Nasonex 50 microgramos suspensiÓn para pulverizaciÓn nasal

Противорецептор: информация для пользователя

NASONEX 50 микрограммов суспензия для ингаляции в нос

Фуроат мометазона

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Насонекс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Насонекса

3. Как использовать Насонекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Насонекса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Насонекс?

Насонекс в виде пульверизатора содержит фуроат mometasona, лекарственное средство, которое относится к группе кортикостероидов. Когда фуроат mometasona распыляется в носу, он может помочь снять воспаление (сужение и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или капельность носа.

Для чего используется Насонекс?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

Насонекс используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергией

на пыльцу) и хронической ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Хроническая ринит возникает в течение всего года и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей пыли, волос животных (или эпителия), перья и определенные продукты питания. Насонекс уменьшает воспаление и раздражение в носу и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или капельность носа, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

Насонекс используется для лечения носовых полипов у взрослых старше 18 лет.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости. Насонекс уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может затруднить дыхание через нос.

Не использовать Нассонекс

• если вы аллергины на фуросат натрия или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас не леченная инфекция носа. Использование Нассонекса во время не леченной инфекции носа, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Дождитесь, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать распылитель носа.
• если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте распылитель носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Нассонекса.

• если у вас или у вас было когда-либо туберкулез.
• если у вас есть другая инфекция.
• если вы принимаете другие кортикостероиды, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или через инъекцию.
• если у вас фиброзная болезнь легких.

Во время использования Нассонекса советуйтесь с вашим врачом

• если ваш иммунитет не работает нормально (если у вас сложно справиться с инфекцией) и вы контактируете с человеком, у которого скарлатина или корь. Вы должны избегать контакта с любым человеком, у которого эти инфекции.
• если у вас инфекция носа или горла.
• если вы используете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас постоянная раздражительность носа или горла.

Если кортикостероидные распылители носа используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может посоветовать использовать другие методы лечения одновременно с Нассонексом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети

Когда используются высокие дозы в течение длительного времени, кортикостероидные распылители носа могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение долгого лечения кортикостероидами и сообщать об этом врачу, если появляются какие-либо изменения.

Использование Нассонекса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или через инъекцию, ваш врач может посоветовать вам прекратить принимать их, когда вы начнете использовать Нассонекс. Приостановив прием кортикостероидов, перорально или через инъекцию, некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как мышечная боль или боль в суставах, мышечная слабость и депрессия. Вы также можете развить другие аллергии, такие как слезотечение, зудящие глаза или красные, опухшие и зудящие пятна на коже. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Некоторые препараты могут усилить действие Нассонекса, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Есть мало информации или нет информации о использовании Нассонекса у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли Нассонекс в грудном молоке.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не существует никакой известной информации о влиянии Нассонекса на вождение или использование машин.

Нассонекс содержит хлорид бензалкония

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Не используйте более высокую дозу или используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Когда симптомы будут под контролем, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу и он может сказать вам, чтобы увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну распыление в каждом носовом проходе один раз в день.

В некоторых случаях Назонекс начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; Однако, вероятно, что полное благоприятное воздействие лечения будет видно не раньше, чем через два дня. Поэтому вы должны поддерживать регулярное использование, чтобы достичь оптимального воздействия лечения.

Если у вас или вашего ребенка очень сильная аллергия, ваш врач может посоветовать начать использовать Назонекс несколько дней до начала сезона цветения растений, чтобы помочь предотвратить симптомы аллергии до того, как они появятся.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждом носовом проходе дважды в день. Когда симптомы будут под контролем, ваш врач может посоветовать уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель при двукратном применении в день симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.

Подготовка распылителя к использованию

Назонекс распылитель имеет пробку, которая защищает сопло и поддерживает его чистоту. Памятка: снимите ее перед использованием и верните после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель в первый раз, вам нужно «подкачать» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не образуется тонкая распыление:

1. Сначала взболтните флакон с осторожностью.
2. Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от сопла и большой палец под флаконом.Непробейте носовой распылитель.
3. Не направляйте сопло к себе и нажмите на пистолет распылителя 10 раз, пока не образуется тонкое распыление.

