Езтом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эзтом, 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эзтом и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Эзтом
• 3. Как использовать препарат Эзтом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эзтом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эзтом и для чего он используется

Что такое препарат Эзтом?

Препарат Эзтом содержит мометазон фуроат, который относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами.
Мометазон фуроат, введенный назально, смягчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется препарат Эзтом?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит
Препарат Эзтом используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 3 лет.
Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени. Круглогодичный ринит возникает круглый год, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты. Препарат Эзтом уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым смягчая чихание, зуд и ощущение заложенности носа или уменьшая количество выделений из носа, вызванных сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Препарат Эзтом используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.
Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах. Препарат Эзтом уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием препарата Эзтом

Когда не использовать препарат Эзтом:

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное инфекционное заболевание слизистой оболочки носа. Использование препарата Эзтом во время не вылеченного инфекционного заболевания в полости носа, например, герпеса, может привести к усилению симптомов заболевания. Перед использованием аэрозоля необходимо подождать до выздоровления.
• если пациент недавно перенес операцию на носу или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Эзтом, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее была туберкулез.
• если у пациента имеется любое другое инфекционное заболевание.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Эзтом необходимо обсудить это с врачом:

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности с борьбой против инфекций) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти заболевания.
• если у пациента имеется инфекционное заболевание носа или горла.
• если препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью препарата Эзтом.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа используются в больших дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами для носа, и, если появятся какие-либо изменения, необходимо сообщить врачу.

Препарат Эзтом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций для лечения аллергии, врач, ведущий лечение, может порекомендовать пациенту прекратить их прием при начале использования препарата Эзтом. У некоторых пациентов после прекращения приема кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия.
Могут также возникнуть другие симптомы аллергии, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из этих симптомов.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Эзтом, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность и грудное вскармливание

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии мометазона фуроата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Эзтом содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в каждой дозе.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Эзтом

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Аэрозоля для носа не следует использовать в больших дозах, чаще или дольше, чем рекомендовано врачом.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля для каждого носового прохода один раз в день.

• Если происходит улучшение, врач, ведущий лечение, может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если не происходит улучшение, необходимо обратиться к врачу, ведущему лечение, который может порекомендовать увеличить дозу; максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля для каждого носового прохода один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычно используются одна доза аэрозоля для каждого носового прохода один раз в день.

У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит в течение 12 часов после приема первой дозы препарата Эзтом, однако полную пользу от лечения можно получить только через два дня после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование для получения полной пользы от лечения.
Если у пациента имеются выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, врач, ведущий лечение, может порекомендовать начать использовать препарат Эзтом перед ожидаемым началом сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сезонного аллергического ринита.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля для каждого носового прохода один раз в день.

• Если через 5-6 недель после начала использования препарата не происходит улучшения, врач может порекомендовать увеличить дозу до двух доз аэрозоля для каждого носового прохода два раза в день. После достижения улучшения врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если через 5-6 недель после начала использования препарата в двойной дозе не происходит улучшения, пациент должен обратиться к врачу, ведущему лечение.

Подготовка аэрозоля для использования

Препарат Эзтом, аэрозоль для носа, содержит защитный колпачок, который защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять его перед использованием аэрозоля и снова надеть после окончания использования.
Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится небольшое облако:

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. НЕ ПРОКOLВАТЬ дозатор аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами на насос так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородное облако. Если аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо перед повторным использованием нажать на насос 2 раза, пока не появится однородное облако.

Как использовать аэрозоль для носа

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитный колпачок.
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и плавный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль в виде небольшого облака в нос, нажав ОДИН раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если это необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и снова надеть защитный колпачок.
Очистка бутылки с аэрозолем для носа

• Важно регулярно очищать бутылку с аэрозолем для носа, поскольку в противном случае она может не работать правильно.
• Необходимо снять защитный колпачок и осторожно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и защитный колпачок в теплой воде, а затем промыть под проточной водой.

Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлять необходимую дозу препарата.

• Оставить защитный колпачок и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем надеть защитный колпачок.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эзтом

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если кортикостероиды используются в течение длительного периода времени или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормональную систему пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования препарата Эзтом

Если пациент забыл использовать аэрозоль для носа в назначенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Эзтом

У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит через 12 часов после приема первой дозы препарата Эзтом; однако полную контроль над симптомами можно получить только через два дня после начала лечения. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал аэрозоль для носа. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После использования этого препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование препарата Эзтом и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного периода времени, нежелательные реакции могут возникать из-за всасывания препарата в организм.
Другие нежелательные реакции:
Большинство людей, использующих аэрозоли для носа, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования препарата Эзтом или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа возникали следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы препарата Эзтом для каждого носового прохода два раза в день]
• раздраженный нос или боль в горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• неясное зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Эзтом

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: срока годности (EXP) или на этикетке бутылки после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Бутылку необходимо использовать в течение 2 месяцев после открытия. Необходимо открыть только одну бутылку в данное время.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эзтом

• Активным веществом препарата являетсямометазон фуроат. Каждое распыление содержит 50 микрограммов мометазона фуроата моногидрата.
• Другие компоненты:бензалконий хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кроскармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Эзтом и что содержит упаковка

Препарат Эзтом - это аэрозоль для носа, суспензия.
Бутылка содержит 140 доз препарата.
Упаковка содержит 1 бутылку или 3 бутылки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Farmea
10, rue Bouche Thomas, Z.A.C d’Orgemont
49000 Анже
Франция

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:
Афиязон 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия
Швеция:
Афиязон 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Дата последней актуализации инструкции: