АНГЕЛИК 1 мг/2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анджелик 1 мг/2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эстрадиол/дроспиренон

Содержание инструкции

1. Что такое Анджелик и для чего он используется 1
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анджелика 1
3. Как принимать Анджелик 6
4. Возможные побочные эффекты 7
5. Хранение Анджелика 9
6. Содержание упаковки и дополнительная информация 9

1. Что такое Анджелик и для чего он используется

Анджелик показан в качестве гормонозаместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два типа женских гормонов, эстроген и прогестаген. Анджелик используется у женщин в постменопаузе, которые не имели менструаций более 1 года.

Анджелик используется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы уменьшается количество эстрогена, производимого организмом женщины. Это может вызвать симптомы, такие как жар в лице, шее и груди («приливы»). Анджелик облегчает эти симптомы после менопаузы. Вам будет назначен Анджелик, если ваши симптомы серьезно нарушают вашу повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы женщины могут развить хрупкость костей (остеопороз). Проконсультируйтесь с вашим врачом о всех вариантах лечения, доступных вам.

Если у вас повышен риск развития переломов из-за остеопороза и другие препараты не подходят вам, вы можете использовать Анджелик для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анджелика

Медицинская история и регулярные осмотры

Применение ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном несет в себе риски, которые должны быть приняты во внимание при решении вопроса о начале или продолжении лечения.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски применения ГЗТ могут быть другими. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Перед началом (или возобновлением) ГЗТ ваш врач спросит вас о вашей личной и семейной медицинской истории. Ваш врач может решить провести физический осмотр. Это может включать осмотр ваших молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

Как только вы начнете лечение Анджеликом, вам необходимо регулярно посещать вашего врача для регулярных осмотров (не менее одного раза в год). На этих осмотрах проконсультируйтесь с вашим врачом о преимуществах и рисках продолжения приема Анджелика.

Вам необходимо регулярно проходить осмотр молочных желез, согласно рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Анджелик

если любой из следующих случаев относится к вам. Если вы не уверены в любом из следующих пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Анджелика.

• Если вы страдаете или страдали раком молочной железыили если вы подозреваете, что можете иметь его.
• Если вы страдаете раком, зависимым от действия эстрогенов, таким как рак внутренней оболочки матки (эндометрий), или если вы подозреваете, что можете иметь его.
• Если у вас анормальные вагинальные кровотечения.
• Если вы страдаете чрезмерным утолщением внутренней оболочки матки(гиперплазия эндометрия).
• Если вы страдаете или страдали образованием тромба в вене(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких(пульмональный эмболизм).
• Если вы страдаете нарушением свертываемости крови(например, дефицитом белка C, белка S или антитромбина).
• Если вы страдаете или страдали недавно заболеванием, вызванным тромбами в артериях, таким как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
• Если вы страдаете или страдали заболеванием печении ваши тесты на функцию печени не вернулись к норме.
• Если вы страдаете редким заболеванием крови, называемым «порфирией», которое передается от родителей к детям (наследственное).
• Если вы страдаете тяжелой недостаточностью почек или острым отказом почек.
• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к эстрогенам, прогестагенам или любым другим компонентам Анджелика (перечисленным в разделе 6).

?Если любое из этих заболеваний возникает впервые во время приема Анджелика, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Анджелика. Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Анджеликом. Если это так, вам необходимо более часто посещать вашего врача для осмотров:

• миомы матки
• рост внутренней оболочки матки вне матки (эндометриоз) или предшествующие случаи чрезмерного роста внутренней оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• повышенный риск образования тромбов в крови (см. «Тромбы в вене (тромбоз)»)
• повышенный риск развития рака, зависимого от действия эстрогенов (например, наличие матери, сестры или бабушки,患авших рак молочной железы)
• высокое кровяное давление
• заболевание печени, такое как доброкачественная опухоль печени
• диабет
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• заболевание иммунной системы, поражающее многие органы тела (системный красный волчанка, СКВ)
• эпилепсия
• бронхиальная астма
• заболевание, поражающее барабанную перепонку и ухо (отосклероз)
• высокий уровень жиров в крови (триглицериды)
• задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками
• наследственный и приобретенный ангioneurotic отек

Прекратите прием Анджелика и немедленно обратитесь к врачу

Если вы заметите любой из следующих нарушений, когда принимаете ГЗТ:

• любое из нарушений, упомянутых в разделе «Не принимайте Анджелик»
• желтый цвет кожи или белого глаза (желтуха). Это может быть признаком заболевания печени
• отек лица, языка или горла и трудности с глотанием или крапивница, сопровождающиеся трудностями с дыханием, что указывает на ангioneurotic отек
• значительное увеличение кровяного давления (симптомы могут быть головная боль, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, когда они появляются впервые
• если вы забеременеете
• если вы заметите признаки тромба в крови, такие как
• • болезненный отек и покраснение ног
  • внезапная боль в груди
  • трудности с дыханием

Для более подробной информации см. «Тромбы в вене (тромбоз)»

Примечание: Анджелик не является противозачаточным средством. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашего последнего менструального периода или если вам меньше 50 лет, вам все еще может потребоваться использовать дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ГЗТ и рак

Чрезмерный рост внутренней оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак внутренней оболочки матки (рак эндометрия).

Прием ГЗТ только с эстрогеном увеличит риск развития чрезмерного роста внутренней оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака внутренней оболочки матки (рак эндометрия). Прогестаген в Анджелике защищает от этого дополнительного риска.

Нерегулярные кровотечения

Вы можете испытывать нерегулярные кровотечения или пятна крови (пятна) в течение первых 3-6 месяцев приема Анджелика. Однако, если нерегулярные кровотечения:

• продолжаются дольше первых 6 месяцев
• начинаются после того, как вы принимали Анджелик более 6 месяцев
• продолжаются после окончания лечения Анджеликом

проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что применение ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет приема. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы принимали ГЗТ более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем 13-17 из 1000 женщин будут диагностированы с раком молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ только с эстрогеном в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50-59 лет, не принимающих ГЗТ, будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ только с эстрогеном в течение более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

?Вам необходимо регулярно проходить осмотр молочных желез. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо изменения, такие как:

• морщины на коже
• изменения в соске
• любой узел, который вы можете видеть или чувствовать

Кроме того, рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга, когда вам это предложат. Для маммографического скрининга важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, проводящему рентген, что вы принимаете ГЗТ, поскольку эти препараты могут увеличить плотность молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. Когда увеличивается плотность молочной железы, маммография может не обнаружить все узлы.

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ с эстрогеном или комбинацией эстрогена и прогестагена связано с немного более высоким риском развития рака яичников.

Риск развития рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ГЗТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбы в вене (тромбоз)

Риск тромбов в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто не принимает, особенно в течение первого года приема.

Тромбы могут быть серьезными и если один из них переместится в легкие, может вызвать боль в груди, трудности с дыханием, обморок или даже смерть.

У вас больше шансов иметь тромб в вене с возрастом и если любой из следующих случаев относится к вам. Сообщите вашему врачу, если любой из этих случаев относится к вам:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за крупной операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, Если вам необходимо пройти операцию)
• у вас есть сильное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
• у вас есть проблема со свертываемостью крови, требующая длительного лечения препаратами, используемыми для предотвращения тромбов
• у ваших близких родственников когда-либо был тромб в ноге, легких или другом органе
• у вас есть системный красный волчанка (СКВ)
• у вас есть рак.

Для симптомов тромба см. «Прекратите прием Анджелика и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, ожидается, что в среднем 4-7 из 1000 женщин будут иметь тромб в вене в течение 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном, будет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев) в течение 5 лет.

Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.

Женщины старше 60 лет, принимающие ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном, немного более склонны к развитию сердечного заболевания, чем те, кто не принимает ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с приемом ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ГЗТ, ожидается, что в среднем 8 из 1000 женщин будут иметь инсульт в течение 5 лет. У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ГЗТ, будет 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая) в течение 5 лет.

