НАСОНЕКС 50 микрограмм суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

NASONEX 50 микрограммов суспензия для назального распыления

Фуроат мометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Nasonex и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Nasonex
3. Как использовать Nasonex
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nasonex
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nasonex и для чего он используется

Что такое Nasonex?

Nasonex назальный спрей содержит фуроат мометазона, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда фуроат мометазона распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используется Nasonex?

Сенная лихорадка и перманентный ринит

Nasonex используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и перманентного ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Перманентный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Nasonex уменьшает воспаление и раздражение носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или перманентным ринитом.

Назальные полипы

Nasonex используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Nasonex уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Nasonex

Не используйте Nasonex

• если вы аллергичны к фуроату мометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная носовая инфекция. Использование Nasonex во время необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный спрей.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Вы не должны использовать назальный спрей, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Nasonex.

• если у вас была туберкулез.
• если у вас есть любая другая инфекция.
• если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций.
• если у вас есть муковисцидоз.

Во время использования Nasonex проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого ветрянка или корь. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть носовая или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Если назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использовать другие методы лечения одновременно с Nasonex.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидными назальными спреями, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Использование Nasonex с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, либо перорально, либо в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Nasonex. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно развитие других аллергий, таких как слезотечение, зуд в глазах или кожные высыпания. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вам следует обратиться к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Nasonex, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Есть мало информации или нет информации о использовании Nasonex у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли Nasonex в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии Nasonex на вождение или использование машин.

Nasonex содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать Nasonex

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не используйте более высокие дозы или используйте спрей чаще, или в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и перманентного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать вам увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждую ноздрю один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одно распыление в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов Nasonex начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Поэтому вам следует использовать свой назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать вам начать использовать Nasonex за несколько дней до начала полленового сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждую ноздрю дважды в день. Как только вы достигнете контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу.
• Если симптомы не улучшаются после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Подготовка назального спрея к использованию

Nasonex назальный спрей имеет крышку, которая защищает носик и держит его чистым. Помните, что нужно снять крышку перед использованием спрея и снова надеть ее после использования.

Если вы используете спрей впервые, вам нужно "заправить" баллон, нажимая на спрей 10 раз, пока не появится тонкий распыл:

1. Сначала осторожно встряхните баллон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от носика, а большой палец - под баллоном. Непрокалывайте назальный спрей.
3. Не направляйте носик на себя, а затем нажмите на насос спрея 10 раз, пока не появится тонкий распыл.

Если вы не использовали свой назальный спрей в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" баллон снова, нажимая на спрей 2 раза, пока не появится тонкий распыл.

Как использовать свой назальный спрей

1. Осторожно встряхните баллон и снимите крышку (Рисунок 1).
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и поместите носик в другую ноздрю, как показано (Рисунок 2).

Наклоните голову слегка вниз, держа баллон вертикально.

1. Начните вдыхать медленно или спокойно через нос и, вдыхая, нажмите ОДИНраз пальцами, чтобы позволить распылению войти в ваш нос.
2. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второе распыление в ту же ноздрю, если необходимо.
3. Удалите носик из этой ноздри и выдохните через рот.
4. Повторите шаги 3-6 в другой ноздре (Рисунок 3).

После использования спрея осторожно очистите носик чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального спрея

• Важно регулярно очищать ваш назальный спрей, в противном случае он может не работать должным образом.
• Снимите крышку и осторожно потяните за носик.
• Промойте носик и крышку теплой водой, а затем промойте под проточной водой.
• Не пытайтесь очистить насадку, вставляя в нее иглу или любой другой острый предмет, поскольку это может повредить насадку и вы не получите правильную дозу лекарства.
• Поместите крышку и носик для сушки в теплое место.
• Нажмите на носик, чтобы он снова вошел в баллон, и наденьте крышку.
• Спрей будет нуждаться в "заправке" снова с 2 распылениями, когда вы будете использовать его впервые после очистки.

Если вы использовали больше Nasonex, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, они могут, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, указав лекарство и количество, принятое перорально. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли использовать Nasonex

Если вы забыли использовать свой назальный спрей в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте использовать его в обычном режиме. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Nasonex

У некоторых пациентов Nasonex начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный эффект лечения может не быть достигнут до двух дней. Очень важно использовать свой назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение Nasonex и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования Nasonex или других назальных спреев кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовая кровотечение [очень частое (может возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые принимают две распыления Nasonex в каждую ноздрю дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• респираторная инфекция

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения

• повреждение носового перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nasonex

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Баллон должен быть использован в течение 2 месяцев с момента первой администрации. Открывайте только один баллон за раз.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Nasonex

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждое распыление содержит 50 микрограммов фуроата мометазона в виде моногидрата.
• Другие компоненты - диспергируемая целлюлоза, глицерол, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, бензалконий хлорид, очищенная вода.
• Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом распылении.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nasonex - суспензия для назального распыления.

Каждый баллон содержит 60 или 140 распылений.

Баллоны, содержащие 60 распылений, поставляются в индивидуальных упаковках.

Баллоны, содержащие 140 распылений, поставляются в упаковках по 1, 2 или 3 баллона.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Nasonex aquosum - назальный спрей

Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Nasonex

Болгария, Чехия, Румыния, Словакия: NASONEX

Латвия: Nasonex 50 микрограммов/доза аэрозольная суспензия

Португалия: Nasomet

Испания: NASONEX 50 микрограммов суспензия для назального распыления

Дата последнего обновления этой инструкции:03/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/