Зирид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зирид, 50 мг, покрытые таблетки

Итоприд гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Зирид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Зирид
• 3. Как принимать Зирид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Зирид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Зирид и для чего он используется

Зирид содержит активное вещество итоприд, которое увеличивает моторику желудочно-кишечного тракта (самостоятельные движения желудка и кишечника, необходимые для прохождения пищевых масс через желудочно-кишечный тракт) и предотвращает возникновение тошноты и рвоты. Препарат предназначен для лечения симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка, таких как чувство полноты в желудке или даже болезненный давление в верхней части живота, потеря аппетита, изжога, тошнота и рвота, связанные с нарушениями пищеварения, не связанными с язвенной болезнью или органическими заболеваниями, вызывающими изменение моторики в желудочно-кишечном тракте. Препарат предназначен для применения у взрослых.

2. Важные сведения перед приемом препарата Зирид

Когда не принимать препарат Зирид

• если у пациента есть аллергия на итоприд или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть состояние, при котором ускоренное опорожнение желудка может быть вредным, такое как кровотечение из желудочно-кишечного тракта, механическая непроходимость или перфорация.

Препарат не предназначен для применения у детей, а также у беременных и кормящих женщин.

Зирид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Зирид и другие одновременно применяемые препараты могут взаимодействовать друг с другом.

• Субстанции с антихолинергическим действием (применяемые при лечении астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона и для устранения спазма гладкой мускулатуры, например, в мочевом пузыре) снижают действие итоприда.
• Зирид влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, поэтому может влиять на всасывание других препаратов. Необходимо проявлять осторожность, особенно в случае препаратов с узким терапевтическим индексом (малой разницей между лечебной и токсической дозой), препаратов с продленным высвобождением и таблеток или капсул с кишечным покрытием. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если это касается препаратов, принимаемых пациентом.

терапевтическим (малой разницей между лечебной и токсической дозой), препаратами с продленным высвобождением и таблетками или капсулами с кишечным покрытием. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если это касается препаратов, принимаемых пациентом.

• Не обнаружено других взаимодействий (т. е. действия итоприда на другие препараты и действия других препаратов на итоприд).

Зирид с пищей и напитками

Препарат необходимо принимать перед едой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Из-за отсутствия данных о безопасности применения препарата не следует применять его во время беременности, кормления грудью или у женщин, у которых подозревается беременность, если только преимущества лечения не значительно перевешивают потенциальный риск. Если вышеизложенное относится к пациентке, перед применением препарата она должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Хотя не обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, однако нельзя исключить ослабление способности к концентрации внимания в результате редко встречающихся головокружений. Не следует управлять транспортными средствами, если у пациента出现ят такие симптомы.

Зирид содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Зирид

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетка имеет линию деления с одной стороны и может быть разделена на равные дозы. Таблетку необходимо проглотить целиком или разделить, запивая водой, перед едой. Точный дозирование препарата и продолжительность лечения определяет врач. Взрослые. Обычно применяемая доза у взрослых составляет одну таблетку 3 раза в день перед едой. Эта доза может быть уменьшена в зависимости от течения болезни (например, до 1/2 таблетки 3 раза в день).

Применение у детей

Из-за отсутствия данных о безопасности применения не рекомендуется применять препарат у детей.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушениями функции печени или почек, а также пациенты пожилого возраста будут находиться под тщательным наблюдением врача. В случае появления любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать уменьшение дозы препарата или прекращение лечения.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зирид

Отсутствуют данные о передозировке препарата у человека. В случае приема слишком большого количества таблеток или случайного проглатывания препарата Зирид ребенком необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или проконсультироваться с врачом. В случае передозировки обычно применяется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Зирид

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае появления:

• отека рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, который может вызывать трудности при глотании или дыхании. Также может появиться сыпь или зуд. Это может указывать на то, что у пациента появилась аллергическая реакция.

При применении итоприда (активного вещества препарата Зирид) могут появиться следующие нежелательные реакции: Не очень часто (могут появиться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея, боль в животе, запор, увеличение слюноотделения, головная боль, нарушения сна, головокружение, боль в спине или боль в груди, усталость, раздражительность, увеличение количества креатинина и мочевины в крови, уменьшение количества белых кровяных клеток в крови (лейкоцитов), увеличение содержания гормона пролактина в крови (что может привести к выделению молока и/или увеличению молочной железы).

Редко (могут появиться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• сыпь, покраснение кожи и зуд.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• уменьшение количества тромбоцитов (может проявляться синяками или кровотечением), дрожь, тошнота (чувство необходимости рвоты), увеличение молочной железы (гинекомастия), желтуха (желтуха), увеличение активности некоторых ферментов AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), гамма-ГТФ, щелочной фосфатазы и содержания билирубина в крови.

В случае появления молока из груди у мужчин (гинекомастия) или выделения молока из груди у женщин, не связанного с кормлением грудью (галакторея), необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

• ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Зирид

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Зирид

Активным веществом препарата является итоприд гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг итоприда гидрохлорида. Другие компоненты: Состав ядра таблетки:лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желатинированный, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния. Состав оболочки:гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Как выглядит Зирид и что содержит упаковка

Зирид - это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Препарат упакован в блистеры (прозрачная пленка PVC/PVDC/Алюминий). Каждый блистер содержит 10, 15 или 20 покрытых таблеток. Внешней упаковкой является картонная коробка. Каждая коробка содержит инструкцию для пациента. Размер упаковки 40 покрытых таблеток 90 покрытых таблеток 100 покрытых таблеток

Ответственное лицо

Зентива к.с., Ул. Кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива к.с., Ул. Кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Зентива Польша Сп. з о.о. Ул. Бонифратерская 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00 Дата последней актуализации инструкции:февраль 2025