ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДА 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Стада
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

• Валсартан относится к классу препаратов, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазид относится к классу препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз)
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если вы не можете производить мочу (анурия)
• если вы проходите диализ
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение
• если у вас есть подагра
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Стада.

• если вы используете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым контролировать уровень калия регулярно.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие препараты (включая ИЭКА), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартан/гидрохлортиазид, немедленно прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазид и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого препарата этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какой-либо тип аллергии или астмы.
• если вы испытываете потерю зрения или боль в глазах. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема валсартан/гидрохлортиазид. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема валсартан/гидрохлортиазид.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИЭКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы затруднения дыхания или сильная одышка после приема валсартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стада".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартан/гидрохлортиазид. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать валсартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать валсартан/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо этого. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид в начале беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если назначен после этого срока.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Эффект лечения валсартан/гидрохлортиазид может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать количество калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина Г
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартан/гидрохлортиазид
• препараты, которые могут вызвать "торсад де поинт" (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые антипсихотические препараты
• препараты, которые могут снижать количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• терапия витамином Д и добавки кальция
• препараты для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин)
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИЭКФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен
• препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды наперстянки (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем)
• препараты, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• препараты для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• препараты с антихолинергическим действием (препараты, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь для анестезии)
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• холестирамин и холестиполь (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• алкоголь, снотворные препараты и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, используемые, например, при хирургии)
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ИЭКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стада" и "Предостережения и меры предосторожности").

Взаимодействие с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируйтесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать валсартан/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо этого. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид в начале беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если назначен после этого срока.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартан/гидрохлортиазид. Как и многие другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, валсартан/гидрохлортиазид может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у вашего врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартан/гидрохлортиазид вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартан/гидрохлортиазид составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Стада

Если вы прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазид, ваша артериальная гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneуретического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (угольная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
• Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан/гидрохлортиазиди немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• кашель
• понижение артериального давления
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шум в ушах (например, звон или гудение)

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• тяжелое уменьшение диуреза
• понижение уровня натрия в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• понижение уровня калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• понижение уровня белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно

Валсартан

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• интестинальный ангioneуретический отек: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак буллезного дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• понижение уровня тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• понижение уровня натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, общим недомоганием, судорогами)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• понижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• понижение уровня натрия в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• понижение уровня калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• понижение уровня натрия в крови
• понижение уровня магния в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко (могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз
• неправильный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• понижение уровня тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы и судороги, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или отказа)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• кожный или губной рак (немонеланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазид Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазид Стада

Активные вещества:

• валсартан
• гидрохлортиазид

80 мг/12,5 мг: каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

160 мг/12,5 мг: каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

320 мг/12,5 мг: каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

160 мг/25 мг: каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

320 мг/25 мг: каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты ядра:

• молочный сахар моногидрат
• порошковая целлюлоза
• гипромеллоза
• кроскармеллоза натрия
• коллоидный безводный диоксид кремния
• стеарат магния

Другие компоненты оболочки:

80 мг/12,5 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа красный (E172)

160 мг/12,5 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• оксид железа красный (E172)
• оксид железа желтый (E172)
• оксид железа черный (E172)

320 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа красный (E172)
• оксид железа желтый (E172)
• оксид железа черный (E172)

320 мг/25 мг:

• гипромеллоза
• макрогол 8000
• тальк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это овальные, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это овальные, двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это овальные, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг: выпускается в блистерных упаковках из Ал/ПВХ/ПВДЦ по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стада 320 мг/12,5 мг, 320 мг/25 мг: выпускается в блистерных упаковках из Ал/ПВХ/ПВДЦ по 7, 10, 28, 30, 56, 90, 98, 126, 154 и 182 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются в продажу.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Хейзель Эспланада Хейзел б 22

Б-1020 Брюссель

Бельгия

или

LAMP S. Prospero S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

И-41030 Сан Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

A-1190 Вена

Австрия

или

STADA M&D SRL

Стр. Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Вalsартан HCT STADA Фильмтаблетки

Бельгия Ко-Вalsартан EG фильомхульде таблетки

Болгария Вalsавил Комп ????????? ????????

Дания Вalsарторе Комп

Финляндия Вalsарторе Комп таблетки, калвопяллистесинен

Германия Вalsартан/НСТ STADA Фильмтаблетки

Ирландия Вaltан Комп фильм-коутед таблетки

Италия Вalsартан е Идрохлортиазиде ЕГ компрессе ривестите кон фильм

Люксембург Ко-Вalsартан ЕГ комприме пелликюле

Португалия Вalsартан + Гидрохлортиазид Циклум компримидос ревестидос

Испания Вalsартан/Гидрохлортиазид Стада компримидос ревестидос кон пелículа ЕФГ

Швеция Вalsарторе Комп филмдрагераде таблеттер

Голландия Вalsартан/НСТ СФ, фильомхульде таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/