Другие заболевания

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существует некоторая证据 того, что потеря памяти может быть больше у женщин, начинающих ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если у вас есть почечная недостаточностьи высокие уровни калия в крови, особенно если вы принимаете другие препараты, увеличивающие уровень калия в крови, ваш врач должен контролировать уровень калия в крови в течение первого месяца лечения.
• Если у вас есть высокое кровяное давление, вы можете испытывать снижение кровяного давления во время лечения Анджеликом. Анджелик не должен использоваться для лечения гипертонии.
• Если у вас есть склонность к развитию пигментных пятен(хлоазма) на лице, избегайте воздействия солнца или ультрафиолетового излучения во время приема Анджелика.

Применение Анджелика с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут взаимодействовать с эффектом Анджелика, что может привести к нерегулярным кровотечениям. Эти препараты являются:

• препараты для эпилепсии(например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
• препараты для туберкулеза(например, рифампицин и рифабутин)
• препараты для ВИЧ-инфекциии для инфекции вирусом гепатита С(называемые ингибиторами протеазы и не нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такими как невирапин, эфавиренз, нельфинавир и ритонавир)
• препараты на основе растений, содержащие зверобой(Hypericum perforatum)
• препараты для лечения грибковых инфекций(например, гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• препараты для лечения бактериальных инфекций(например, кларитромицин, эритромицин)
• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний, высокого кровяного давления(например, верапамил, дилтиазем)
• грейпфрутовый сок

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• препарат для эпилепсии(ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов.
• препараты для вируса гепатита С(например, комбинированная схема для ВГС омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира или глекапревир/пибрентасвир) могут вызывать повышение результатов анализов крови на функцию печени (повышение фермента печени ALT) у женщин, принимающих ГЗТ с этинилэстрадиолом. Анджелик содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти повышение фермента печени ALT при использовании Анджелика с этой комбинированной схемой для ВГС.

Следующие препараты могут вызывать небольшие увеличения уровня калия в крови:

• препараты, используемые для воспаленияили боли(например, аспирин, ибупрофен)
• определенные типы сердечных заболеванийили высокого кровяного давления(например, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II). Если вы принимаете препараты для высокого кровяного давления и принимаете Анджелик, вы можете испытывать дополнительное снижение кровяного давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, травяные средства и другие натуральные продукты.

Ваш врач проинформирует вас об этом.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Анджелик, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Анджелик показан у женщин в постменопаузе.

Если вы забеременеете во время приема Анджелика, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Анджелик влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Анджелик содержит лактозу

Анджелик содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Анджелик

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать препарат.

Принимайте одну таблетку один раз в день, желательно в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком с водой. Вы можете принимать Анджелик до, во время или после еды. Начните следующий календарный пакет на следующий день после окончания текущего пакета.

Не делайте перерывов между упаковками.

Если вы ранее принимали другие препараты ТГС: продолжайте лечение до окончания текущего пакета и принятия всех таблеток в этом месяце. Принимайте первую таблетку Анджелика на следующий день. Не делайте перерывов между предыдущими таблетками и таблетками Анджелика.

Если это ваше первое лечение ТГС: вы можете начать лечение Анджелик в любой день.

Если вы приняли больше Анджелика, чем следует

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а также нерегулярное кровотечение. Не требуется специальное лечение, но обратитесь к врачу, если вы обеспокоены.

Если вы приняли больше Анджелика, чем следует, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, или позвоните в Центр токсикологической информации (тел.: 91 562 04 20), указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Анджелик

Если вы забыли принять таблетку в обычное время и прошло менее 24 часов, примите ее как можно скорее. Примите следующую таблетку в обычное время.

Если прошло более 24 часов, оставьте пропущенную таблетку в упаковке. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетки в течение нескольких дней, может произойти нерегулярное кровотечение.

Если вы прекратите лечение Анджелик

Вы можете начать снова испытывать симптомы менопаузы, которые могут включать приливы, нарушения сна, нервозность, головокружение или сухость влагалища. Кроме того, вы начнете терять костную массу, когда перестанете принимать Анджелик. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы хотите прекратить лечение Анджелик. Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вам требуется хирургическое вмешательство

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите хирургу, что принимаете Анджелик. Вам может потребоваться прекратить лечение Анджелик за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. также раздел 2 «Тромбы в вене»). Спросите у врача, когда можно возобновить лечение Анджелик.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Анджелик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие заболевания встречаются чаще у женщин, принимающих ТГС, по сравнению с женщинами, не принимающими ТГС:

• рак молочной железы
• анормальный рост или рак внутренней оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (тромбоэмболия)
• коронарная болезнь
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ТГС начата после 65 лет.

