НАСОАЛЬДО 50 микрограмм/доза суспензия для назального спрея

Введение

Инструкция: информация для пациента

NASOALDO 50 микрограммов/пульсация суспензия для назального распыления

фуроат мометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое NASOALDO и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования NASOALDO
3. Как использовать NASOALDO
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NASOALDO
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NASOALDO и для чего оно используется

Что такоеNASOALDO?

NASOALDO 50 микрограммов/пульсация суспензия для назального распыления содержит фуроат мометазона, лекарство, которое принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда фуроат мометазона распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используетсяNASOALDO?

Сенная лихорадка и постоянный ринит

NASOALDO используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и постоянного ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Постоянный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Это лекарство уменьшает воспаление и раздражение носа и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или постоянным ринитом.

Назальные полипы

NASOALDO используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Это лекарство уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, и тем самым облегчает заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что вам нужно знать перед началом использования NASOALDO

Не используйтеNASOALDO

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фуроату мометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть необработанная носовая инфекция. Использование этого лекарства при наличии необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Не следует использовать назальный распылитель, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• если у вас есть или曾 была туберкулез,
• если у вас есть любая другая инфекция,
• если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем инъекции,
• если у вас есть муковисцидоз (генетическое мультиорганное заболевание, которое в основном поражает легкие и пищеварительную систему).

Во время использования этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого корь или ветрянка. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть носовая или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использование других методов лечения одновременно с NASOALDO.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, находящихся на длительном лечении кортикостероидами, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Другие лекарства иNASOALDO

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, перорально или путем инъекции, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать фуроат мометазона. При прекращении кортикостероидов перорально или путем инъекции некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, мышечная слабость и депрессия. Также возможно развитие других аллергий, таких как слезотечение, зуд в глазах, кожные высыпания или зуд. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Nasoaldo 50 микрограммов/пульсация суспензия для назального распыления, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть мало информации или нет информации о использовании фуроата мометазона у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли фуроат мометазона в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии этого лекарства на вождение или использование машин.

NASOALDOсодержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида на дозу. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

3. Как использовать NASOALDO

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель более часто или в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и постоянного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две пульсации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начнете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех пульсаций в каждом носовом проходе один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну пульсацию в каждом носовом проходе один раз в день.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать начать использовать NASOALDO перед началом полиновой сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения. К концу полиновой сезона ваши симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и лечение может быть прекращено.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет две пульсации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если через 5-6 недель симптомы не контролируются, доза может быть увеличена до двух пульсаций в каждом носовом проходе дважды в день. Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если нет улучшения симптомов после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Метод применения

Подготовка назального распылителя для использования

NASOALDO имеет крышку, которая защищает носик и держит его чистым.

Не забудьте снять ее перед использованием распылителя и снова надеть после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" флакон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не получите тонкий распыл:

1. Сначала осторожно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы с обеих сторон носика и большой палец под флакон.

Непрокалывайте назальный распылитель.

1. Не направляйте носик на себя и затем нажимайте на насос распылителя 10 раз, пока не получите тонкий распыл.

Если вы не использовали свой назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" флакон снова, нажимая на распылитель 2 раза, пока не получите тонкий распыл.

Как использовать свой назальный распылитель

1. Осторожно встряхните флакон и снимите крышку (Рисунок 1).
2. Осторожно высморкайтесь.
3. Закройте один носовой проход и поместите носик в другой носовой проход, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вниз, держа флакон вертикально.
4. Начните вдыхать медленно или осторожно через нос и, вдыхая, нажмите ОДИН РАЗ пальцами, чтобы позволить распылению войти в нос.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй распыл в том же носовом проходе, если необходимо.
6. Удалите носик из этого носового прохода и выдохните через рот.
7. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Рисунок 3).

После использования распылителя осторожно очистите носик чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального распылителя

- Важно регулярно очищать ваш назальный распылитель, в противном случае он может не функционировать правильно.

- Снимите крышку и осторожно потяните за носик.

- Промойте носик и крышку теплой водой, затем промойте проточной водой.

- Не пытайтесь очистить насадку, вставляя иглу или другой острый предмет, поскольку это может повредить насадку и вы не получите правильную дозу лекарства.

-Положите крышку и носик для сушки в теплом месте.

- Нажмите носик на флакон и наденьте крышку.

- Распылитель потребуется "заправить" снова с 2 пульсациями, когда он будет использоваться впервые после очистки.

Если вы используете большеNASOALDO, чем должно быть

Если вы случайно используете больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, редко, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использоватьNASOALDO

Если вы забыли использовать свой назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте обычный режим применения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеNASOALDO

У некоторых пациентов NASOALDO должно начать облегчать симптомы через 12 часов после первой дозы; однако полная польза от лечения может не проявиться до двух дней после начала. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно.

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Могут возникать немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение NASOALDO и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования мометазона фуроата или других назальных распылителей кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовые кровотечения [очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые принимают две пульсации мометазона фуроата в каждом носовом проходе дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• ресpirаторная инфекция

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NASOALDO

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C. Не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Распылитель должен использоваться в течение 2 месяцев после первого открытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставNASOALDO

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждая пульсация содержит 50 микрограммов фуроата мометазона в виде моногидрата.
• Другие компоненты - диспергируемая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза), глицерин, натрия цитрат, ангидрид лимонной кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

NASOALDO - суспензия для назального распыления. Представлена в белом непрозрачном пластиковом флаконе на 115 или 140 пульсаций, оснащенном дозирующей распылительной насадкой, назальным адаптером и крышкой-предохранителем.

Может быть, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: 10/2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/