Адатам Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Адатам ХР, 0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Тамсулозин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Адатам ХР и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Адатам ХР
• 3. Как применять лекарство Адатам ХР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Адатам ХР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Адатам ХР и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Адатам ХР является тамсулозин. Тамсулозин является избирательным антагонистом α-адренергических рецепторов. Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин снижает ощущение давления на мочевой пузырь.
Адатам ХР используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (доброкачественным увеличением предстательной железы). К этим симптомам относятся трудности с мочеиспусканием (слабый поток), мочеиспускание каплями, давление на мочевой пузырь, а также увеличение частоты мочеиспускания как днём, так и ночью.

2. Важная информация перед применением лекарства Адатам ХР

Когда не применять лекарство Адатам ХР:

• если пациент имеет аллергию на тамсулозин или любой другой компонент лекарства Адатам ХР (перечисленный в пункте 6). Аллергия может проявляться как внезапное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдем).
• если пациент имеет тяжелые проблемы с печенью.
• если у пациента наблюдаются обмороки, связанные с падением артериального давления при изменении положения тела (из лежачего в сидячее или стоячее).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Адатам ХР, необходимо обсудить это с врачом:

• поскольку необходимо проводить периодические обследования для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится,

степени развития заболевания, на которое пациент лечится,

• поскольку редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, могут возникать обмороки. Когда возникают симптомы, такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут,
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек,
• если пациент готовится к операции или планируется операция у пациента в связи с катарактой или повышенным давлением в глазу (глаукомой), необходимо проинформировать офтальмолога, что пациент принимает, принимал ранее или планирует принимать Адатам ХР. Врач-специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативных методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием лекарства или временно приостановить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или оперативным лечением глаукомы.

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Адатам ХР у детей и подростков до 18 лет, поскольку оно неэффективно в этой популяции.

Адатам ХР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием Адатам ХР с другими лекарствами этой же группы (антагонистами α-адренергических рецепторов) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу, что пациент одновременно принимает лекарства, которые могут снижать выведение Адатам ХР из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Адатам ХР с пищей и напитками

Адатам ХР можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Адатам ХР не показан для применения у женщин.
Были сообщения о случаях нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) снижается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние Адатам ХР на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы не было доказано.
Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения, в таком случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как применять лекарство Адатам ХР

Лекарство Адатам ХР следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.
Адатам ХР можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует ее разжевывать или жевать.
Адатам ХР является таблеткой, разработанной так, чтобы после проглатывания активное вещество высвобождалось постепенно и равномерно. Остатки таблетки могут появиться в кале. Нет оснований полагать, что таблетка неэффективна, поскольку активное вещество ранее было высвобождено из таблетки.
Обычно Адатам ХР назначается для длительного применения. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном применении Адатам ХР.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Адатам ХР

Применение слишком многих таблеток Адатам ХР может привести к непреднамеренному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости.
В случае применения слишком многих таблеток Адатам ХР необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения Адатам ХР

В случае пропуска дозы Адатам ХР пациент может принять таблетку позже в тот же день. Если таблетка не была принята в течение дня, необходимо продолжить лечение в соответствии с прежним схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Адатам ХР

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо принимать Адатам ХР столько времени, сколько рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда согласовывать с врачом.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого продукта, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, Адатам ХР может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10, более 1 из 100 пациентов (1-10%)):

• головокружение, особенно при изменении положения из лежачего в сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции (нарушения семяизвержения). Нарушения эякуляции означают, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) снижается или не происходит эякуляция (отсутствие эякуляции). Это явление не представляет опасности.

Не очень часто(встречаются у более 1 из 1000, менее 1 из 100 пациентов (0,1-1%)):

• головная боль, ощущение сердцебиения (пальпитации, или сердцебиение, ощущаемое и более частое, чем обычно), снижение артериального давления, ощущаемое, например, при сидении или быстром переходе из лежачего положения, связанное с головокружением, насморк или заложенность носа (ринит), диарея, тошнота, рвота, запор, слабость (астения), сыпь, зуд, крапивница.

Редко(встречаются у более 1 из 10 000, менее 1 из 1000 пациентов (0,01-0,1%)):

• обмороки и внезапный местный отек мягких тканей (например, горла, языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдем).

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов (<0,01%)):

• приапизм (нежелательный, болезненный и длительный эрекция, при котором необходимо немедленное лечение),
• сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение, нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит),
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ),
• если пациент готовится к операции или планируется операция у пациента в связи с катарактой или повышенным давлением в глазу (глаукомой), и пациент принимает или принимал ранее Адатам ХР, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может становиться менее упругой во время операции,
• сухость во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ал. Ерозолимских 181С
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Адатам ХР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Адатам ХР

Активным веществом лекарства является тамсулозин гидрохлорид. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: макрогол 7 000 000, микрокристаллическая целлюлоза, тип 200, коллоидный диоксид кремния, безводный, тип 200, стеарат магния.
• Покрытие таблетки Opadry 03F220088 yellow: гипромеллоза HPMC 2910 (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол 8000 (E 1521), желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит лекарство Адатам ХР и что содержит упаковка

Таблетки Адатам ХР с продленным высвобождением являются желтыми, покрытыми, круглыми (диаметром 9 мм), двусторонними, выпуклыми с надписью "04" на одной стороне.
Лекарство выпускается в блистерах из фольги PA/Алюминий/PVC/Алюминий по 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток с продленным высвобождением, упакованных в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель/Импортер

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: 05.2024