Валсартан Гцт Фаир-мед

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление крови (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, используемых для лечения высокого артериального давления крови. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление крови. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате этого кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление крови снижается.
• Гидрохлортиазидявляется мочегонным препаратом, относящимся к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает артериальное давление крови.

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед используется для лечения высокого артериального давления крови, которое не удается достаточно контролировать с помощью каждого из активных веществ отдельно.

2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Когда не принимать препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества, химически подобные гидрохлортиазиду) или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• во время беременности более 3 месяцев (необходимо также избегать применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед на ранних сроках беременности - см. пункт "Беременность и лактация");
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени) с накоплением желчи в печени (холестаз);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если пациент имеет низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если пациент имеет подагру.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать этот препарат. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые повышают содержание калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль содержания калия в крови врачом;
• если пациент имеет низкое содержание калия в крови;
• если пациент имеет диарею или сильную рвоту;
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердца;
• если пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда. Необходимо тщательно соблюдать указания врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может осмотреть функцию почек у пациента;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм; это болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если пациент имеет эту болезнь, применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед не рекомендуется;
• если пациент имеет болезнь печени или почек;
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, пациенту может угрожать более высокое риск возникновения такой реакции;
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечным лучам.

Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед у детей и подростков (младше 18 лет).

Взаимодействие с другими препаратами и Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови. Такие препараты включают добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, препараты, стимулирующие кишечные движения, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Такие препараты могут повышать действие Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Валсартан ХСТ Фэр-Мед с пищей и напитками

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности

Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Валсартан ХСТ Фэр-Мед. Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку в этот период беременности он может серьезно навредить ребенку.

Необходимо сообщить врачу о лактации или о планировании лактации.

Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед во время лактации.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов или механизмов, или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед.

3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза Валсартан ХСТ Фэр-Мед составляет одну таблетку в день.
• Не следует менять дозу или прекращать применение таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед можно принимать с пищей или без нее.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Прекращение лечения препаратом Валсартан ХСТ Фэр-Мед может привести к повышению артериального давления. Не следует прекращать применение препарата без рекомендации врача.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения симптомов ангиоэдемы, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

К другим нежелательным эффектам относятся:

Нежелательные эффекты, возникающие нечасто:

• кашель
• низкое артериальное давление крови
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Нежелательные эффекты, возникающие очень редко:

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна:

• затруднение дыхания
• очень низкое количество выделяемой мочи
• низкое содержание натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью, плохим самочувствием, судорогами)
• низкое содержание калия в крови (иногда с ослаблением мышц, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту, слабость)
• повышенное содержание билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может привести к приступу подагры)
• обморок

Нежелательные эффекты, которые были наблюдаемы после применения препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид в монотерапии:

Валсартан

Нежелательные эффекты, возникающие нечасто:

• головокружение
• боли в животе

Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна:

• крапивница с или без зуда кожи, в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
• крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необычным кровотечением или синяками на коже)
• высокое содержание калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как крапивница, зуд, покраснение, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; крапивница; зуд
• повышение активности печеночных ферментов
• снижение содержания гемоглобина и количества красных кровяных клеток в крови (оба симптома могут привести к анемии в тяжелых случаях)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (которое может привести к усталости, спутанности, дрожанию мышц и (или) судорогам в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид

Нежелательные эффекты, возникающие очень часто:

• низкое содержание калия в крови
• повышенное содержание жиров в крови

Нежелательные эффекты, возникающие часто:

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая крапивница и другие виды крапивницы
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• чувство обморока, обморок при вставании
• неспособность достичь или поддержать эрекцию

Нежелательные эффекты, возникающие редко:

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечным лучам)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• наличие сахара в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтуха кожи или глаз)
• нарушения сердечного ритма
• боли в голове
• нарушения сна
• депрессия
• низкое количество тромбоцитов (иногда с подskinным кровотечением или синяками)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Нежелательные эффекты, возникающие очень редко:

• васкулит с симптомами, такими как крапивница, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит)
• крапивница, зуд, покраснение, затруднение дыхания или глотания, головокружение (аллергические реакции)
• тяжелая кожная болезнь, вызывающая крапивницу, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница на лице, боли в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (это могут быть симптомы панкреатита)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (лейкопения)
• состояние спутанности, усталость, дрожание и судороги мышц, ускоренное дыхание (алкалоз, гипохлоремия)

Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна:

• ослабление, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное ограничение объема мочи (это могут быть симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• ухудшение зрения или боль в глазах, связанные с высоким давлением (это могут быть симптомы острого закрытоугольного глаукома)
• крапивница, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (это могут быть симптомы полиморфной эритемы)
• судороги мышц
• лихорадка
• ослабление (астения)

Если возникают любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид.

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, содержат 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза 6 сП, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Дополнительно Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат: черный оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).

Дополнительно Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, содержат: черный оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и что содержит упаковка

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки, - это оранжево-коричневые, овальные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью "L237" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 14, 28 таблеток в упаковке.

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, - это розовые, овальные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью "L238" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28 таблеток в упаковке.

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки, - это желтые, овальные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью "L239" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28 таблеток в упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Fair-Med Healthcare GmbH

Planckstrasse 13, 22765 Гамбург

Германия

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd

KW 20A - Corradino Park - Paola

Мальта

MEDICOFARMA S.A.

ул. Железная 58

00-866 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр

Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

Дания

Валсартан/гидрохлортиазид Фэр-Мед

Нидерланды

Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, пленочные таблетки

Ирландия

Валсартан/Гидрохлортиазид Фэр-Мед

80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, пленочные таблетки

Мальта

Валсартан/ХСТ Фэр-Мед

80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, пленочные таблетки

Германия

Валсартан/ХСТ Фэр-Мед Хелскеа

80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, пленочные таблетки

Польша

Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Дата последней актуализации инструкции: