Велбиенне мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вельбьенне мини, 1 мг + 2 мг, покрытые таблетки
Валерианат эстрадиола и диеногест

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вельбьенне мини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вельбьенне мини
• 3. Как применять препарат Вельбьенне мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вельбьенне мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вельбьенне мини и для чего он используется

Вельбьенне мини - это препарат, предназначенный для применения в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Он содержит два типа женских гормонов, эстроген и прогестаген. Препарат Вельбьенне мини показан
для применения у женщин после менопаузы, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней естественной менструации.
Препарат Вельбьенне мини используется для:

Устранения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогена, производимого организмом женщины, уменьшается. Это
может привести к симптомам, таким как: ощущение жара на лице, шее и груди (так называемые приливы
жара). Препарат Вельбьенне мини устраняет эти симптомы (возникающие после менопаузы). Препарат Вельбьенне мини назначается только в случаях, когда симптомы существенно влияют на повседневную жизнь пациентки.

2. Важные сведения перед применением препарата Вельбьенне мини

История заболевания и регулярные контрольные обследования

Применение ГЗТ связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или
продолжении терапии.
Опыт применения терапии у женщин с преждевременной менопаузой (вызванный недостатком функции яичников или хирургическими операциями) ограничен. В случае женщин с преждевременной менопаузой риск применения ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ГЗТ врач проведет медицинский осмотр пациентки и ее семьи. Врач может провести физический осмотр, включая осмотр груди и (или) внутренних органов, если это необходимо.

• После начала применения препарата Вельбьенне мини необходимо регулярно посещать контрольные обследования (не менее одного раза в год). Во время этих обследований необходимо обсудить с врачом пользу и риск дальнейшего применения препарата Вельбьенне мини.
• Согласно рекомендациям врача, необходимо регулярно проходить осмотр груди.

Когда не применять препарат Вельбьенне мини

Если любой из следующих пунктов относится к пациентке или если пациентка имеет сомнения относительно любого из следующих пунктов, необходимо проконсультироваться с врачомперед применением препарата Вельбьенне мини.
Не следует применять препарат Вельбьенне мини:

• если пациентка в настоящее время болеет или болела раком молочной железыили если существует подозрение на это;
• если пациентка болеет злокачественным новообразованием, чувствительным к эстрогену, таким как новообразование слизистой оболочки матки (эндометрия) или если существует подозрение на это;
• если существует кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• если существует необработанное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия);
• если пациентка болеет или болела венозной тромбоэмболией(тромбоз глубоких вен, например, нижних конечностей или легких, например, эмболия легочной артерии);
• если пациентка имеет нарушения свертываемости крови(такие, как дефицит белка C, белка S или антитромбина);
• если пациентка болеет или недавно болела заболеванием, вызванным тромбами артерий, например, инфарктом миокарда, инсультом или стенокардией;
• если пациентка имеет или имела в прошлом заболевание печении результаты тестов печени не вернулись к норме,
• если пациентка болеет редким, наследственным заболеванием крови, называемым порфирией,
• если пациентка имеет аллергию на валерианат эстрадиола, диеногестили любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

➢
Если любой из вышеуказанных факторов возникает впервые во время применения препарата Вельбьенне мини ,необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациентки в настоящее время или в прошлом был любой из следующих состояний, поскольку они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения препаратом Вельбьенне мини .В таких случаях необходимо более часто наблюдать за пациенткой:

• миомы матки,
• разрастание слизистой оболочки матки за пределами полости матки (эндометриоз) или предыдущие случаи чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),
• увеличенный риск тромбоэмболических осложнений или в анамнезе (см. «Тромбы в венах (тромбоз»)),
• увеличенный риск новообразования, чувствительного к эстрогену (например, когда мать, сестра или бабушка пациентки болела раком молочной железы),
• высокое кровяное давление,
• нарушения функции печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• камни в желчном пузыре,
• мигрень или сильные головные боли,
• заболевание иммунной системы, которое влияет на многие органы в организме (системный красный волчанка, СКВ),

эпилепсия,

• астма,
• заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отосклероз),
• очень высокая концентрация жиров (триглицеридов) в организме,
• задержка жидкости из-за нарушений функции сердца или почек,
• наследственный и приобретенный ангиоотек.

Необходимо прекратить применение препарата Вельбьенне мини и немедленно обратиться к врачу

Если пациентка во время применения ГЗТ заметит любой из следующих симптомов:

• любой из состояний, перечисленных в пункте Когда не применять препарат Вельбьенне мини;
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени;
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение с трудностями дыхания, которые указывают на возникновение ангиоотека;
• значительное увеличение кровяного давления (возможные симптомы - головные боли, усталость, головокружение);
• головные боли мигренозного типа, которые возникают впервые;
• беременность;
• признаки образования тромба, такие как:
• болезненное опухание и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• трудности с дыханием. Более подробную информацию см. в пункте «Тромбы в венах (тромбоз»).

Примечание:Вельбьенне мини не является противозачаточным препаратом. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или если пациентке меньше 50 лет, могут быть необходимы дополнительные меры контрацепции. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и злокачественные новообразования

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и злокачественное новообразование слизистой оболочки матки (новообразование эндометрия)

Применение только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и злокачественного новообразования слизистой оболочки матки (новообразования эндометрия). Наличие прогестагена в препарате Вельбьенне мини защищает от этого дополнительного риска.

Нерегулярные кровотечения

Могут возникать нерегулярные кровотечения или кровомазания в течение первых 3-6 месяцев применения препарата Вельбьенне мини .Однако, если нерегулярное кровотечение:

• продолжается дольше 6 месяцев;
• возникает, когда пациентка применяет Вельбьенне мини более 6 месяцев;
• продолжается после отмены препарата Вельбьенне мини;

необходимо немедленно обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Доказательства указывают на то, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
У женщин 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).
➢

Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу, если появятся изменения, такие как:

• впадины в коже;
• изменения в области груди;
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Рекомендуется проводить регулярные маммографические обследования. Перед проведением обследования необходимо проинформировать медицинский персонал или медсестру о применении препарата, поскольку гормональные препараты могут увеличивать плотность молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. В местах, где плотность молочной железы увеличена, маммография может не обнаружить всех изменений.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличенным риском рака яичника.
Риск рака яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ГЗТ, рак яичника будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, возникнет у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск развития венозной тромбоэмболиипримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, особенно в первом году лечения, чем у женщин, которые не применяют ее.
Тромбы могут быть опасными. Если тромб попадет в легкие, он может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность тромбов в венах увеличивается с возрастом и в зависимости от наличия следующих факторов. Необходимо проинформировать врача, если любой из следующих состояний относится к пациентке:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за обширной хирургической операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Если требуется операция»);
• пациентка страдает ожирением (индекс массы тела BMI > 30 кг/м );
• пациентка имеет нарушения свертываемости крови и требует длительного лечения с использованием антикоагулянтного препарата;
• любой из близких родственников имел тромб в нижней конечности, легком или другом органе;
• пациентка болеет системным красным волчанком (СКВ);
• пациентка болеет новообразованием.

Информация о симптомах тромба см. в пункте «Необходимо прекратить применение препарата Вельбьенне мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет примерно у 4-7 из 1000 женщин, вероятно, возникнет венозный тромб.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые применяли комбинированную эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, возникнет в 9-12 случаях на 1000 женщин (т.е. на 5 случаев больше).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Нет научных доказательств, подтверждающих, что ГЗТ может предотвратить инфаркты миокарда.
Женщины в возрасте старше 60 лет, которые применяют комбинированную эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, немного более подвержены заболеваниям сердца, чем женщины, которые не применяют ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, чем у тех, кто не применяет ее.
Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ГЗТ, в течение 5 лет примерно у 8 из 1000 женщин, вероятно, возникнет инсульт. У женщин в возрасте 50-59 лет, которые применяют ГЗТ, возникнет 11 таких случаев на 1000 пациенток в течение 5 лет (т.е. на 3 случая больше).

