты и не позволяйте ей раствориться во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидите, стоите или ходите) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до тех пор, пока не будете после первой еды дня.
2. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Альмус перед сном или после пробуждения утром.
3. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус и сообщите об этом вашему врачу.
4. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Семейной Альмус подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Семейная Альмус эффективна только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты Семейной Альмус

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: (91) 562-0420.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Семейную Альмус

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту Семейную Альмус. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Алендроновой кислотой Семейной Альмус

Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Алендроновая кислота Семейная Альмус может лечить ваш остеопороз только если вы продолжаете принимать таблетки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алендроновая кислота Семейная Альмус может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие, но некоторые пациенты могут испытывать нарушения пищеварения, которые могут быть серьезными. Они включают раздражение или язву пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), что может вызвать боль в груди, жжение, трудности или боль при глотании и/или рубцы, которые могут привести к сужению пищевода. Эти реакции могут произойти особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды с Алендроновой кислотой Семейной Альмус и/или если они ложатся или принимают первую еду дня до тех пор, пока не пройдет 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Альмус. Пищеводные реакции могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать Алендроновую кислоту Семейную Альмус после развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (не менее 1 из 100 пациентов)

Пищеварительные: боль в животе, нарушения пищеварения, запор, диарея, трудности при глотании, метеоризм, чувство полноты или чувство вздутия живота.

Мышечные и скелетные: боль в костях, мышцах или суставах.

Неврологические: головная боль.

Не часто встречающиеся (не менее 1 из 1000 пациентов)

Пищеварительные: тошнота, рвота, черный стул.

Системные: кожная сыпь, зуд.

Редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Пищеварительные: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были серьезными и некоторые кровоточили, язвы во рту (если таблетки жевать или сосать).

Расстройства зрения: боль в глазах, снижение зрения или размытое зрение и/или видение черных точек, плавающих.

Системные: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием, кожная сыпь, ухудшающаяся при воздействии солнечного света.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о этих или любых других симптомах.

Боль в полости рта, и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения костей челюсти (остеонекроз), обычно связанного с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом, если вы испытываете эти симптомы.

Атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (аллергическая реакция, которая может вызвать образование пузырей на коже, лихорадку и повреждение глаз) и токсический эпидермальный некролиз (кожа становится ярко-красной и отслаивается, как при ожоге второй степени, часто сопровождаемая пузырями).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо гноится или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей уха.

Во время посткоммерческого опыта были сообщены следующие побочные эффекты (их частота неизвестна): головокружение, воспаление суставов, покраснение, выпадение волос, воспаление рук или ног.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Альмус 70 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности:

Не используйте Алендроновую кислоту Семейную Альмус после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Семейной Альмус 70 мг таблеток:

Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде алендроната натрия тригидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота Семейная Альмус 70 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель:

Атлантик Фарма - Производство фармацевтических препаратов, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньейра

2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего обновления этого листка:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.