Упрокс Кср

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Упрокс ХР

0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид тамсулозина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарство Упрокс ХР и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Упрокс ХР
• 3. Как принимать лекарство Упрокс ХР
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Упрокс ХР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Упрокс ХР и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Упрокс ХР является тамсулозин. Тамсулозин является селективным антагонистом адренергического рецептора альфа-типа. Тамсулозин уменьшает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая поток мочи через канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин уменьшает ощущение давления на мочевой пузырь.
Упрокс ХР используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам можно отнести трудности с мочеиспусканием (слабый поток), мочеиспускание каплями, давление на мочевой пузырь, а также увеличенную частоту мочеиспускания как ночью, так и днем.

2. Важная информация перед приемом лекарства Упрокс ХР

Когда не принимать лекарство Упрокс ХР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться как внезапное отекание мягких тканей (например, горла или языка), трудности с дыханием и (или) зуд и сыпь (ангионевротический отек),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть головокружение или обморок при изменении положения тела с лежачего на сидячее или стоячее.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Упрокс ХР, необходимо обсудить это с врачом.

• Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится.
• Редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть обморок. Когда появляются симптомы, такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома), необходимо сообщить окулисту, что в прошлом принималось, сейчас принимается или планируется принимать лекарство Упрокс ХР. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности относительно лечения и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием лекарства Упрокс ХР или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или хирургическим лечением повышенного давления в глазном яблоке (глаукома).

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Упрокс ХР у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Лекарство Упрокс ХР и другие лекарства

Одновременный прием лекарства Упрокс ХР с другими лекарствами этой же группы (антагонисты адренергического рецептора альфа-типа) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, что принимаются одновременно лекарства, которые могут уменьшить выведение лекарства Упрокс ХР из организма, например, кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик).

Упрокс ХР с пищей и напитками

Упрокс ХР можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Упрокс ХР не показан для использования у женщин.
Были сообщения о случаях нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Влияние лекарства Упрокс ХР на способность управлять транспортными средствами и использовать машины не было доказано.
Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать лекарство Упрокс ХР

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Лекарство Упрокс ХР можно принимать независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время каждый день.
Таблетку необходимо проглотить целиком и не разжевывать.
Обычно Упрокс ХР назначается для длительного использования. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном использовании лекарства Упрокс ХР.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Упрокс ХР

Прием слишком многих таблеток лекарства Упрокс ХР может привести к непреднамеренному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости. В случае приема слишком многих таблеток лекарства Упрокс ХР необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Упрокс ХР

В случае пропуска дозы лекарства Упрокс ХР можно принять таблетку позже, в тот же день. В случае, если пациент не принял таблетку лекарства Упрокс ХР в назначенный день, необходимо продолжить лечение в соответствии с прежним схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (таблетки).

Прекращение приема лекарства Упрокс ХР

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы болезни. Поэтому необходимо принимать Упрокс ХР столько времени, сколько рекомендовал врач, даже если симптомы болезни прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда согласовывать с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу в случае возникновения любого из следующих нежелательных действий (может быть симптомом аллергической реакции):

• сыпь в виде небольших узелков или пятен (крапивница),
• отек рук, ног, рта, языка или горла и (или) трудности с дыханием.

В случае возникновения головокружения или ощущения слабости при приеме лекарства Упрокс ХР, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут. Часто (реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек (1-10%)):

• головокружение, особенно при изменении положения тела с лежачего на сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, ретроградная эякуляция (что означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь. Это явление не представляет опасности).

Не очень часто(чаще, чем у 1 из 1 000, но реже, чем у 1 из 100 человек (0,1-1%)):

• головная боль,
• сердцебиение (чувство сердцебиения и более быстрого, чем обычно),
• пониженное артериальное давление, ощущаемое, например, при изменении положения тела с лежачего на сидячее или стоячее, и иногда связанное с головокружением,
• насморк или ощущение заложенности носа,
• диарея или запор,
• тошнота или рвота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, местное воспаление кожи),
• ощущение слабости (астения).

Редко(чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 человек (0,01-0,1%)):

• обмороки,
• ощущение слабости, внезапный местный отек мягких тканей (например, горла или языка), трудности с дыханием и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангионевротический отек).

Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек (<0,01%)):

• воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, ноздрей или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• нежелательный, болезненный и длительный эрекция, в случае которого необходимо немедленно принять лечение (приапизм).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• зудящие, розово-красные пятна на конечностях (многоформная эритема),
• красная и чешуйчатая кожа (отслоение кожи),
• неправильное, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия),
• трудности с дыханием (одышка),
• сухость во рту.

Если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома), и пациент принимал или принимает лекарство Упрокс ХР, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глазного яблока) может становиться менее упругой во время выполнения операции.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все неупомянутые в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Упрокс ХР

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Упрокс ХР

• Активным веществом лекарства является тамсулозин в виде хлорида тамсулозина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния, оксид железа(III) (E 172), стеарат магния.

Оболочка таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Упрокс ХР и что содержит упаковка

Таблетка с продленным высвобождением. Белая, круглая таблетка без деления, диаметром 9 мм, с надписью «T9SL» с одной стороны и «0,4» с другой стороны.
Блистеры в картонной упаковке. Одна упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Recordati Polska сп. з о.о.
ул. Армии Людовой, 26
00-609 Варшава

Производитель:

Synthon BV
Микровег, 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Кастельо, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Испания

Дата последнего обновления листовки: 07/2023