АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ АБАБОР 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алендроновая кислота Семейная Абабор 70 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3 перед началом приема этого лекарства.

Содержание инструкции

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Абабор и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Абабор
3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Абабор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Абабор
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алендроновая кислота Семейная Абабор и для чего она используется

Алендроновая кислота относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами.

Алендроновая кислота показана для лечения постменопаузальной остеопороза. Алендроновая кислота снижает риск переломов позвоночника и бедра.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Абабор

Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Абабор

• если вы аллергичны к алендроновой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть определенные нарушения в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алендроновой кислоты Семейной Абабор, если:

• у вас есть нарушения функции почек
• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием
• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода)
• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции)
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода
• у вас есть рак
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются для лечения рака
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами)

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Алендроновой кислотой Семейной Абабор.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения алендроновой кислотой. Вам следует регулярно посещать стоматолога во время лечения и немедленно обратиться к врачу или стоматологу, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может возникнуть раздражение, воспаление или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат менее чем через 30 минут после приема Алендроновой кислоты Семейной Абабор. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать алендроновую кислоту после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Алендроновая кислота Семейная Абабор не должна назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Алендроновая кислота Семейная Абабор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции Алендроновой кислоты Семейной Абабор, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительной боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с Алендроновой кислотой Семейной Абабор.

Прием Алендроновой кислоты Семейной Абабор с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают алендроновую кислоту менее эффективной, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность, лактация и фертильность

Алендроновая кислота Семейная Абабор предназначена только для использования у постменопаузальных женщин. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Абабор, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с алендроновой кислотой (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4).

3. Как принимать Алендроновую кислоту Семейную Абабор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте Алендроновую кислоту Семейную Абабор один раз в неделю, как назначено.

Возможно, вам уже назначали в другие случаи таблетки алендроновой кислоты по 10 мг, которые принимают один раз в день.

Алендроновая кислота Семейная Абабор принимаетсяодин раз в неделю.

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке Алендроновой кислоты Семейной Абабор быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему режиму. Каждую неделю принимайте одну таблетку Алендроновой кислоты Семейной Абабор в день, который вы выбрали.

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства проглотите таблетку Алендроновой кислоты Семейной Абабор только с полным стаканом воды из крана (не менее 200 мл).
   • не принимайте с минеральной водой
   • не принимайте с кофе или чаем
   • не принимайте с соками.

Не разжевывайте и не глотайте таблетку алендроновой кислоты, и не позволяйте ей раствориться во рту из-за возможности появления язв во рту.

1. Не ложитесь после проглатывания таблетки алендроновой кислоты: оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) не менее 30 минут и не ложитесь до после первой еды дня.

1. Не принимайте Алендроновую кислоту Семейную Абабор перед сном или после пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать Алендроновую кислоту Семейную Абабор и сообщите об этом вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки Алендроновой кислоты Семейной Абабор подождите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого лекарства дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. Алендроновая кислота Семейная Абабор эффективна только при приеме на пустой желудок.

1. Если вы забыли принять одну дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять Алендроновую кислоту Семейную Абабор. Не принимайте две таблетки в один день. После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю в день, который вы изначально выбрали.

1. Важно, чтобы вы продолжали принимать Алендроновую кислоту Семейную Абабор в течение всего времени, которое указал ваш врач. Алендроновая кислота Семейная Абабор может лечить вашу остеопороз только если вы продолжаете принимать таблетки.

Если вы приняли слишком много Алендроновой кислоты Семейной Абабор

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алендроновую кислоту Семейную Абабор

Если вы забыли принять одну дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять алендроновую кислоту семенную. Не принимайте две таблетки в один день. После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Алендроновой кислотой Семейной Абабор

Важно, чтобы вы принимали алендроновую кислоту семенную столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство.

Поскольку неизвестно, сколько времени вам нужно принимать алендроновую кислоту семенную, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли Алендроновая кислота Семейная Абабор еще подходящей для вас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; метеоризм,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

тошнота; рвота,

• раздражение или воспаление пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком) или желудка,
• черный или дегтеобразный стул,
• размытое зрение; боль или покраснение глаза,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно возникают в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается на солнце,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, у вас есть выделения из уха или вы испытываете инфекцию уха.

Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алендроновой кислоты Семейной Абабор

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алендроновой кислоты Семейной Абабор

• Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты в виде тригидрата алендроната натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - мальтоза, кросповидон и стеарат кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алендроновая кислота Семейная Абабор выпускается в виде двояковыпуклых, круглых таблеток белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Чили, 4. Здание 1 - Офис 1. Лас Матас

28290 Лас Розас - Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ONE PHARMA, S.A.

Национальная дорога Афины Ламия, км 60

Схиматари, почтовый индекс: GR-32009

Греция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)