Ауровалсарт Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АуроВалсарт ХСТ, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

АуроВалсарт ХСТ, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АуроВалсарт ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АуроВалсарт ХСТ
• 3. Как применять препарат АуроВалсарт ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АуроВалсарт ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АуроВалсарт ХСТ и для чего он используется

Препарат АуроВалсарт ХСТ, покрытые таблетки, содержит две активные вещества, называемые валсартаном и гидрохлортиазидом. Оба эти вещества помогают нормализовать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая кровяное давление. Валсартан действует путем блокирования активности ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид увеличивает количество мочи, что также снижает кровяное давление.

Препарат АуроВалсарт ХСТ используется для лечения высокого кровяного давления, которое не удается нормализовать при применении каждого из компонентов отдельно.

2. Важные сведения перед применением препарата АуроВалсарт ХСТ

Когда не принимать препарат АуроВалсарт ХСТ:

• если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, производные сульфонамида (химические вещества, подобные гидрохлортиазиду) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также рекомендуется избегать применения препарата АуроВалсарт ХСТ на ранней стадии беременности - см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени - повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени),导致 застой желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелая болезнь почек;
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия);
• если пациент проходит диализ с помощью искусственной почки;
• если у пациента имеется сниженное содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• у пациентов с подагрой;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Если любой из вышеуказанных условий выполнен, не следует применять этот препарат и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу:

• если у пациента выявлен рак кожи или произошло неожиданное повреждение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличивать риск определенных типов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Необходимо защищать кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема препарата АуроВалсарт ХСТ.
• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие препараты, увеличивающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в крови у врача;
• если у пациента имеется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает высокие дозы диуретиков;
• если у пациента имеется тяжелая болезнь сердца;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо внимательно следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента;
• если у пациента имеется сужение почечной артерии;
• если пациенту最近 была пересажена почка;
• если у пациента имеется гиперальдостеронизм; это болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона под названием альдостерон. Если эта болезнь имеется у пациента, применение препарата АуроВалсарт ХСТ не рекомендуется;
• если у пациента имеется болезнь печени или почек;
• если у пациента ранее имели место реакции аллергии после приема другого препарата (в том числе ингибиторов АПФ), необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы появляются во время приема препарата АуроВалсарт ХСТ, необходимо немедленно прекратить прием препарата АуроВалсарт ХСТ и никогда больше не применять его. См. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»;
• если у пациента имеется лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть симптомами системного красного волчанка (СКВ; аутоиммунная болезнь);
• если у пациента имеется диабет, подагра, высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента ранее имели место аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих кровяное давление, из этой группы препаратов (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если у пациента имеется аллергия или астма;
• если у пациента имеется ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или симптомы повышенного давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения препаратом АуроВалсарт ХСТ. Без начала лечения симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент ранее имел

аллергию на пенициллин или сульфонамиды, может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента имели место проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата АуроВалсарт ХСТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.

См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат АуроВалсарт ХСТ».

Препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

Не рекомендуется применять препарат АуроВалсарт ХСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может стать беременной). Препарат АуроВалсарт ХСТ не рекомендуется на ранней стадии беременности и не должен применяться у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен на этой стадии беременности (см. раздел о беременности).

Препарат АуроВалсарт ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата АуроВалсарт ХСТ с некоторыми другими препаратами может повлиять на лечение.

Может быть необходима изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, отмена одного из препаратов. Это относится, в частности, к следующим препаратам:

