Валсартан + гидрохлоротгиазиде Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид Krka, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 3. Как применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид.
Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, известных как «антагонисты рецептора ангиотензина II», используемых для лечения высокого артериального давления. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «мочегонные таблетки»). Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает артериальное давление.

Валсартан + гидрохлортиазид Krka используется для лечения высокого артериального давления,
которое не удается достаточно контролировать с помощью одного активного вещества.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Если его не лечить, оно может привести к
повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может вызвать инсульт,
сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечного приступа. Снижение артериального давления до нормальных значений ограничивает риск развития этих заболеваний.

2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества, химически подобные гидрохлортиазиду) или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при беременности более 3 месяцев (также необходимо избегать применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если у пациента имеется низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые повышают содержание калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль содержания калия в крови врачом;
• если у пациента выявлено низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо внимательно следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента.
• если у пациента выявлено сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки;
• если у пациента выявлено гиперальдостеронизм; это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если пациент имеет это заболевание, применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka не рекомендуется;
• если у пациента имеется заболевание печени или почек;
• необходимо сообщить врачу, если после приема другого препарата (включая ингибиторы АПФ), у пациента ранее出现илась отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком. Если такие симптомы появляются при применении препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka и никогда больше не применять его. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
• если у пациента появилась лихорадка, сыпь и боли в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунное заболевание);
• если пациент страдает диабетом, подагрой, имеет высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента ранее出现или аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление, из этой группы препаратов (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если пациент имеет аллергию или астму;
• если у пациента出现или ухудшение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов до недель после начала лечения препаратом Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Без лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент

ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.

• препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
• если ранее у пациента появился злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно высокими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный кожный рак). Во время применения препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka необходимо защищать кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если ранее у пациента появилась проблема с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka:».
Если после приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka у пациента появилась боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka.
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka в первом триместре беременности и не следует его применять после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Валсартан + гидрохлортиазид Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата может измениться, если препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka применяется одновременно с некоторыми другими препаратами. В этом случае может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или в некоторых случаях отказ от приема одного из препаратов. Это особенно актуально для таких препаратов, как:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• препараты или вещества, которые могут повышать содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka.
• препараты, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как противоаритмические препараты (используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
• препараты, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтические дозы витамина D и добавок кальция;
• препараты, используемые для лечения диабета (пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин или инсулин);
• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу;
• препараты, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови, такие как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• противохолинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных нарушений, таких как спазмы кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, судороги мышц, болезнь Паркинсона и вспомогательно во время анестезии);
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• холестирамин и kolestypol (препараты, используемые в основном для снижения высокого содержания липидов в крови);
• алкоголь, снотворные и обезболивающие препараты (препараты, действующие снотворно или обезболивающе, используемые, например, во время хирургических операций);
• контрастные препараты, содержащие йод (используемые для диагностических исследований).

Врач, наблюдающий пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka:» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Валсартан + гидрохлортиазид Krka с пищей, питьем и алкоголем

Валсартан + гидрохлортиазид Krka можно принимать во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение артериального давления и (или) повышать риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka в первом триместре беременности и не следует его применять после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания.

Не рекомендуется применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka во время грудного вскармливания.
Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов или эксплуатации механизмов, или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому можно сказать, что он «практически не содержит натрия».

3. Как применять препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это позволит получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этого заболевания.
Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач назначит точное количество таблеток препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka, которое необходимо принимать.
В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать увеличение или уменьшение дозы препарата.

• Обычно рекомендуемая доза препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka составляет одну таблетку в день.
• Не следует изменять дозу или прекращать прием таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан + гидрохлортиазид Krka можно принимать во время еды или без еды.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее сразу после того, как пациент вспомнит об этом. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Прекращение лечения может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием препарата без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи
.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.

Если появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с дыханием
• очень низкое количество мочи
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкое содержание калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (синкоп)

Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные после применения препаратов, содержащих только валсартан или гидрохлортиазид:

Валсартан
Не часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• головокружение
• боли в животе

Редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница, зуд кожи, в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или синяками на коже)
• высокое содержание калия в крови (иногда с мышечными судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как крапивница, зуд, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
• отек, в основном лица и горла, крапивница, зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение содержания гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут вызвать анемию в тяжелых случаях)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид
Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание калия в крови
• повышенное содержание липидов в крови

Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая крапивница и другие виды крапивницы
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение/обморок при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• наличие сахара в моче
• усугубление метаболических нарушений при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• нарушения сердечного ритма
• головные боли
• нарушения сна
• депрессия (пониженное настроение)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подкожным кровотечением или синяками)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит с симптомами, такими как крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• крапивница, зуд, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (аллергические реакции)
• тяжелые кожные заболевания, вызывающие крапивницу, покраснение кожи, образование пузырей на слизистых оболочках губ, рта или глаз, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница, боли в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• острая боль в верхней части живота (панкреатит)
• трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (легочная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• острая легочная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями (лейкопения)
• состояние дезориентации, усталость, дрожание и судороги мышц, учащенное дыхание (алкалоз, гипохлоремия)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомный кожный рак)
• слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение количества мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
• крапивница, покраснение кожи, образование пузырей на коже, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы)
• судороги мышц
• лихорадка
• слабость (астения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka

• Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Каждая таблетка препарата Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25 и коллоидный диоксид кремния безводный в ядре таблетки, а также гипромеллоза 2910 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 12,5 мг, оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг и 320 мг + 25 мг в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Валсартан + гидрохлортиазид Krka содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Валсартан + гидрохлортиазид Krka и что содержит упаковка

Таблетки 80 мг + 12,5 мг имеют розовый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 10 мм, ширина: 5 мм.
Таблетки 160 мг + 12,5 мг имеют красно-коричневый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 160 мг + 25 мг имеют светло-коричневый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 14 мм, ширина: 6 мм.
Таблетки 320 мг + 12,5 мг имеют розовый цвет, овальную форму, двояковыпуклую.
Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм.
Таблетки 320 мг + 25 мг имеют светло-желтый цвет, овальную форму, двояковыпуклую с линией деления на одной стороне.
Размеры таблетки: длина: 16 мм, ширина: 8,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 таблеток в блистерах в картонной коробке

Ответственное лицо:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:14.03.2025