Валсартан + гидрохлоротгиазиде Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 3. Как применять лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka и для чего оно используется

Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид.
Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе лекарств, известных как «антагонисты рецептора ангиотензина II», используемых для лечения высокого артериального давления. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате этого кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «мочегонные таблетки»). Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает артериальное давление.

Валсартан + гидрохлортиазид Krka используется для лечения высокого артериального давления,
которое не удается достаточно контролировать с помощью одного активного вещества.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Если его не лечить, оно может привести к
повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может вызвать инсульт,
сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечного приступа. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Важная информация перед применением лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Когда не применять лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka:

• если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества, химически подобные гидрохлортиазиду) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• при беременности более 3 месяцев (также необходимо избегать применения лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka на ранних сроках беременности — см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность;
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если у пациента имеется низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, препараты,补充ющие калий, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые повышают содержание калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль содержания калия в крови врачом;
• если у пациента имеется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает большие дозы мочегонных таблеток (диуретиков);
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если он перенес сердечный приступ. Необходимо внимательно следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы лекарства. Врач также может проверить функцию почек пациента.
• если у пациента имеется сужение почечной артерии;
• если пациенту最近 была пересажена почка;
• если у пациента имеется гиперальдостеронизм; это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если у пациента имеется это заболевание, применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka не рекомендуется;
• если у пациента имеется заболевание печени или почек;
• необходимо сообщить врачу, если после приема другого лекарства (в том числе ингибитора АПФ), у пациента ранее出现алась отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком. Если такие симптомы появляются при применении лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka и больше не использовать его. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
• если у пациента появилась лихорадка, сыпь и боли в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунное заболевание);
• если пациент страдает диабетом, подагрой, имеет высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента ранее出现али аллергические реакции после приема других лекарств, снижающих артериальное давление, из этой группы лекарств (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если у пациента имеется аллергия или астма;
• если у пациента появляются нарушения зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения лекарством Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Без лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент

ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.

• лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka может вызвать повышенную чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
• если в прошлом у пациента появлялись злокачественные новообразования кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный кожный рак). Во время приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом у пациента появлялись проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka у пациента появляются тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka:».
Если после приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности оно может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka у детей и подростков (в возрасте ниже 18 лет).

Валсартан + гидрохлортиазид Krka и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие лекарства может измениться, если лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka применяется одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может возникнуть необходимость изменения дозы, применения других мер предосторожности или в некоторых случаях прекращения приема одного из лекарств. Это особенно относится к таким лекарствам, как:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• лекарства, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные таблетки), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин) или противовирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka.
• лекарства, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как противоаритмические лекарства (используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические лекарства;
• лекарства, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства;
• лекарства, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтические дозы витамина D и добавок кальция;
• лекарства, используемые для лечения диабета (пероральные противодиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин);
• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу;
• лекарства, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• лекарства, которые могут повышать содержание сахара в крови, такие как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и вспомогательно во время анестезии);
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• холестипол и kolestyramin (лекарства, используемые в основном для снижения высокого содержания липидов в крови);
• алкоголь, снотворные и обезболивающие лекарства (лекарства, действующие снотворно или обезболивающе, используемые, например, во время хирургических операций);
• контрастные вещества, содержащие йод (используемые для диагностических исследований).

Врач, наблюдающий пациента, может необходимо изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka:» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Валсартан + гидрохлортиазид Krka с пищей, питьем и алкоголем

Валсартан + гидрохлортиазид Krka можно принимать во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение артериального давления и (или) повышать риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство. Не рекомендуется применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности оно может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания.

Не рекомендуется применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka во время грудного вскармливания.
Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем начать вождение транспортных средств, использование инструментов или эксплуатацию механизмов, или выполнение других действий, требующих внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому можно сказать, что оно «практически не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это позволит получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этого заболевания.
Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач назначит точное количество таблеток лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka, которое необходимо принимать.
В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать увеличение или уменьшение дозы лекарства.

• Обычно рекомендуемая доза лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka составляет одну таблетку в день.
• Не следует менять дозу или прекращать прием таблеток без консультации с врачом.
• Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан + гидрохлортиазид Krka можно принимать во время еды или без.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka

В случае пропуска дозы необходимо ее принять как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Прекращение лечения может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием лекарства, если только врач не рекомендует это.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• очень небольшое количество мочи
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкое содержание калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боли в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышенное содержание азота мочевой кислоты и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (синкоп)

Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные после применения лекарств, содержащих валсартан или гидрохлортиазид:

Валсартан
Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• головокружение
• боли в животе

Редко(могут появиться у менее 1 из 10000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница, зуд кожи, в сочетании с некоторыми следующими симптомами: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или синяками на коже)
• высокое содержание калия в крови (иногда с мышечными судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как крапивница, зуд, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла, крапивница, зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение содержания гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут вызвать анемию в тяжелых случаях)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид
Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание калия в крови
• повышенное содержание липидов в крови

Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая крапивница и другие виды крапивницы
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение/обморок при вставании
• неспособность достичь или поддержать эрекцию

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• присутствие сахара в моче
• усугубление метаболических нарушений при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• нарушения сердечного ритма
• головные боли
• нарушения сна
• депрессия (пониженное настроение)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подкожным кровотечением или синяками)
• головокружение
• чувство онемения или покалывания
• нарушения зрения

Редко(могут появиться у менее 1 из 10000 пациентов):

• васкулит с симптомами, такими как крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• крапивница, зуд, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
• тяжелые кожные заболевания, вызывающие крапивницу, покраснение кожи, образование пузырей на слизистых оболочках губ, рта или конъюнктивы глаз, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница, боли в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• острая боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (легочная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• острая легочная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию)
• лихорадка, боли в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боли в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями (лейкопения)
• состояние дезориентации, усталость, дрожание и судороги мышц, ускоренное дыхание (алкалоз, связанная с гипохлоремией)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомный кожный рак)
• слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение количества мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боли в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
• крапивница, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы)
• судороги мышц
• лихорадка
• слабость (астения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотному ответственного.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka

• Активными веществами лекарства являются валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка лекарства Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25 и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 2910 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 12,5 мг, оксид железа желтый (Е 172) — только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 25 мг в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валсартан + гидрохлортиазид Krka и что содержит упаковка

Таблетки 80 мг + 12,5 мг имеют розовый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Таблетки 160 мг + 12,5 мг имеют красно-коричневый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 160 мг + 25 мг имеют светло-коричневый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 320 мг + 12,5 мг имеют розовый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Таблетки 320 мг + 25 мг имеют светло-желтый цвет, овальную форму, двояковыпуклую с линией деления на одной стороне.
Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке

Ответственное лицо:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого лекарства в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:14.03.2025