МОМЕТАЗОНА ФУРОАТ КЕРН ФАРМА 50 микрограмм СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Мометазон фуроатКерн Фарма 50 микрограммов суспензия для назального распыления

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Мометазон фуроат Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Керн Фарма
3. Как использовать Мометазон фуроат Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Мометазон фуроат Керн Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Керн Фарма и для чего он используется

Что такое МометазонфуроатКерн Фарма?

Мометазон фуроат Керн Фарма суспензия для назального распыления содержит мометазон фуроат, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда Мометазон фуроат распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используется МометазонфуроатКерн Фарма?

Сенная лихорадка и перманентный ринит

Мометазон фуроат Керн Фарма используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и перманентного ринита у взрослых и детей от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Перманентный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат Керн Фарма уменьшает воспаление и раздражение носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или перманентным ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат Керн Фарма используется для лечения назальных полипов у взрослых от 18 лет и старше.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат Керн Фарма уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может повлиять на ваше дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Керн Фарма

Не используйте МометазонфуроатКерн Фарма

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мометазону фуроату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная назальная инфекция. Использование Мометазон фуроат Керн Фарма во время необработанной назальной инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель,
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Вы не должны использовать назальный распылитель, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мометазон фуроат Керн Фарма:

• если у вас есть или曾 была туберкулез,
• если у вас есть любая другая инфекция,
• если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций,
• если у вас есть муковисцидоз

Во время использования Мометазон фуроат Керн Фарма проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого ветрянка или корь. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть назальная или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использование других методов лечения одновременно с Мометазон фуроат Керн Фарма.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидными назальными распылителями, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Использование МометазонфуроатКерн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Мометазон фуроат Керн Фарма, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противовирусные препараты: ритонавир, кобицистат).

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, либо перорально, либо в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Мометазон фуроат Керн Фарма. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно развитие других аллергий, таких как слезотечение, зуд в глазах или кожные высыпания. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Беременность, лактация и фертильность

Есть мало информации или нет информации о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии мометазона фуроата на вождение или использование машин.Мометазон фуроат Керн Фарма содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение носа.

3. Как использовать Мометазон фуроат Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и перманентного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:

Обычная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать вам увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждую ноздрю один раз в день.

Использование у детей от 3 до 11 лет:

Обычная доза составляет одно распыление в каждую ноздрю один раз в день.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать вам начать использовать Мометазон фуроат Керн Фарма до начала полового сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения. В конце полового сезона ваши симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и лечение может быть прекращено.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждую ноздрю дважды в день. Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если не наблюдается улучшение симптомов после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Подготовка назального распылителя к использованию

Назальный распылитель Мометазон фуроат Керн Фарма имеет крышку, которая защищает носик и держит его чистым. Помните, что нужно снять ее перед использованием распылителя и снова надеть после использования. Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" флакон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не появится тонкий распыление:

1. Сначала встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от носика и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный распылитель.
3. Не направляйте носик на себя, а затем нажмите на распылитель 10 раз, пока не появится тонкое распыление.

Если вы не использовали ваш назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" флакон снова, нажимая на распылитель 2 раза, пока не появится тонкое распыление.

Как использовать ваш назальный распылитель

1. Встряхните флакон и снимите крышку (Рисунок 1).
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и поместите носик в другую ноздрю, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вниз, держа флакон вертикально.
4. Начните вдыхать медленно через нос и, вдыхая, нажмите один раз на распылитель, чтобы он вошел в вашу ноздрю.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второе распыление в той же ноздре, если необходимо.
6. Удалите носик из этой ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги 3-6 в другой ноздре (Рисунок 3).

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3

После использования распылителя аккуратно очистите носик чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального распылителя

• Важно регулярно очищать ваш назальный распылитель, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Снимите крышку и аккуратно потяните за носик.
• Промойте носик и крышку теплой водой, затем промойте под проточной водой.
• Не пытайтесь очистить назальный распылитель, вставляя в него иглу или любой другой острый предмет, поскольку это может повредить распылитель и вы не получите правильную дозу лекарства.
• Поместите крышку и носик для сушки в теплое место.
• Нажмите на носик, чтобы он вошел в флакон, и наденьте крышку.
• Назальный распылитель потребуется "заправить" снова с 2 распылениями, когда вы будете использовать его впервые после очистки.

Если вы использовали больше МометазонфуроатКерн Фарма, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу. Также вы можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использовать МометазонфуроатКерн Фарма

Если вы забыли использовать ваш назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте использовать его в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение МометазонфуроатКерн Фарма

У некоторых пациентов Мометазон фуроат Керн Фарма может начать облегчать симптомы через 12 часов после первой дозы; однако полная польза от лечения может не проявиться до двух дней после начала лечения. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Могут возникать немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение Мометазон фуроат Керн Фарма и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования Мометазон фуроат Керн Фарма или других назальных распылителей кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• назальное кровотечение [очень часто (может возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые используют две распыления мометазона фуроата в каждую ноздрю дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторные инфекции

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носового перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мометазон фуроат Керн Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Распылитель должен быть использован в течение 2 месяцев после первой администрации.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МометазонфуроатКерн Фарма

• Активное вещество - мометазон фуроат. Каждое распыление содержит 50 микрограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, моногидрат цитриновой кислоты, натрия цитрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мометазон фуроат Керн Фарма - суспензия для назального распыления.

Флакон содержит 140 распылений и поставляется в упаковках по 1 распылителю.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственные за производство:

ФАРМЕА

10, rue Bouché Thomas

З.А.С d'Orgemont

49000 Анже

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта:Сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMP S) http://www.aemps.gob.es/