• лития, препарата, используемого для лечения определенных психических заболеваний,
• препаратов или веществ, которые могут увеличивать содержание калия в крови, таких как добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин,
• препаратов, которые могут снижать количество калия в крови, таких как диуретики, глюкокортикоиды, препараты, стимулирующие кишечные движения, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
• определенных антибиотиков (группы рифампицина), препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорина) или противовирусного препарата, используемого для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата АуроВалсарт ХСТ,
• препаратов, которые могут вызывать «торсад де поинтес» (не регулярную деятельность сердца), таких как противоаритмические препараты (используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты,
• препаратов, которые могут снижать содержание натрия в крови, таких как противодепрессивные препараты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты,
• препаратов, используемых для лечения подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
• терапевтических доз витамином D и добавок кальция,
• препаратов, используемых для лечения диабета (пероральных препаратов, таких как метформин или инсулин),
• других препаратов, снижающих кровяное давление, включая метилдопу, ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ) таких как эналаприл, лизиноприл и т. д. или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат АуроВалсарт ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• препаратов, которые могут повышать кровяное давление, таких как норадреналин или адреналин,
• дигоксина или других гликозидов напарстника (препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний),
• препаратов, которые могут повышать содержание сахара в крови, таких как диазоксид, и бета-адреноблокаторы,
• цитотоксических препаратов (используемых для лечения рака), таких как метотрексат или циклофосфамид,
• препаратов, обезболивающих, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г,
• препаратов, расслабляющих мышцы, таких как тубокурарин,
• препаратов, противохолинергических, (препаратов, используемых для лечения различных нарушений, таких как спазмы кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, болезнь движения, судороги мышц, болезнь Паркинсона и вспомогательно во время анестезии), амантадина (препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона и для лечения и предотвращения некоторых вирусных заболеваний),
• холестирамина и kolestypola (препаратов, используемых в основном для лечения высокого содержания липидов в крови),
• циклоспорина, препарата, используемого у пациентов после трансплантации органа для предотвращения отторжения трансплантата,
• алкоголя, снотворных и обезболивающих препаратов (препаратов, действующих снотворно или обезболивающе, используемых, например, во время хирургических операций),
• средств, контрастных, содержащих йод (используемых в исследованиях изображений).

Препарат АуроВалсарт ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируются с врачом. Алкоголь может вызвать дальнейшее снижение кровяного давления и (или) увеличить риск появления головокружения и обморока.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может стать беременной)

Врач обычно посоветует прекратить применение препарата АуроВалсарт ХСТ до беременности или как только будет подтверждено, что пациентка беременна, и порекомендует применение другого препарата вместо препарата АуроВалсарт ХСТ. Препарат АуроВалсарт ХСТ не рекомендуется на ранней стадии беременности и не должен применяться у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью

Препарат АуроВалсарт ХСТ не рекомендуется у кормящих матерей. Врач может выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно для новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Перед началом вождения транспортных средств, использованием инструментов или эксплуатацией машин или выполнением других действий, требующих концентрации, каждый пациент должен определить, как препарат АуроВалсарт ХСТ влияет на него. Аналогично многим другим препаратам, используемым для лечения высокого кровяного давления, этот препарат в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Препарат АуроВалсарт ХСТ содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат АуроВалсарт ХСТ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат АуроВалсарт ХСТ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. Такое поведение поможет получить лучшие результаты и ограничить риск нежелательных реакций.

Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов этого нарушения. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому тем более важно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.

Врач определит точное количество таблеток препарата АуроВалсарт ХСТ, которое необходимо принять. Врач может предложить увеличить или уменьшить дозу препарата в зависимости от реакции пациента на лечение.

• Рекомендуемая доза препарата АуроВалсарт ХСТ составляет одну таблетку в день.
• Не следует изменять дозу или прекращать лечение без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Препарат АуроВалсарт ХСТ можно принимать с пищей или без.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АуроВалсарт ХСТ

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема препарата АуроВалсарт ХСТ

В случае пропуска дозы необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если уже пора принимать следующую дозу, пациент должен пропустить дозу, которую он пропустил. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение примененияпрепарата АуроВалсарт ХСТ

Прекращение лечения препаратом АуроВалсарт ХСТ может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не посоветует этого.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Необходимо обратиться к врачу, если появляются симптомы отека Квинке, такие как:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием,
• тяжелые кожные реакции, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке рта, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз),
• внезапное ухудшение зрения (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления в глазу (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы),
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз).

Вышеуказанные нежелательные реакции очень редки или их частота неизвестна.

Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата АуроВалсарт ХСТ и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции включают:

• Не очень часто (могут встречаться до 1 на 100 человек):кашель
• пониженное кровяное давление
• чувство пустоты в голове
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухой кожей)
• боль в мышцах
• чувство усталости
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шумы (например, свист, жужжание) в ушах

Очень редко (могут встречаться до 1 на 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с дыханием,
• значительное снижение количества мочи,
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях),
• низкое содержание калия в крови (которому иногда сопутствуют слабость мышц, судороги мышц, нарушения сердечного ритма),
• низкое количество белых кровяных клеток (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, слабость),
• повышение содержания билирубина в крови (которое может, в редких случаях, вызвать желтуху кожи и глаз),
• повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (что может, в редких случаях, вызвать подагру),
• обморок.

Нижеуказанные нежелательные реакции были зарегистрированы после применения препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид:

Валсартан:
Не очень часто (могут встречаться до 1 на 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• сыпь, зуд, без зуда, сопровождающаяся следующими симптомами: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или слизистой оболочке рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы токсического эпидермального некролиза)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или образованием синяков)
• высокое содержание калия в крови (иногда со скованностью мышц, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или отек, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; сыпь; зуд
• повышение активности ферментов печени
• снижение содержания гемоглобина и снижение процентного содержания красных кровяных клеток в крови (оба эти факторы в тяжелых случаях могут вызвать анемию)
• нарушение функции почек
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 на 10 человек):

• низкое содержание калия в крови
• повышение содержания липидов в крови

Часто (могут встречаться до 1 на 10 человек):

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, обморок при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко (могут встречаться до 1 на 1 000 человек):

• отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• наличие сахара в моче
• усугубление метаболических нарушений при диабете
• запор, диарея, чувство дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз
• нарушения сердечного ритма
• боль в голове
• нарушения сна
• понижение настроения (депрессия)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Очень редко (могут встречаться до 1 на 10 000 человек):

• васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системный красный волчак)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями (лейкопения)
• состояние спутанности, усталость, дрожание и судороги мышц, учащенное дыхание (алкалоз, связанная с гипохлоремией)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность).

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение количества мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы полиморфной эритемы)
• судороги мышц
• лихорадка
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,

Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АуроВалсарт ХСТ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АуроВалсарт ХСТ

Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид.

АуроВалсарт ХСТ, 80 мг + 12,5 мг

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в качестве активных веществ.

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 12,5 мг

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в качестве активных веществ.

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 25 мг

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида в качестве активных веществ.

АуроВалсарт ХСТ, 320 мг + 12,5 мг

Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в качестве активных веществ.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип Б), коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза (5 сП), лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота магния, тальк.

Покрытие:

АуроВалсарт ХСТ, 80 мг + 12,5 мг и 160 мг + 12,5 мг

Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 8000, желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172)

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 25 мг

Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172)

АуроВалсарт ХСТ, 320 мг + 12,5 мг

Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 4000, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172)

Как выглядит препарат АуроВалсарт ХСТ и что содержит упаковка

Покрытая таблетка

АуроВалсарт ХСТ, 80 мг + 12,5 мг

Ярко-оранжевые, овальные, с косыми краями, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием и надписью «I» на одной стороне и «61» на другой стороне.

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 12,5 мг

Темно-красные, овальные, с косыми краями, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием и надписью «I» на одной стороне и «62» на другой стороне.

АуроВалсарт ХСТ, 160 мг + 25 мг

Бронзово-оранжевые, овальные, с косыми краями, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием и надписью «I» на одной стороне и «63» на другой стороне.

АуроВалсарт ХСТ, 320 мг + 12,5 мг

Розовые, овальные, с косыми краями, двусторонние выпуклые таблетки с покрытием и надписью «I» на одной стороне и «64» на другой стороне.

АуроВалсарт ХСТ выпускается в блистерах.

Размеры упаковки:

Блистер: 14, 28, 56, 98 покрытых таблеток

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

АуроВитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократеса 13Д, локаль 27

01-909 Варшава

Производитель/Импортер

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

АуроВалсарт ХСТ

Португалия:

Валсартан + Гидрохлортиазид Ауровитас

Испания:

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 80 мг/12,5 мг; 160 мг/12,5 мг; 160 мг/25 мг; 320 мг/12,5 мг и 320 мг/25 мг комprimiridos рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 02/2022