Для получения более подробной информации об этих побочных эффектах см. раздел 2.

Как и все лекарства, Анджелик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующий список побочных эффектов связан с применением Анджелика

Частые побочные эффекты(встречаются у более 1 из 10 пациентов):

• неожиданное кровотечение, подобное менструальному (см. также раздел 2 «ТГС и рак»)
• чувствительность молочных желез
• боль в молочных железах

В течение первых месяцев лечения Анджелик может появиться неожиданное кровотечение, подобное менструальному. Обычно это временно и проходит при продолжении лечения. Если это не так, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, встречающиеся часто(встречаются у 1-10 из 100 пациентов):

• депрессия, изменения настроения, нервозность
• головная боль
• боль в животе, тошнота, увеличение живота
• уплотнения в молочных железах (доброкачественная опухоль молочной железы), увеличение размера молочных желез
• увеличение размера миом матки
• нераковый рост клеток шейки матки (доброкачественная опухоль шейки матки)
• нарушения менструального цикла
• вагинальные выделения
• потеря энергии, локальная задержка жидкости

Побочные эффекты, встречающиеся редко(встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):

• увеличение или уменьшение веса, потеря или увеличение аппетита, увеличение количества жиров в крови
• нарушения сна, тревога, уменьшение либидо
• приливы или ощущение жара, уменьшение способности концентрироваться, головокружение
• нарушения зрения (например, покраснение глаз), изменения зрения (например, размытое зрение)
• сердцебиение
• тромбы, тромбоз вены (см. также раздел 2 «Тромбы в вене (тромбоз)»), гипертония, мигрень, воспаление вен, варикоз
• затруднение дыхания
• нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, изменения вкуса
• изменения ферментов печени (отражается в анализах крови)
• проблемы с кожей, акне, выпадение волос, зуд кожи, избыточный рост волос
• боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, мышечные спазмы
• нарушения и инфекции мочевыделительной системы
• рак молочной железы, гиперплазия внутренней оболочки матки, доброкачественный рост в матке, афты, сухость и зуд влагалища
• уплотнения в молочных железах (фиброзно-кистозная мастопатия), нарушения яичников, шейки матки и матки, боль в тазу
• общая задержка жидкости, боль в груди, общее недомогание, увеличение потливости

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко(встречаются у 1-10 из 10000 пациентов):

• анемия
• головокружение
• звон в ушах
• камни в желчном пузыре
• боль в мышцах
• воспаление фаллопиевых труб
• выделение молока из сосков
• озноб

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях у женщин с артериальной гипертензией:

• увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), которое иногда вызывает мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль
• сердечная недостаточность, увеличение размера сердца, сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• увеличение концентрации альдостерона в крови.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в отношении других препаратов, используемых в ТГС:

• болезнь желчного пузыря
• различные кожные расстройства:

• пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «маскировка беременности» (хлоазма)
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)
• кожная сыпь с красными пятнами в форме мишени или язв (эритема мультиформе)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Анджелика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анджелика

Активные вещества - эстрадиол (в виде гемигидрата эстрадиола) и дроспиренон; каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона.

Другие компоненты - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прегелифицированный кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния (E470b). Компоненты оболочки - гипромеллоза (E464), макрогол 6000, тальк (E553b), диоксид титана (E171) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Анджелика - красные, круглые и выпуклые. На одной стороне имеется маркировка с буквами DL внутри правильного шестиугольника.

Каждая упаковка содержит блистер с 28 таблетками, на которых напечатаны дни недели. Существуют упаковки с одним или тремя блистерами.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Производитель

Bayer AG

Müllerstrasse 178

13353 Берлин

Этот препарат разрешен к маркетингу в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Анджелик – Бельгия, Хорватия, Чехия, Эстония, Германия, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словения, Испания.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.