Валсартан + гидрохлоротгиазиде Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан + гидрохлортиазид Крка, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Крка, 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Крка, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Крка, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Крка, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка
• 3. Как применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка и для чего он используется

Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид.
Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, известных как «антагонисты рецептора ангиотензина II», используемых для лечения высокого кровяного давления. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает кровяное давление. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «мочегонные таблетки»). Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает кровяное давление.

Валсартан + гидрохлортиазид Крка используется для лечения высокого кровяного давления,
которое не удается достаточно контролировать с помощью одного активного вещества.
Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Если его не лечить, оно может привести к
повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может вызвать инсульт,
сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечного приступа. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Важная информация перед применением препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка

Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка:

• если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества, химически подобные гидрохлортиазиду) или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в беременности более 3 месяцев(также необходимо избегать применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента имеется тяжелаяболезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелаяболезнь почек;
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если у пациента низкая концентрация калия или натрия в крови или повышенная концентрация кальция в крови, несмотря на лечение;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые повышают концентрацию калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль концентрации калия в крови врачом;
• если у пациента низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента имеется тяжелая болезнь сердца;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес сердечный приступ. Необходимо внимательно следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента.
• если у пациента имеется сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки;
• если у пациента имеется гиперальдостеронизм; это болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если у пациента имеется эта болезнь, применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка не рекомендуется;
• если у пациента имеется болезнь печени или почек;
• необходимо сообщить врачу, если после приема другого препарата (включая ингибиторы АПФ), у пациента ранее出现алась отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком. Если такие симптомы появляются при применении препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка и никогда больше не применять его. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
• если у пациента появилась лихорадка, сыпь и боли в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунная болезнь);
• если у пациента имеется диабет, подагра, высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента ранее出现али аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих кровяное давление, из этой группы препаратов (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если у пациента имеется аллергия или астма;
• если у пациента出现или ухудшение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения препаратом Валсартан + гидрохлортиазид Крка. Без лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент

ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.

• препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
• если в прошлом у пациента появлялись злокачественные новообразования кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный кожный рак). Во время применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка необходимо защищать кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом у пациента появлялись проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка:».
Если после приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка у пациента появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Валсартан + гидрохлортиазид Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата может измениться, если препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка применяется одновременно с некоторыми другими препаратами. Может возникнуть необходимость изменения дозы, применения других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращения приема одного из препаратов. Это особенно относится к таким препаратам, как:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• препараты, которые могут снижать концентрацию калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для профилактики отказа трансплантата (циклоспорин) или противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка.
• препараты, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как противоаритмические препараты (используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
• препараты, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтические дозы витамина D и добавок кальция;
• препараты, используемые для лечения диабета (пероральные противодиабетические препараты, такие как метформин или инсулин);
• другие препараты, снижающие кровяное давление, включая метилдопу;
• препараты, которые повышают кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• препараты, которые могут повышать концентрацию сахара в крови, такие как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• противохолинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и вспомогательно во время анестезии);
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• холестирамин и kolestypol (препараты, используемые в основном для снижения высокого уровня липидов в крови);
• алкоголь, снотворные и обезболивающие препараты (препараты, действующие снотворно или обезболивающе, используемые, например, во время хирургических операций);
• контрастные препараты, содержащие йод (используемые для диагностических исследований).

Врач, наблюдающий пациента, может необходимо изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка:» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Валсартан + гидрохлортиазид Крка с пищей, питьем и алкоголем

Валсартан + гидрохлортиазид Крка можно принимать во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение кровяного давления и (или) повышать риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.

Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка во время грудного вскармливания.
Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов или эксплуатации механизмов, или выполнения других действий, требующих концентрации, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому можно сказать, что он «практически не содержит натрия».

3. Как применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это позволит получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков этой болезни.
Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач назначит точное количество таблеток препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка, которое необходимо принимать.
В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать увеличение или уменьшение дозы препарата.

• Обычно рекомендуемая доза препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка составляет одну таблетку в день.
• Не следует изменять дозу или прекращать прием таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан + гидрохлортиазид Крка можно принимать с пищей или без.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка

В случае пропуска дозы необходимо ее принять как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка

Прекращение лечения может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием препарата без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи
.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.

Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с дыханием
• очень низкое количество мочи
• низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкая концентрация калия в крови (которая может вызвать слабость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма)
• низкая концентрация гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут вызвать анемию в тяжелых случаях)
• повышенная концентрация билирубина в крови (которая в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышенная концентрация азота мочевой кислоты и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (которая в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (синкоп)

Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные после применения препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид:

Валсартан
Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• головокружение
• боли в животе

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница, зуд кожи, в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулитиса)
• низкая концентрация тромбоцитов в крови (которая может вызвать необычное кровотечение или синяки на коже)
• высокая концентрация калия в крови (которая может вызвать мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как крапивница, зуд, покраснение, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле, крапивница, зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут вызвать анемию в тяжелых случаях)
• почечная недостаточность
• низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид
Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови
• повышенная концентрация липидов в крови

Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация натрия в крови
• низкая концентрация магния в крови
• повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
• зудящая крапивница и другие виды крапивницы
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение/обморок при вставании
• неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
• высокая концентрация кальция в крови
• высокая концентрация сахара в крови
• присутствие сахара в моче
• усугубление метаболических расстройств при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• нарушения сердечного ритма
• боли в голове
• нарушения сна
• депрессия (пониженное настроение)
• низкая концентрация тромбоцитов в крови (которая может вызвать подслизистое кровотечение или синяки)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10000 пациентов):

• васкулит с симптомами, такими как крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• крапивница, зуд, покраснение, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (аллергические реакции)
• тяжелые кожные заболевания, вызывающие крапивницу, покраснение кожи, образование пузырей на слизистых оболочках губ, рта и глаз, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница, зуд, покраснение, боли в суставах, лихорадка (системная красная волчанка)
• острая боль в верхней части живота (панкреатит)
• трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (легочная недостаточность, включая пневмонию и легочный отек)
• острая легочная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (лейкопения)
• состояние дезориентации, усталость, дрожание и мышечные спазмы, учащенное дыхание (алкалоз, вызванная гипохлоремией)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомный кожный рак)
• ослабление, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение количества мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боли в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
• крапивница, покраснение кожи, образование пузырей на коже, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка
• астения (слабость)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному ответственному.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка

• Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25 и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 2910 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 12,5 мг, оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 25 мг в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Валсартан + гидрохлортиазид Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Валсартан + гидрохлортиазид Крка и что содержит упаковка

Таблетки 80 мг + 12,5 мг розовые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Таблетки 160 мг + 12,5 мг красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 160 мг + 25 мг светло-коричневые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 320 мг + 12,5 мг розовые, овальные, двояковыпуклые. Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Таблетки 320 мг + 25 мг светло-желтые, овальные, двояковыпуклые с линией деления на одной стороне. Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке

Ответственное лицо:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломан-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:14.03.2025