Валсартан Гцт Фаир-мед

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление крови (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, используемых для лечения высокого артериального давления крови. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление крови. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате этого кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление крови снижается.
• Гидрохлортиазидявляется мочегонным препаратом, относящимся к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает артериальное давление крови.

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед используется для лечения высокого артериального давления крови, которое не удается достаточно контролировать с помощью каждого из активных веществ отдельно.

2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Когда не принимать препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически подобным гидрохлортиазиду) или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• во время беременности более 3 месяцев (необходимо также избегать применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и лактация»);
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если пациент имеет низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если пациент имеет подагру.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать этот препарат. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают содержание калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль содержания калия в крови врачом;
• если пациент имеет низкое содержание калия в крови;
• если пациент имеет диарею или сильную рвоту;
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердца;
• если пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда. Необходимо точно соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может осмотреть функцию почек у пациента;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм; это болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если пациент имеет эту болезнь, применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед не рекомендуется;
• если пациент имеет болезнь печени или почек;
• если у пациента ранее возникали отеки языка или лица, вызванные аллергической реакцией (называемой ангиоэдемой) при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ), необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы появляются при приеме препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед, необходимо прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед и никогда не начинать его применение снова. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»;
• если у пациента возникает лихорадка, сыпь и боли в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку (СКВ, аутоиммунное заболевание);
• если пациент имеет диабет, подагру, высокое содержание холестерина или липидов в крови;
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление крови из этой группы препаратов (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если пациент имеет аллергию или астму;
• если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов до недели после начала приема препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед. Если не будет проведено лечение, это может привести к постоянной потере зрения. Если у пациента ранее возникала аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациенту может угрожать более высокое риск возникновения такой реакции;
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечным лучам.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед у детей и подростков (младше 18 лет).

Взаимодействие с другими препаратами и Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут вызывать увеличение содержания калия в крови. Такие препараты включают добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, препараты, стимулирующие кишечные движения, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин Г
• некоторые антибиотики (из группы рифамицина), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир)

Такие препараты могут усиливать действие Валсартан ХСТ Фэр-Мед

• препараты, которые могут вызывать «торсад де поинт» (необычное сердцебиение), такие как препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, и некоторые антипсихотические препараты
• препараты, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты
• препараты, используемые для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• терапевтические дозы витамина Д и добавки кальция
• препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные препараты, такие как метформин или инсулин)
• другие препараты, снижающие артериальное давление крови, включая метилдопу
• препараты, повышающие артериальное давление крови, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний)
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
• цитотоксические препараты (используемые для лечения опухолей), такие как метотрексат или циклофосфамид
• препараты, обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г
• препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин
• препараты, противохолинергические (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, нарушения функции мочевого пузыря, астма, болезнь движения, судороги мышц, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии)
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
• холестирамин и kolestipol (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)
• циклоспорин, препарат, используемый после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата
• алкоголь, снотворные таблетки и анестетики (препараты, имеющие снотворное или обезболивающее действие, используемые, например, во время операций)
• йодсодержащие контрастные вещества (вещества, используемые для диагностических исследований)

Валсартан ХСТ Фэр-Мед с пищей и напитками

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности

Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Валсартан ХСТ Фэр-Мед. Не рекомендуется применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед в первом триместре беременности, и его не следует принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может нанести серьезный вред ребенку.

Необходимо сообщить врачу о лактации или о намерении лактировать

Не рекомендуется применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед во время лактации.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов или механизмов, или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед.

3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза Валсартан ХСТ Фэр-Мед - одна таблетка в день.
• Не следует менять дозу или прекращать применение таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед можно принимать с пищей или без нее.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае пропуска дозы необходимо ее принять как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Прекращение лечения препаратом Валсартан ХСТ Фэр-Мед может привести к повышению артериального давления. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные явления могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения симптомов ангиоэдемы, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным явлениям относятся:

Нежелательные явления, возникающие нечасто:

• кашель
• низкое артериальное давление крови
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Нежелательные явления, возникающие очень редко:

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Нежелательные явления, частота которых неизвестна:

• затруднение дыхания
• очень низкое количество мочи
• низкое содержание натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью, плохим самочувствием, судорогами)
• низкое содержание калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Нежелательные явления, которые были отмечены при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид в монотерапии:

Валсартан

Нежелательные явления, возникающие нечасто:

• вертиго
• боли в животе

Нежелательные явления, частота которых неизвестна:

• сыпь на коже с или без зуда кожи, в сочетании с некоторыми следующими симптомами: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или синяками на коже)
• высокое содержание калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; сыпь; зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение содержания гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут в тяжелых случаях вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать усталость, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид

Нежелательные явления, возникающие очень часто:

• низкое содержание калия в крови
• повышенное содержание липидов в крови

Нежелательные явления, возникающие часто:

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• чувство обморока, обморок при вставании
• неспособность достижения или поддержания эрекции

Нежелательные явления, возникающие редко:

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечным лучам)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• наличие сахара в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтуха кожи или глаз)
• нарушения сердечного ритма
• боли в голове
• нарушения сна
• депрессия
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подкожным кровотечением или синяками)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Нежелательные явления, возникающие очень редко:

• васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (аллергические реакции)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на устах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• сыпь на лице, боли в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (это могут быть симптомы панкреатита)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями (лейкопения)
• спутанность, усталость, дрожание и судороги мышц, ускоренное дыхание (алкалоз, связанная с гипохлоремией)

Нежелательные явления, частота которых неизвестна:

• слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение объема мочи (это могут быть симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боль в глазу в связи с высоким давлением (это могут быть симптомы острого закрытоугольного глаукома)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на устах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (симптомы эритема многоформе)
• судороги мышц
• лихорадка
• слабость (астения)

Если возникают любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид.

Как выглядит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и что содержит упаковка

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки - это оранжево-коричневые, овальные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «L237» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 14 или 28 таблеток в упаковке.

Ответственный за выпуск

Фэр-Мед Хелскеа ГмбХ
Планкштрассе 13, 22765 Гамбург
Германия

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд
КВ 20А - Коррадіно Парк - Паола
Мальта

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

Дания
Валсартан/гидрохлортиазид Фэр-Мед

Нидерланды
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

Ирландия
Валсартан/гидрохлортиазид Фэр-Мед

Мальта
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

Германия
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед Хелскеа

Польша
Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Дата последнего обновления инструкции: