Валсартан Гцт Фаир-мед

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и для чего он используется

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед содержит две активные вещества, валсартан и гидрохлортиазид. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление крови (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, используемых для лечения высокого артериального давления крови. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление крови. Валсартан действует путем блокирования ангиотензина II. В результате этого кровеносные сосуды расширяются, и давление крови снижается.
• Гидрохлортиазидявляется мочегонным препаратом, принадлежащим к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает артериальное давление крови.

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед используется для лечения высокого артериального давления крови, которое не удается достаточно контролировать путем приема каждой из активных веществ отдельно.

2. Важные сведения перед применением препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Когда не принимать препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества, химически подобные гидрохлортиазиду) или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• во время беременности более 3 месяцев (необходимо также избегать применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчная цирроз печени) с накоплением желчи в печени (холестаз);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациент проходит диализ;
• если пациент имеет низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• если пациент имеет подагру.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать этот препарат. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают содержание калия в крови, такие как гепарин; может потребоваться регулярный контроль содержания калия в крови врачом;
• если пациент имеет низкое содержание калия в крови;
• если пациент имеет диарею или сильную рвоту;
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердца;
• если пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда. Необходимо тщательно соблюдать указания врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может осмотреть функцию почек у пациента;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм; это болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона; если пациент имеет эту болезнь, применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед не рекомендуется;
• если пациент имеет болезнь печени или почек;
• если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, пациенту может угрожать более высокое риск возникновения такой реакции;
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед у детей и подростков (младше 18 лет).
Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Другие препараты и Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие препарата может измениться, если препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед применяется одновременно с некоторыми другими препаратами. Может возникнуть необходимость изменения дозы, применения других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращения приема одного из препаратов. Это особенно касается таких препаратов, как:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут вызывать увеличение содержания калия в крови. Такие препараты включают добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, препараты, стимулирующие кишечную перистальтику, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Такие препараты могут усиливать действие Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Валсартан ХСТ Фэр-Мед с пищей и напитками

Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед может быть принят во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя без консультации с врачом. Алкоголь может усиливать снижение артериального давления и (или) увеличивать риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение на беременность, или если планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности

Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Валсартан ХСТ Фэр-Мед. Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период беременности он может нанести серьезный вред ребенку.

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед во время грудного вскармливания.
Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае кормления новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов или эксплуатации механизмов, или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед. Аналогично многим другим препаратам, используемым для лечения высокого артериального давления, препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как применять препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Это позволит получить лучшие результаты лечения и уменьшить риск нежелательных эффектов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением крови часто не замечают никаких признаков этой болезни. Многие из них чувствуют себя совершенно хорошо. Поэтому очень важно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач назначит точное количество таблеток препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед, которое необходимо принять. В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать увеличение или уменьшение дозы препарата.

• Рекомендуемая доза Валсартан ХСТ Фэр-Мед составляет одну таблетку в день.
• Не следует изменять дозу или прекращать прием таблеток без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед можно принимать с пищей или без нее.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае возникновения сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

В случае пропуска дозы необходимо принять ее сразу после того, как вспомните об этом. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Прекращение лечения препаратом Валсартан ХСТ Фэр-Мед может привести к увеличению артериального давления. Не следует прекращать прием препарата, если только врач не рекомендует этого.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть с определенной частотой, определены следующим образом:
Очень часто
встречаются у более чем 1 пациента из 10
Часто
встречаются у 1 до 10 пациентов из 100
Не очень часто
встречаются у 1 до 10 пациентов из 1 000
Редко
встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000
Очень редко
встречаются у менее чем 1 пациента из 10 000
Частота неизвестна
частота не может быть оценена на основе доступных данных

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения симптомов ангиоэдемы, таких как:

• отек лица, языка или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Валсартан ХСТ Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным эффектам относятся:

Нежелательные эффекты, возникающие не очень часто:

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение вестибулярного генеза
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боли в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Нежелательные эффекты, возникающие очень редко:

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой:

• затруднение дыхания
• очень низкий объем мочи
• низкое содержание натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, плохим самочувствием, судорогами)
• низкое содержание калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боли в горле или язвы во рту, слабость)
• увеличение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
• увеличение содержания азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• увеличение содержания мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может привести к приступу подагры)
• обморок (потеря сознания)

Если возникли любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Активными веществами препарата являются валсартан и гидрохлортиазид.
Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, содержат 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты являются: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза 6 сП, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).
Дополнительно Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки, содержат:
черный оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).
Дополнительно Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, содержат:
черный оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Валсартан ХСТ Фэр-Мед и что содержит упаковка

Валсартан ХСТ Фэр-Мед,
160 мг +
25 мг,
покрытые таблетки
являются оранжево-коричневыми, овальными таблетками, покрытыми оболочкой, с надписью «L237» на одной стороне и гладкими на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 14, 28 таблеток в упаковке.
Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки, являются розовыми, овальными таблетками, покрытыми оболочкой, с надписью «L238» на одной стороне и гладкими на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28 таблеток в упаковке.
Валсартан ХСТ Фэр-Мед, 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки, являются желтыми, овальными таблетками, покрытыми оболочкой, с надписью «L239» на одной стороне и гладкими на другой стороне. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28 таблеток в упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Гамбург
Германия

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Мальта
MEDICOFARMA S.A.
ул. Железная 58
00-866 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Кипр
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед
Дания
Валсартан/гидрохлортиазид Фэр-Мед
Нидерланды
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг, пленочные таблетки
Ирландия
Валсартан/Гидрохлортиазид Фэр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг, 160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг пленочные таблетки
Мальта
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг, 320мг/12,5мг, 320мг/25мг пленочные таблетки
Германия
Валсартан/ХСТ Фэр-Мед
Healthcare
80мг/12,5мг,
160мг/12,5мг,
160мг/25мг,
320мг/12,5мг,
320мг/25мг
пленочные таблетки
Польша
Валсартан ХСТ Фэр-Мед

Дата последней актуализации инструкции: