Итокин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Итокин, 50 мг, покрытые таблетки

Итоприд гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Итокин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Итокин
• 3. Как использовать лекарство Итокин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Итокин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Итокин и для чего оно используется

Итокин относится к группе лекарств, называемых прокинетическими. Прокинетические лекарства улучшают или стимулируют моторику (двигательную функцию) желудочно-кишечного тракта. Использование этих лекарств приводит к ускорению опорожнения желудка и прохождения пищевых масс через тонкий кишечник, а также к увеличению тонуса нижнего пищеводного сфинктера. Кроме того, Итокин имеет противорвотное действие.
Итокин показан для лечения симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка, таких как чувство переполнения желудка или боль в верхней части живота, потеря аппетита, изжога, тошнота и рвота при желудочно-кишечных расстройствах, которые не вызваны язвенной болезнью или органическим заболеванием, влияющим на скорость прохождения пищевых масс через желудочно-кишечный тракт.
Итокин показан для использования у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Итокин

Когда не использовать лекарство Итокин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на итоприд или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть состояние, при котором ускоренное опорожнение желудка может быть вредным, например, у пациентов с кровотечением из желудочно-кишечного тракта, с непроходимостью или перфорацией.

Итокин не показан для использования у детей, беременных женщин и женщин, кормящих грудью.

Итокин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Итокин и другие одновременно используемые лекарства могут влиять друг на друга.

• Антихолинергические лекарства (используемые для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких, диареи, болезни Паркинсона или для уменьшения спазмов гладкой мускулатуры, например, мочевого пузыря) могут уменьшать действие итоприда.
• Из-за действия итоприда на желудочно-кишечный тракт, он может влиять на всасывание других

лекарств, особенно лекарств с узким терапевтическим индексом, лекарств с продленным высвобождением или высвобождающихся в тонком кишечнике.

Итокин с едой и питьем

Итокин следует принимать перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не установлено безопасность использования итоприда у беременных женщин. Поэтому лекарство Итокин может быть использовано во время беременности или у женщин, которые могут быть беременными, только в том случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск.
Не рекомендуется использовать лекарство у женщин, кормящих грудью, из-за отсутствия опыта использования итоприда во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Хотя не было обнаружено влияния продукта на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, нельзя исключить ослабление концентрации внимания. Редко могут возникать головокружения. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Итокин содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Итокин

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза может быть уменьшена в зависимости от течения болезни. Точная дозировка лекарства и продолжительность лечения будут определены врачом.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку три раза в день, перед едой.

Использование у детей и подростков

Из-за отсутствия данных о безопасности использования не рекомендуется использовать лекарство у детей и подростков.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушениями функции печени или почек, а также пациенты пожилого возраста будут находиться под пристальным наблюдением врача. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать уменьшить дозу лекарства или прекратить лечение.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Итокин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Итокин или случайного приема лекарства ребенком, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Итокин

В случае пропуска приема дозы лекарства Итокин необходимо продолжить его прием в соответствии с регулярным графиком дозирования. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Итокин

Если пациент слишком рано прекратит использование лекарства Итокин, симптомы могут ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием лекарства Итокин и немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу в случае возникновения:

• отека рук, ног, лица, губ или горла, вызывающего трудности с глотанием или дыханием. Также может возникнуть сыпь и зуд. Это могут быть симптомы аллергической реакции. Во время лечения лекарством Итокин могут возникать следующие нежелательные реакции:

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• диарея
• боль в животе
• запор
• чрезмерное слюноотделение
• раздражительность
• головная боль
• нарушения сна
• головокружение
• усталость
• боль в груди или боль в спине
• увеличение уровня гормона пролактина
• изменения лабораторных результатов анализов крови (уменьшение количества белых кровяных клеток, увеличение уровня мочевины и креатинина) Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)
• сыпь, покраснение и зуд кожи Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных )
• увеличение значений результатов анализов крови (АспАТ, АлАТ, ГГТП, щелочная фосфатаза, билирубин)
• уменьшение количества тромбоцитов (что может проявляться в виде синяков и усиления кровотечений)
• дрожание
• тошнота
• желтуха
• увеличение молочных желез у мужчин

Если возникает галакторея (производство и выделение молока, не связанное с грудным вскармливанием) или гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), необходимо прекратить или завершить лечение этим лекарством.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Итокин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после даты "Срок годности" (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Итокин

Активным веществом лекарства является итоприд гидрохлорид, каждая покрытая таблетка содержит 50 мг итоприда гидрохлорида.

• Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карамелоza, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния. Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Итокин и что содержит упаковка

Итокин - это белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром 7 мм.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 40, 90 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Тел. + 48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Производитель

Medochemie Ltd – Центральный завод
1-10 Константинуполеос-стрит
3011, Лимассол
Кипр

Дата последнего обновления инструкции: 14.04.2025