Другие состояния

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства увеличения риска потери памяти у женщин, которые начали ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Вельбьенне мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка в настоящее время принимает или最近 принимала, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта, травяные препараты или другие продукты натурального происхождения. Врач порекомендует соответствующее действие.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Вельбьенне мини .Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это относится к следующим препаратам:

• Препаратам, применяемым для лечения эпилепсии(таким, как барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и, вероятно, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
• Препаратам, применяемым для лечения туберкулеза(таким, как рифампицин и рифабутин);
• Препаратам, применяемым для лечения ВИЧ и вирусного гепатита С(так называемым ингибиторам протеазы и ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, таким как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир);
• Травяным препаратам, содержащим зверобой обыкновенный( Hypericum perforatum);
• Препаратам, применяемым для лечения грибковых инфекций(таким, как гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол);
• Препаратам, применяемым для лечения бактериальных инфекций(таким, как кларитромицин и эритромицин);
• Препаратам, применяемым для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, высокого кровяного давления(таким, как верапамил и дилтиазем);
• Грейпфрутовому соку.

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• Препарата, применяемого для лечения эпилепсии (ламотриджина), поскольку это может увеличить частоту возникновения судорог;
• Препаратов, применяемых для лечения вирусного гепатита С (препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него и глекапревир/пибрентасвир), поскольку это может привести к нарушениям результатов тестов, оценивающих функцию печени (увеличению активности фермента печени АлАТ). Препарат Вельбьенне мини содержит валерианат эстрадиола вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть увеличение активности фермента печени АлАТ при совместном применении препарата Вельбьенне мини с упомянутыми препаратами для лечения вирусного гепатита С.

Лабораторные исследования

Если необходимо провести анализ крови, необходимо проинформировать лабораторный персонал о применении препарата Вельбьенне мини ,поскольку он может повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Вельбьенне мини предназначен для применения только женщинами после менопаузы.
В случае беременности необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата Вельбьенне мини на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Важные сведения о некоторых компонентах Вельбьенне мини

Вельбьенне мини содержит лактозу. Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Вельбьенне мини

Врач назначит самую маленькую возможную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого возможного периода. Если пациентка считает, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, необходимо сообщить об этом врачу.
Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решит, как долго необходимо применять препарат Вельбьенне мини.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, которую необходимо принимать примерно в одно и то же время дня.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Препарат Вельбьенне мини можно применять с пищей или независимо от нее. Следующее календарное упаковку препарата необходимо начать день после окончания текущей.
Необходимо избегать перерывов между упаковками.
В случае ранее применяемых других препаратов ГЗТ: необходимо продолжать лечение до тех пор, пока не будут приняты все таблетки из текущей упаковки препарата. Первую таблетку препарата Вельбьенне мини необходимо принять на следующий день. Не следует делать перерыв между ранее применяемым препаратом и препаратом Вельбьенне мини.
В случае ранее применяемой ГЗТ с недельным перерывом: упаковку необходимо начать день после окончания перерыва.
В случае начала ГЗТ впервые:применение препарата Вельбьенне мини можно начать в любой момент.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вельбьенне мини

После приема слишком большой дозы препарата Вельбьенне мини могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из половых путей. Не существует необходимости в введении какого-либо лечения, но в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Вельбьенне мини

Если пациентка забыла принять таблетку, а с момента ее приема прошло менее 24 часов, необходимо принять ее как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
В случае, если с момента приема таблетки, которую пациентка должна была принять, прошло более 24 часов, непринятую таблетку необходимо оставить в упаковке. Следующие таблетки необходимо принимать ежедневно в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Пропуск приема таблетки в течение нескольких дней может привести к кровотечению.

Прекращение применения препарата Вельбьенне мини

Могут снова возникнуть симптомы менопаузы, включая приливы жара, трудности с засыпанием, нервозность, головокружение или сухость влагалища. После прекращения применения препарата Вельбьенне мини возобновится процесс потери костной массы. В случае желания прекратить терапию препаратом Вельбьенне мини необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если требуется операция

Перед операцией необходимо проинформировать хирурга о применении препарата Вельбьенне мини .Возможно, что необходимо будет прекратить применение препарата Вельбьенне мини примерно за 4-6 недель до операции для снижения риска тромба (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»)). Необходимо проконсультироваться с врачом относительно момента, с которого можно снова применять препарат Вельбьенне мини.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Ниже перечисленные заболевания возникают чаще у женщин, применяющих ГЗТ, чем у тех, кто не применяет ее:

• рак молочной железы;
• неправильный рост или новообразование слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или новообразование эндометрия);
• рак яичников;
• тромбы в венах нижних конечностей или легких (тромбоэмболические осложнения вен);
• заболевания сердца;
• инсульт;
• риск потери памяти, если ГЗТ начата в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о вышеуказанных нежелательных реакциях см. в пункте 2.
Ниже перечислены нежелательные реакции, связанные с применением препарата Вельбьенне мини:
В первые месяцы терапии препаратом Вельбьенне мини может возникать неправильное кровотечение.
Оно обычно имеет временный характер и проходит по мере продолжения лечения. Если кровотечение не проходит, необходимо обратиться к врачу.
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• тошнота,
• болезненность груди, кровотечение из влагалища, приливы жара.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• увеличение массы тела,
• сонливость, нервозность, потеря аппетита, ведущая к снижению массы тела, агрессия, депрессия, бессонница, снижение полового влечения, невозможность достижения оргазма,
• головокружение, мигрень, повышенная активность, ощущение онемения,
• высокое кровяное давление, тромбоз вена (боль в ноге) (см. также пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»)), флебит, носовое кровотечение,
• вздутие, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, рвота,
• боль в желчном пузыре,
• повышенное потоотделение, акне, зуд кожи, сухая кожа с красными, шелушащимися участками (псориаз),
• боль в мышцах, судороги в ногах,
• нарушения в области слизистой оболочки матки, болезненные менструации, зуд половых органов, кандидоз влагалища,
• усталость, общая задержка жидкости, отек лица,
• отек.

В случае других ГЗТ были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• заболевание желчного пузыря
• нарушения кожи:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее (так называемая хлоазма);
• болезненные красные узлы на коже (эритема узловатая);
• высыпания с пятнами или краснотой, напоминающими мишень (эритема многоформная).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вельбьенне мини

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат Вельбьенне мини необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат Вельбьенне мини не требует специальной температуры хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вельбьенне мини

Активными веществами препарата являются валерианат эстрадиола и диеногест. Одна таблетка содержит 1,0 мг валерианата эстрадиола (что соответствует 0,764 мг эстрадиола) и 2,0 мг диеногеста.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К30, стеариновая магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).

Как выглядит препарат Вельбьенне мини и что содержит упаковка

Вельбьенне мини имеет форму круглых розовых таблеток, покрытых пленкой.
Вельбьенне мини выпускается в упаковках, содержащих 28, 3х28 и 6х28 таблеток, покрытых пленкой.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Экзельтис Польша Сп. з о.о.
ул. Шамотская, 8
01-748 Варшава
электронная почта: biuro@exeltis.com
Производитель
Лаборатории Леон Фарма С.А.
Ла-Вальина с/н, Пол. Инд. Наватехера,
Виллахильямбре-24193 Леон
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Эстрадиол Валерианат 1 мг / Диеногест 2 мг Лаборатории Леон Фарма пленочные таблетки
Германия:
Вельбьенне 1 мг / 2 мг пленочные таблетки
Австрия:
Вельбьенне 1 мг / 2 мг пленочные таблетки
Словакия: ВЕЛЬБЬЕННЕ 2 мг/1 мг пленочные таблетки
Эстония:
ВЕЛЬБЬЕННЕ 2 мг + 1 мг пленочные таблетки с полимерным покрытием
Литва:
ВЕЛЬБЬЕННЕ 2 мг/1 мг пленочные таблетки
Польша:
Вельбьенне мини
Латвия:
Вельбьенне 2 мг/1 мг покрытые таблетки
Франция: КЛИФЕММЕ 1мг / 2мг, пленочные таблетки,
Португалия: Клиффемме 2 мг + 1 мг, пленочные таблетки,
Дата последней актуализации инструкции:29.04.2024 г.