Если вы не использовали свой носовой распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно «подкачать» флакон снова, нажав на распылитель 2 раза, пока не образуется тонкое распыление.

Как использовать свой носовой распылитель

1. Взболтните флакон с осторожностью и снимите пробку (Фигура 1).
2. Слегка высморкайтесь.
3. Закройте один носовой проход и положите сопло в другой носовой проход, как указано (Фигура 2).

Наклоните голову вниз, поддерживая флакон вертикально.

1. Начните вдыхать мягко или медленно через нос и в то же время нажмите раз на пальцах, чтобы позволить распылению войти в ваш нос.
2. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для вдыхания второго распыления в том же носовом проходе, если это необходимо.
3. Выньте сопло из этого носового прохода и выдыхайте через рот.
4. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Фигура 3).

После использования распылителя тщательно очистите сопло с помощью чистого платка или бумажного полотенца и верните пробку.

Очистка вашего носового распылителя

• Важно регулярно очищать свой носовой распылитель, иначе он может не работать должным образом.
• Снимите пробку и осторожно вытащите сопло.
• Очистите сопло и пробку теплой водой и затем промойте водой.
• Не пытайтесь очистить носовой распылитель путем вставления иглы или другого острых предметов, так как это может повредить носовой распылитель, что приведет к неправильному распределению лекарства.
• Положите пробку и сопло на теплое место.
• Нажмите сопло на флакон и верните пробку.
• Распылитель нужно будет снова «подкачать» двумя распылениями, когда вы его используете в первый раз после очистки.

Если вы используете больше Назонекса, чем следует

Если вы случайно используете больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, указав препарат и принятую дозу. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли использовать Назонекс

Если вы забыли использовать свой носовой распылитель в подходящее время, используйте его как только вспомните, а затем продолжайте обычный график использования. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Назонексом

В некоторых случаях Назонекс должен начать облегчать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; Однако, вероятно, что полное благоприятное воздействие лечения будет видно не раньше, чем через два дня. Поэтому важно поддерживать регулярное использование. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого

лекарства. Эти реакции могут быть серьезными. Должно быть прервано лечение Нассонексом и найдена медицинская помощь немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

• насморк, язык или глотка
• трудность глотания
• уртикария
• утомление или затруднение дыхания

Если используются спреи для носа с кортикостероидами в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в

организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования спрея для носа. Однако некоторые люди после использования Нассонекса или других спреев для носа с

кортикостероидами могут столкнуться с:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень частое (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, которые принимают две дозы Нассонекса в каждом носовом отверстию дважды в день].
• болезненность в носу или в горле
• язвы в носу
• инфекция дыхательных путей

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к

изменениям зрения

• повреждение перегородки носа, разделяющей носовые отверстия
• изменения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• заметная размытость зрения

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не хранить при температуре выше 25ºC. Не замораживать.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Флакон следует использовать в течение 2 месяцев с момента первой дозировки. Открывать только один флакон за раз.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGRE

фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Насонекса

• Активное вещество - фуроат мометасона. Каждая доза содержит 50 микрограммов фуроата мометасона в виде моногидрата.
• Другие компоненты - диспергируемая целлюлоза, глицерол, содовый цитрат, моногидрат цитриновой кислоты, полисорбат 80, хлорбензалконий, очищенная вода.
• В каждой дозе содержится 0,02 мг хлорбензалкония.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Насонекс - это суспензия для ингаляции в носу.

В каждой упаковке содержится 60 или 140 доз.

Упаковки с 60 дозами представлены в индивидуальных упаковках.

Упаковки с 140 дозами представлены в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Насонекс акузум – Носовой спрей

Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Насонекс

Болгария, Чехия, Румыния, Словакия: НАСОНЕКС

Латвия: Насонекс 50 микрограмов/доза аэрозольная суспензия

Португалия: Насомет

Испания: НАСОНЕКС 50 микрограммов суспензия для ингаляции в носу

Дата последней ревизии этого проспекта:03/2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/